- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01155349
Brain Fitness ved Parkinsons sygdom
7. december 2012 opdateret af: Jerri D. Edwards, University of South Florida
Træning i kognitiv bearbejdningshastighed blandt personer med Parkinsons sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og den potentielle effektivitet af et kognitivt træningsprogram blandt personer med Parkinsons sygdom.
Det er en hypotese, at personer med PD vil være i stand til at gennemføre og drage fordel af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) påvirker omkring 1 million individer i USA.
Ud over den typiske motoriske dysfunktion påvirker PD også kognition og syn, selv i de tidlige stadier af sygdommen, og hæmmer dagligdagens instrumentelle aktiviteter, såsom bilkørsel.
Reduceret kognitiv bearbejdningshastighed, eller bradyfreni, bidrager stærkt til kognitivt fald i PD.
Nyere forskning har vist, at interventioner kan øge den kognitive behandlingshastighed, beskytte mod yderligere kognitiv tilbagegang og forbedre den daglige funktion hos relativt raske, ældre voksne.
Potentialet af sådanne træningsteknikker til at forbedre kognitive funktioner blandt subpopulationer med forskellige sygdomstilstande, såsom PD, er imidlertid ikke blevet grundigt undersøgt.
Den foreslåede undersøgelse vil yderligere undersøge gennemførligheden og teste effektiviteten af et veletableret kognitivt træningsværktøj blandt personer i de tidlige stadier af PD, som ikke er blevet diagnosticeret med demens.
En række faktorer har vist sig at påvirke kognitiv præstation blandt personer med PD og kan moderere deres evne til at drage fordel af kognitiv træning, såsom alder ved sygdomsdebut, sygdomsvarighed, manifestation, sværhedsgrad og medicinbrug samt samtidig depression.
Disse faktorer sammen med demografiske variable vil blive evalueret som moderatorer af træningsudbytte.
Kognitive baseline-vurderinger vil blive gennemført blandt 75 personer med PD, som vil blive randomiseret til kognitiv træning eller en behandlingsforsinket kontroltilstand.
Effektiviteten af træning til øjeblikkelig at forbedre kognitiv funktion vil blive evalueret gennem en vurdering efter træning (eller tilsvarende forsinkelse).
Sygdomme og demografiske faktorer, der kan påvirke effektiviteten af kognitiv træning for personer med PD, vil blive undersøgt i forhold til træningsgevinster.
I betragtning af, at kognitiv funktion blandt individer med PD er en stærk forudsigelse for hverdagsfunktion og efterfølgende behov for langtidspleje, har en forbedring af kognitiv funktion hos individer med PD gennem træning et stort potentiale til at forlænge sådanne personers produktivitet, uafhængighed og livskvalitet.
Informationen opnået fra denne undersøgelse vil være nyttig til at identificere personer med PD, som med størst sandsynlighed vil drage fordel af kognitiv træning samt udvikling, forfining og implementering af passende kognitive interventioner for denne population.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- University of South Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterier vil være alder 40 år eller ældre og klinisk diagnose af idiopatisk PD i Hoehn og Yahr stadier 1 til 3 og på en stabil medicinbehandling (ingen forventede ændringer i de næste seks måneder). Personer med tilfældige eller alvorlige motoriske udsving og dyskinesier vil blive udelukket. Yderligere inklusionskriterier vil være ingen diagnose af demens eller tegn på svær demens, der kan begrænse evnen til at drage fordel af træning, og tilstrækkelig synsstyrke til at se test- og træningsstimuli (langt synsstyrke >= 20/80).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: InSight Brain Fitness
|
En kognitiv intervention designet til at øge hastigheden af visuel behandling.
|
|
Placebo komparator: Ingen kontaktkontrol
|
Ingen kontaktkontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyttigt synsfelt
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Et mål for visuel behandlingshastighed uafhængig af motorhastighed.
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
GDS og CES-D
|
3 og 6 måneder
|
|
CSRQ
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Mål for livskvalitet
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jerri D Edwards, Ph.D., University of South Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2010
Først opslået (Skøn)
1. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USF105832
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indsigt
-
EyeQue Corp.Eye Boutique OptometryAfsluttetSynsstyrkeForenede Stater
-
DascenaIkke rekrutterer endnuSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis
-
East Carolina UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Lunit Inc.King's College London; The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuBrystkræft | BrystsygdommeDet Forenede Kongerige
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRiverain TechnologiesAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetLeversygdomme | Levercirrhose | Hypertension, PortalForenede Stater, Australien, Hong Kong
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of South FloridaRekrutteringLungesygdomme, interstitielleForenede Stater
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaAfsluttetAldringForenede Stater
-
Ege UniversityAfsluttetSår | Trykskade | InnovativitetKalkun