- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01155349
Aivojen kunto Parkinsonin taudissa
perjantai 7. joulukuuta 2012 päivittänyt: Jerri D. Edwards, University of South Florida
Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kognitiivinen käsittelynopeus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kognitiivisen koulutusohjelman toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta.
Oletuksena on, että PD-potilaat voivat suorittaa interventiota ja hyötyä siitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautia (PD) sairastaa noin miljoona ihmistä Yhdysvalloissa.
Tyypillisen motorisen toimintahäiriön lisäksi PD vaikuttaa myös kognitioon ja näkökykyyn, jopa taudin alkuvaiheessa, heikentäen jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa, kuten autoilua.
Alennettu kognitiivinen prosessointinopeus tai bradyfrenia edistää voimakkaasti kognitiivista heikkenemistä PD:ssä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että interventiot voivat lisätä kognitiivista prosessointinopeutta, suojata kognitiivisen heikkenemisen jatkumiselta ja parantaa suhteellisen terveiden, iäkkäiden aikuisten jokapäiväistä toimintaa.
Tällaisten koulutustekniikoiden mahdollisuuksia parantaa kognitiivisia toimintoja eri tautitiloissa, kuten PD:ssä, omaavien alapopulaatioiden keskuudessa ei ole kuitenkaan tutkittu perusteellisesti.
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan edelleen vakiintuneen kognitiivisen koulutustyökalun toteutettavuutta ja tehokkuutta PD:n alkuvaiheessa olevilla henkilöillä, joilla ei ole diagnosoitu dementiaa.
Useiden tekijöiden on havaittu vaikuttavan kognitiiviseen suorituskykyyn PD:tä sairastavien henkilöiden keskuudessa, ja ne voivat lieventää heidän kykyään hyötyä kognitiivisesta harjoittelusta, kuten ikä taudin alkaessa, taudin kesto, ilmenemismuoto, vaikeusaste ja lääkkeiden käyttö sekä samanaikainen masennus.
Näitä tekijöitä sekä demografisia muuttujia arvioidaan koulutushyödyn moderaattorina.
Kognitiiviset perusarvioinnit suoritetaan 75 PD-potilaan kesken, jotka satunnaistetaan kognitiiviseen harjoitteluun tai hoidon viivästyneeseen kontrollitilaan.
Harjoittelun tehokkuus kognitiivisen toiminnan välittömässä parantamisessa arvioidaan harjoituksen jälkeisellä (tai vastaavalla viiveellä) arvioinnilla.
Sairautta ja demografisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisen koulutuksen tehokkuuteen PD:tä sairastavilla henkilöillä, tarkastellaan suhteessa koulutushyötyihin.
Ottaen huomioon, että PD-potilaiden kognitiiviset toiminnot ennustavat vahvasti jokapäiväistä toimintaa ja myöhempää pitkäaikaishoidon tarvetta, PD-potilaiden kognitiivisten toimintojen parantamisella koulutuksen avulla on suuri potentiaali pidentää tällaisten henkilöiden tuottavuutta, itsenäisyyttä ja elämänlaatua.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot ovat hyödyllisiä sellaisten PD-potilaiden tunnistamisessa, jotka todennäköisimmin hyötyvät kognitiivisesta koulutuksesta, sekä asianmukaisten kognitiivisten interventioiden kehittämisestä, tarkentamisesta ja toteuttamisesta tälle väestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteerit ovat vähintään 40 vuoden ikä ja idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi Hoehnin ja Yahrin vaiheissa 1–3 ja vakaa lääkitysohjelma (ei odotettavissa olevia muutoksia seuraavan kuuden kuukauden aikana). Potilaat, joilla on satunnaisia tai vakavia motorisia vaihteluja ja dyskinesioita, suljetaan pois. Lisäkriteerinä ovat se, että ei ole dementiadiagnoosia eikä todisteita vakavasta dementiasta, joka saattaa rajoittaa kykyä hyötyä harjoittelusta, ja riittävä näöntarkkuus testaus- ja harjoitusärsykkeiden katseluun (kaukonäkö >= 20/80).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: InSight Brain Fitness
|
Kognitiivinen interventio, joka on suunniteltu lisäämään visuaalisen käsittelyn nopeutta.
|
Placebo Comparator: Ei kosketushallintaa
|
Ei kontaktinhallintaryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyödyllinen näkökenttä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Visuaalisen käsittelynopeuden mitta, joka ei riipu moottorin nopeudesta.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
GDS ja CES-D
|
3 ja 6 kuukautta
|
CSRQ
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Elämänlaadun mitta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jerri D Edwards, Ph.D., University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USF105832
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset InSight
-
DascenaEi vielä rekrytointiaSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis
-
Moravian UniversityValmis
-
DascenaUniversity of California, San FranciscoPeruutettuSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis
-
EyeQue Corp.Eye Boutique OptometryValmisNäöntarkkuusYhdysvallat
-
Lunit Inc.King's College London; The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Rintojen sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRiverain TechnologiesValmis
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaValmisIkääntyminenYhdysvallat
-
Koya Medical, Inc.RekrytointiLymfaödeema | Turvotus | Jalkojen laskimoiden vajaatoiminta | Krooninen laskimoiden vajaatoimintaYhdysvallat
-
East Carolina UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennusYhdysvallat