Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen säteittäisvaltimon vasodilataatio

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of California, San Francisco

Lidokaiini/nitroglyseriini-yhdistelmän paikallisen annostelun vaikutus plaseboon verrattuna säteittäiseen valtimoon pääsyyn potilailla, joille tehdään sydämen katetrointi säteittäisen valtimon kautta

Tutkimuksen tavoitteena on helpottaa säteittäisen valtimon pääsyä sydämen katetrointiin. Tutkijat olettavat, että paikallinen nitroglyseriini ja lidokaiini vähentävät säteittäisten valtimoiden kouristuksia. Potilaat, joille tehdään sydämen katetrointi säteittäisen valtimon kautta, satunnaistetaan saamaan paikallista nitroglyseriiniä + lidokaiinia plaseboon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on helpottaa säteittäisen valtimon pääsyä sydämen katetrointiin. Tutkijat olettavat, että paikallinen nitroglyseriini ja lidokaiini vähentävät säteittäisten valtimoiden kouristuksia. Potilaat, joille tehdään sydämen katetrointi säteittäisen valtimon kautta, satunnaistetaan saamaan paikallista nitroglyseriiniä + lidokaiinia plaseboon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä transradiaalinen sydämen katetrointi

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys saada nitroglyseriiniä tai lidokaiinia allergian tai lääkevuorovaikutusten vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Paikallinen laajentaja
Lääke: Nitroglyseriini ja lidokaiini
Paikallinen nitroglyseriini ja lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos säteittäisen valtimon halkaisijassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuutin lääkkeen käytön jälkeen
Säteittäisen valtimon poikkileikkauspinta-ala mitattiin käyttämällä korkeataajuista lineaarista ryhmäanturia. Kaikki ultraäänimittaukset tehtiin 2 cm proksimaalisesti radiaalista styloidiprosessia. Jokainen mittaus suoritettiin 3 kertaa ja laskettiin keskiarvo. Vähintään 30 minuuttia paikallisten voiteiden levittämisen jälkeen säteittäisen valtimon halkaisija mitattiin uudelleen samalla tavalla.
Lähtötilanne ja 30 minuutin lääkkeen käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteittäisvaltimon spasmi katetroinnissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Sokeutunut kliininen käyttäjä kirjasi, esiintyikö säteittäisen valtimon kouristusta, mikä havaittiin vastustuksena katetrin etenemiselle säteittäisen valtimon läpi, vaikeudella katetrin kiristämisessä tai vaikeudella poistaa katetria.
2 tuntia
Säteittäinen valtimon aukko
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ennen purkamista käytettiin väridoppler-ultraääntä kohdassa, johon vaippa oli asetettu, sen määrittämiseksi, oliko säteittäinen valtimo avoin (avoin, esteetön).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Boyle, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10035824
  • CHR # 10035824 (Muu tunniste: UCSF)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa