소화기 질환에서의 공초점 레이저 내시경 검사
2010년 11월 22일 업데이트: Chinese PLA General Hospital
공초점 레이저 내시경(CLE)은 소화관을 현미경으로 관찰할 수 있는 새로운 내시경 장치입니다.
본 연구의 목적은 공초점 레이저 내시경이 염증, 이형성증, 조기암 등의 소화기 질환의 진단을 향상시킬 수 있는지, 그리고 공초점 레이저 내시경이 Narrow Band Imaging 및 Autofluoresecence Imaging과 같은 다른 장치와 비교하여 경쟁 우위가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 기술의 발전으로 소화기 점막의 세부 사항을 상상할 수 있게 되었습니다.
그러나 협대역 영상(NBI) 보조 확대 내시경, 자동 형광 영상(AFI) 또는 공초점 레이저 내시경과 같은 새로운 기술은 내시경 검출을 개선할 수 있습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bejing
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Beijing, Bejing, 중국, 100853
- 모병
- China PLA General Hospital
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연락하다:
- Jin Huang, MD
- 이메일: lily712@vip.sina.com
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수석 연구원:
- Yunsheng Yang, MD
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부수사관:
- Jin Huang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 의뢰 병원의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자
- 위내시경, 대장내시경, 내시경역행담췌관조영술, 내시경초음파 등 내시경 시술을 받는 피험자가 모두 포함된다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 임신 또는 모유 수유
- 형광 조영제 플루오레세인 나트륨에 대한 알레르기
- 응고 장애 또는 출혈 장애
- 긴급 상황 또는 생명을 위협하는 상황(예: 급성 위장관 출혈, 위장관 폐쇄 또는 천공)
- 신장 기능 장애, 알레르기성 천식,
- 인지 장애.
- 시설에 거주(예. 감옥, 연장 치료 시설)
- 언어 장벽이 있음(예: 문맹, 실어증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례(소화기질환자)
조사 대상자는 소화기 질환이 확인된 대상자다.
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공초점 레이저 내시경 검사는 Pentax/Optiscan 공초점 내시경 검사와 5ml의 10% 정맥 내 플루오레세인 나트륨을 사용하여 수행됩니다.
절차 중에 소화 점막의 확대 이미지 사진을 찍습니다.
다른 이름들:
NBI/AFI 내시경은 NBI 및 AFI를 포함하는 대체 광원을 제공하여 소화 점막을 실시간으로 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
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제어
18~90세 사이의 건강한 사람으로 소화기 질환의 증상이 없는 사람.
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공초점 레이저 내시경 검사는 Pentax/Optiscan 공초점 내시경 검사와 5ml의 10% 정맥 내 플루오레세인 나트륨을 사용하여 수행됩니다.
절차 중에 소화 점막의 확대 이미지 사진을 찍습니다.
다른 이름들:
NBI/AFI 내시경은 NBI 및 AFI를 포함하는 대체 광원을 제공하여 소화 점막을 실시간으로 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CLE 신생물 대 표준 내시경 검사의 진단 수율
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NBI/AFI 대비 CLE 신생물의 진단 수율
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yunsheng Yang, MD, Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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