Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen kunto Parkinsonin taudissa

perjantai 7. joulukuuta 2012 päivittänyt: Jerri D. Edwards, University of South Florida

Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kognitiivinen käsittelynopeus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kognitiivisen koulutusohjelman toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta. Oletuksena on, että PD-potilaat voivat suorittaa interventiota ja hyötyä siitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tautia (PD) sairastaa noin miljoona ihmistä Yhdysvalloissa. Tyypillisen motorisen toimintahäiriön lisäksi PD vaikuttaa myös kognitioon ja näkökykyyn, jopa taudin alkuvaiheessa, heikentäen jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa, kuten autoilua. Alennettu kognitiivinen prosessointinopeus tai bradyfrenia edistää voimakkaasti kognitiivista heikkenemistä PD:ssä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että interventiot voivat lisätä kognitiivista prosessointinopeutta, suojata kognitiivisen heikkenemisen jatkumiselta ja parantaa suhteellisen terveiden, iäkkäiden aikuisten jokapäiväistä toimintaa. Tällaisten koulutustekniikoiden mahdollisuuksia parantaa kognitiivisia toimintoja eri tautitiloissa, kuten PD:ssä, omaavien alapopulaatioiden keskuudessa ei ole kuitenkaan tutkittu perusteellisesti. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan edelleen vakiintuneen kognitiivisen koulutustyökalun toteutettavuutta ja tehokkuutta PD:n alkuvaiheessa olevilla henkilöillä, joilla ei ole diagnosoitu dementiaa. Useiden tekijöiden on havaittu vaikuttavan kognitiiviseen suorituskykyyn PD:tä sairastavien henkilöiden keskuudessa, ja ne voivat lieventää heidän kykyään hyötyä kognitiivisesta harjoittelusta, kuten ikä taudin alkaessa, taudin kesto, ilmenemismuoto, vaikeusaste ja lääkkeiden käyttö sekä samanaikainen masennus. Näitä tekijöitä sekä demografisia muuttujia arvioidaan koulutushyödyn moderaattorina. Kognitiiviset perusarvioinnit suoritetaan 75 PD-potilaan kesken, jotka satunnaistetaan kognitiiviseen harjoitteluun tai hoidon viivästyneeseen kontrollitilaan. Harjoittelun tehokkuus kognitiivisen toiminnan välittömässä parantamisessa arvioidaan harjoituksen jälkeisellä (tai vastaavalla viiveellä) arvioinnilla. Sairautta ja demografisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisen koulutuksen tehokkuuteen PD:tä sairastavilla henkilöillä, tarkastellaan suhteessa koulutushyötyihin. Ottaen huomioon, että PD-potilaiden kognitiiviset toiminnot ennustavat vahvasti jokapäiväistä toimintaa ja myöhempää pitkäaikaishoidon tarvetta, PD-potilaiden kognitiivisten toimintojen parantamisella koulutuksen avulla on suuri potentiaali pidentää tällaisten henkilöiden tuottavuutta, itsenäisyyttä ja elämänlaatua. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot ovat hyödyllisiä sellaisten PD-potilaiden tunnistamisessa, jotka todennäköisimmin hyötyvät kognitiivisesta koulutuksesta, sekä asianmukaisten kognitiivisten interventioiden kehittämisestä, tarkentamisesta ja toteuttamisesta tälle väestölle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
        • University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriteerit ovat vähintään 40 vuoden ikä ja idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi Hoehnin ja Yahrin vaiheissa 1–3 ja vakaa lääkitysohjelma (ei odotettavissa olevia muutoksia seuraavan kuuden kuukauden aikana). Potilaat, joilla on satunnaisia ​​tai vakavia motorisia vaihteluja ja dyskinesioita, suljetaan pois. Lisäkriteerinä ovat se, että ei ole dementiadiagnoosia eikä todisteita vakavasta dementiasta, joka saattaa rajoittaa kykyä hyötyä harjoittelusta, ja riittävä näöntarkkuus testaus- ja harjoitusärsykkeiden katseluun (kaukonäkö >= 20/80).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: InSight Brain Fitness
Kognitiivinen interventio, joka on suunniteltu lisäämään visuaalisen käsittelyn nopeutta.
Placebo Comparator: Ei kosketushallintaa
Ei kontaktinhallintaryhmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödyllinen näkökenttä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Visuaalisen käsittelynopeuden mitta, joka ei riipu moottorin nopeudesta.
3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
GDS ja CES-D
3 ja 6 kuukautta
CSRQ
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Elämänlaadun mitta
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerri D Edwards, Ph.D., University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset InSight

3
Tilaa