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パーキンソン病における脳のフィットネス

2012年12月7日 更新者:Jerri D. Edwards、University of South Florida

パーキンソン病患者における認知処理トレーニングの速度

この研究の目的は、パーキンソン病患者における認知訓練プログラムの実現可能性と潜在的な有効性を調べることです。 PD患者は介入を完了し、その恩恵を受けることができるという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、米国で約 100 万人が罹患しています。 典型的な運動機能障害に加えて、PD は病気の初期段階であっても認知と視覚にも影響を及ぼし、運転などの日常生活の手段的活動を損ないます。 認知処理速度の低下、つまり徐脈は、PD における認知機能の低下に大きく寄与します。 最近の研究では、介入によって認知処理速度が向上し、さらなる認知機能低下を防ぎ、比較的健康な高齢者の日常生活機能を改善できることが実証されています。 しかし、このようなトレーニング技術がPDなどのさまざまな疾患状態を持つ部分集団の認知機能を強化する可能性については、十分に調査されていません。 提案された研究では、認知症と診断されていないPDの初期段階にある個人を対象に、確立された認知トレーニングツールの実現可能性をさらに検討し、有効性をテストする予定です。 PD患者の認知能力にはさまざまな要因が影響しており、発症年齢、罹患期間、症状、重症度、薬物使用、併発するうつ病など、認知トレーニングの恩恵を受ける能力を低下させる可能性があることがわかっている。 これらの要因は、人口統計学的変数とともに、トレーニング効果の調整要因として評価されます。 ベースライン認知評価は、認知訓練または治療遅延対照状態に無作為に割り付けられるPD患者75名の間で完了する。 認知機能を即座に強化するトレーニングの有効性は、トレーニング後(または同等の遅延)の評価を通じて評価されます。 PD患者の認知トレーニングの有効性に影響を与える可能性のある疾患および人口統計的要因が、トレーニングの成果と関連して検討されます。 PD患者の認知機能が、日常生活の機能とその後の長期介護の必要性の強力な予測因子であることを考慮すると、トレーニングを通じてPD患者の認知機能を強化することは、そのような患者の生産性、自立性、生活の質を延長する大きな可能性を秘めています。 この研究から得られた情報は、認知トレーニングの恩恵を受ける可能性が最も高い PD 患者を特定するのに役立つだけでなく、この集団に対する適切な認知介入の開発、改良、実施にも役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33620
        • University of South Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 基準は、年齢が40歳以上で、ヘーン・ヤール病期1~3の特発性PDの臨床診断があり、安定した投薬計画を受けていること(今後6か月以内に変化が予想されないこと)である。 ランダムまたは重度の運動変動およびジスキネジアのある被験者は除外されます。 さらに、認知症の診断がないこと、トレーニングの恩恵を受ける能力を制限する可能性のある重度の認知症の証拠がないこと、およびテストやトレーニングの刺激を視認するのに十分な視力があること(遠方視力 >= 20/80)が対象基準となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インサイト ブレイン フィットネス
視覚処理の速度を向上させるために設計された認知介入。
プラセボコンパレーター:接触制御なし
接触管理グループはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有用な視野
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
モーター速度に依存しない視覚処理速度の尺度。
3ヶ月と6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
GDS と CES-D
3ヶ月と6ヶ月
CSRQ
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
生活の質の尺度
3ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jerri D Edwards, Ph.D.、University of South Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月7日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
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