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Forme cérébrale dans la maladie de Parkinson

7 décembre 2012 mis à jour par: Jerri D. Edwards, University of South Florida

Vitesse cognitive de traitement de l'entraînement chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité potentielle d'un programme d'entraînement cognitif chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. On suppose que les personnes atteintes de MP seront en mesure de terminer et de bénéficier de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) affecte environ 1 million de personnes aux États-Unis. En plus du dysfonctionnement moteur typique, la MP affecte également la cognition et la vision, même aux premiers stades de la maladie, altérant les activités instrumentales de la vie quotidienne telles que la conduite. La réduction de la vitesse cognitive de traitement, ou bradyphrénie, contribue fortement au déclin cognitif de la MP. Des recherches récentes ont démontré que les interventions peuvent améliorer la vitesse de traitement cognitif, protéger contre un déclin cognitif supplémentaire et améliorer le fonctionnement quotidien des personnes âgées relativement en bonne santé. Cependant, le potentiel de ces techniques d'entraînement pour améliorer les fonctions cognitives parmi les sous-populations atteintes de différents états pathologiques, tels que la MP, n'a pas été étudié en profondeur. L'étude proposée examinera plus en détail la faisabilité et testera l'efficacité d'un outil d'entraînement cognitif bien établi chez les personnes aux premiers stades de la MP qui n'ont pas reçu de diagnostic de démence. On a constaté qu'une variété de facteurs influencent les performances cognitives des personnes atteintes de MP et peuvent modérer leur capacité à bénéficier d'un entraînement cognitif, tels que l'âge au début de la maladie, la durée de la maladie, la manifestation, la gravité et l'utilisation de médicaments ainsi que la dépression concomitante. Ces facteurs ainsi que les variables démographiques seront évalués en tant que modérateurs des avantages de la formation. Des évaluations cognitives de base seront effectuées auprès de soixante-quinze personnes atteintes de MP qui seront randomisées pour un entraînement cognitif ou une condition de contrôle retardée par le traitement. L'efficacité de l'entraînement pour améliorer immédiatement le fonctionnement cognitif sera évaluée par une évaluation post-entraînement (ou un délai équivalent). Les facteurs pathologiques et démographiques qui peuvent avoir un impact sur l'efficacité de l'entraînement cognitif pour les personnes atteintes de la MP seront examinés en relation avec les gains d'entraînement. Considérant que la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la MP est un puissant prédicteur du fonctionnement quotidien et du besoin ultérieur de soins de longue durée, l'amélioration de la fonction cognitive des personnes atteintes de la MP par la formation a un grand potentiel pour prolonger la productivité, l'indépendance et la qualité de vie de ces personnes. Les informations tirées de cette étude seront utiles pour identifier les personnes atteintes de MP qui sont les plus susceptibles de bénéficier d'un entraînement cognitif ainsi que pour le développement, le raffinement et la mise en œuvre d'interventions cognitives appropriées pour cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33620
        • University of South Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères seront l'âge de 40 ans ou plus et le diagnostic clinique de MP idiopathique dans les stades 1 à 3 de Hoehn et Yahr, et sur un régime médicamenteux stable (aucun changement prévu dans les six prochains mois). Les sujets présentant des fluctuations motrices aléatoires ou sévères et des dyskinésies seront exclus. D'autres critères d'inclusion seront l'absence de diagnostic de démence ni de preuve de démence sévère pouvant limiter la capacité à bénéficier de l'entraînement, et une acuité visuelle adéquate pour voir les tests et les stimuli d'entraînement (acuité visuelle de loin >= 20/80).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: InSight Cerveau Fitness
Une intervention cognitive conçue pour améliorer la vitesse de traitement visuel.
Comparateur placebo: Pas de contrôle de contact
Aucun groupe de contact-contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Champ de vision utile
Délai: 3 et 6 mois
Une mesure de la vitesse de traitement visuel indépendante de la vitesse du moteur.
3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: 3 et 6 mois
GDS et CES-D
3 et 6 mois
CSRQ
Délai: 3 et 6 mois
Mesure de la qualité de vie
3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerri D Edwards, Ph.D., University of South Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2010

Première publication (Estimation)

1 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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