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파킨슨병의 두뇌 피트니스

2012년 12월 7일 업데이트: Jerri D. Edwards, University of South Florida

파킨슨병 환자의 훈련 처리 인지 속도

본 연구의 목적은 파킨슨병 환자를 대상으로 인지 훈련 프로그램의 실현 가능성과 잠재적 효과를 조사하는 것이다. PD가 있는 개인이 개입을 완료하고 혜택을 받을 수 있을 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

파킨슨병(PD)은 미국에서 약 100만 명의 개인에게 영향을 미칩니다. PD는 전형적인 운동 기능 장애 외에도 질병의 초기 단계에서도 인지 및 시력에 영향을 미쳐 운전과 같은 일상 생활의 도구적 활동을 손상시킵니다. 감소된 인지 처리 속도 또는 서맥은 PD의 인지 저하에 강력하게 기여합니다. 최근 연구에 따르면 개입이 인지 처리 속도를 향상시키고, 추가 인지 저하를 방지하고, 비교적 건강한 노인의 일상 기능을 향상시킬 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 PD와 같은 다른 질병 상태를 가진 하위 집단 사이에서 인지 기능을 향상시키는 이러한 훈련 기술의 잠재력은 철저히 조사되지 않았습니다. 제안된 연구는 치매 진단을 받지 않은 PD 초기 단계의 개인들 사이에서 잘 확립된 인지 훈련 도구의 타당성을 추가로 조사하고 효능을 테스트할 것입니다. 파킨슨병 환자의 인지 능력에 영향을 미치는 다양한 요인이 발견되었으며, 발병 연령, 질병 지속 기간, 증상, 중증도, 약물 사용 및 수반되는 우울증과 같은 인지 훈련으로부터 혜택을 받을 수 있는 능력을 조절할 수 있습니다. 인구 통계학적 변수와 함께 이러한 요소는 교육 혜택의 조정자로 평가됩니다. 기초 인지 평가는 인지 훈련 또는 치료 지연 통제 조건에 무작위 배정될 PD를 가진 75명의 개인 중에서 완료될 것입니다. 인지 기능을 즉시 향상시키는 훈련의 효능은 훈련 후(또는 동등한 지연) 평가를 통해 평가됩니다. PD가 있는 사람에 대한 인지 훈련의 효능에 영향을 미칠 수 있는 질병 및 인구통계학적 요인이 훈련 이득과 관련하여 조사될 것입니다. PD가 있는 개인의 인지 기능이 일상적인 기능과 그에 따른 장기 치료의 필요성을 강력하게 예측한다는 점을 고려할 때, 훈련을 통해 PD가 있는 개인의 인지 기능을 향상시키는 것은 그러한 사람의 생산성, 독립성 및 삶의 질을 연장할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구에서 얻은 정보는 이 인구에 대한 적절한 인지 개입의 개발, 개선 및 구현뿐만 아니라 인지 훈련으로부터 가장 혜택을 받을 가능성이 있는 PD를 가진 개인을 식별하는 데 유용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33620
        • University of South Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기준은 40세 이상이며 Hoehn 및 Yahr 1~3단계에서 특발성 PD의 임상 진단 및 안정적인 약물 요법(향후 6개월 동안 예상되는 변화 없음)입니다. 임의적이거나 심각한 운동 변동 및 이상운동증이 있는 피험자는 제외됩니다. 추가 포함 기준은 치매 진단이 없고 훈련으로 혜택을 볼 수 있는 능력을 제한할 수 있는 중증 치매의 증거가 없으며 테스트 및 훈련 자극을 볼 수 있는 적절한 시력(원거리 시력 >= 20/80)입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인사이트 브레인 피트니스
시각적 처리 속도를 향상시키기 위해 고안된 인지 개입.
위약 비교기: 접촉 제어 없음
접촉 제어 그룹이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유용한 시야
기간: 3개월 및 6개월
모터 속도와 무관한 시각적 처리 속도의 척도.
3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 3개월 및 6개월
GDS 및 CES-D
3개월 및 6개월
CSRQ
기간: 3개월 및 6개월
삶의 질 측정
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jerri D Edwards, Ph.D., University of South Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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