- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01155349
Forme cérébrale dans la maladie de Parkinson
7 décembre 2012 mis à jour par: Jerri D. Edwards, University of South Florida
Vitesse cognitive de traitement de l'entraînement chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité potentielle d'un programme d'entraînement cognitif chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
On suppose que les personnes atteintes de MP seront en mesure de terminer et de bénéficier de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) affecte environ 1 million de personnes aux États-Unis.
En plus du dysfonctionnement moteur typique, la MP affecte également la cognition et la vision, même aux premiers stades de la maladie, altérant les activités instrumentales de la vie quotidienne telles que la conduite.
La réduction de la vitesse cognitive de traitement, ou bradyphrénie, contribue fortement au déclin cognitif de la MP.
Des recherches récentes ont démontré que les interventions peuvent améliorer la vitesse de traitement cognitif, protéger contre un déclin cognitif supplémentaire et améliorer le fonctionnement quotidien des personnes âgées relativement en bonne santé.
Cependant, le potentiel de ces techniques d'entraînement pour améliorer les fonctions cognitives parmi les sous-populations atteintes de différents états pathologiques, tels que la MP, n'a pas été étudié en profondeur.
L'étude proposée examinera plus en détail la faisabilité et testera l'efficacité d'un outil d'entraînement cognitif bien établi chez les personnes aux premiers stades de la MP qui n'ont pas reçu de diagnostic de démence.
On a constaté qu'une variété de facteurs influencent les performances cognitives des personnes atteintes de MP et peuvent modérer leur capacité à bénéficier d'un entraînement cognitif, tels que l'âge au début de la maladie, la durée de la maladie, la manifestation, la gravité et l'utilisation de médicaments ainsi que la dépression concomitante.
Ces facteurs ainsi que les variables démographiques seront évalués en tant que modérateurs des avantages de la formation.
Des évaluations cognitives de base seront effectuées auprès de soixante-quinze personnes atteintes de MP qui seront randomisées pour un entraînement cognitif ou une condition de contrôle retardée par le traitement.
L'efficacité de l'entraînement pour améliorer immédiatement le fonctionnement cognitif sera évaluée par une évaluation post-entraînement (ou un délai équivalent).
Les facteurs pathologiques et démographiques qui peuvent avoir un impact sur l'efficacité de l'entraînement cognitif pour les personnes atteintes de la MP seront examinés en relation avec les gains d'entraînement.
Considérant que la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la MP est un puissant prédicteur du fonctionnement quotidien et du besoin ultérieur de soins de longue durée, l'amélioration de la fonction cognitive des personnes atteintes de la MP par la formation a un grand potentiel pour prolonger la productivité, l'indépendance et la qualité de vie de ces personnes.
Les informations tirées de cette étude seront utiles pour identifier les personnes atteintes de MP qui sont les plus susceptibles de bénéficier d'un entraînement cognitif ainsi que pour le développement, le raffinement et la mise en œuvre d'interventions cognitives appropriées pour cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- University of South Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères seront l'âge de 40 ans ou plus et le diagnostic clinique de MP idiopathique dans les stades 1 à 3 de Hoehn et Yahr, et sur un régime médicamenteux stable (aucun changement prévu dans les six prochains mois). Les sujets présentant des fluctuations motrices aléatoires ou sévères et des dyskinésies seront exclus. D'autres critères d'inclusion seront l'absence de diagnostic de démence ni de preuve de démence sévère pouvant limiter la capacité à bénéficier de l'entraînement, et une acuité visuelle adéquate pour voir les tests et les stimuli d'entraînement (acuité visuelle de loin >= 20/80).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: InSight Cerveau Fitness
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Une intervention cognitive conçue pour améliorer la vitesse de traitement visuel.
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|
Comparateur placebo: Pas de contrôle de contact
|
Aucun groupe de contact-contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Champ de vision utile
Délai: 3 et 6 mois
|
Une mesure de la vitesse de traitement visuel indépendante de la vitesse du moteur.
|
3 et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs
Délai: 3 et 6 mois
|
GDS et CES-D
|
3 et 6 mois
|
|
CSRQ
Délai: 3 et 6 mois
|
Mesure de la qualité de vie
|
3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerri D Edwards, Ph.D., University of South Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2010
Première publication (Estimation)
1 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USF105832
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