Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фитнес мозга при болезни Паркинсона

7 декабря 2012 г. обновлено: Jerri D. Edwards, University of South Florida

Когнитивная скорость обработки информации у людей с болезнью Паркинсона

Целью данного исследования является изучение осуществимости и потенциальной эффективности программы когнитивного обучения среди людей с болезнью Паркинсона. Предполагается, что люди с БП смогут завершить вмешательство и извлечь из него пользу.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнью Паркинсона (БП) страдает около 1 миллиона человек в Соединенных Штатах. В дополнение к типичной двигательной дисфункции БП также влияет на когнитивные функции и зрение даже на ранних стадиях заболевания, нарушая инструментальную деятельность в повседневной жизни, например, вождение автомобиля. Снижение когнитивной скорости обработки, или брадифрения, сильно способствует снижению когнитивных функций при БП. Недавние исследования показали, что вмешательства могут повысить когнитивную скорость обработки, защитить от дальнейшего снижения когнитивных функций и улучшить повседневное функционирование относительно здоровых пожилых людей. Однако потенциал таких методов обучения для улучшения когнитивных функций среди субпопуляций с различными болезненными состояниями, такими как БП, тщательно не исследовался. Предлагаемое исследование дополнительно изучит осуществимость и проверит эффективность хорошо зарекомендовавшего себя инструмента когнитивной тренировки среди людей на ранних стадиях болезни Паркинсона, у которых не было диагностировано слабоумие. Было обнаружено, что различные факторы влияют на когнитивные способности людей с БП и могут ограничивать их способность получать пользу от когнитивных тренировок, таких как возраст начала заболевания, продолжительность заболевания, проявления, тяжесть и использование лекарств, а также сопутствующая депрессия. Эти факторы вместе с демографическими переменными будут оцениваться как модераторы преимуществ обучения. Базовые когнитивные оценки будут проведены среди семидесяти пяти человек с БП, которые будут рандомизированы для когнитивной тренировки или контрольного состояния с отсроченным лечением. Эффективность обучения для немедленного улучшения когнитивных функций будет оцениваться с помощью оценки после обучения (или эквивалентной задержки). Заболевания и демографические факторы, которые могут повлиять на эффективность когнитивной тренировки для людей с БП, будут изучены в отношении результатов обучения. Учитывая, что когнитивная функция у людей с БП является сильным предиктором повседневного функционирования и последующей потребности в длительном уходе, улучшение когнитивной функции у людей с БП посредством обучения имеет большой потенциал для продления продуктивности, независимости и качества жизни таких людей. Информация, полученная в результате этого исследования, будет полезна для выявления лиц с БП, которые, скорее всего, получат пользу от когнитивного обучения, а также для разработки, уточнения и внедрения соответствующих когнитивных вмешательств для этой группы населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями будут возраст 40 лет и старше, клинический диагноз идиопатической болезни Паркинсона на стадиях 1–3 по Hoehn и Yahr и стабильный режим лечения (в ближайшие шесть месяцев изменений не ожидается). Субъекты со случайными или серьезными двигательными флуктуациями и дискинезиями будут исключены. Дополнительными критериями включения будут отсутствие диагноза деменции или признаков тяжелой деменции, которая может ограничить способность получать пользу от тренировок, и достаточная острота зрения для просмотра тестовых и тренировочных стимулов (острота зрения вдаль >= 20/80).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: InSight Brain Fitness
Когнитивное вмешательство, предназначенное для повышения скорости визуальной обработки.
Плацебо Компаратор: Нет контактного управления
Нет контактно-управляющей группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезное поле зрения
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Мера скорости визуальной обработки, не зависящая от скорости двигателя.
3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
GDS и CES-D
3 и 6 месяцев
CSRQ
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Мера качества жизни
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jerri D Edwards, Ph.D., University of South Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Понимание

Подписаться