Endomicroscopia Láser Confocal en Enfermedades Digestivas
22 de noviembre de 2010 actualizado por: Chinese PLA General Hospital
La endomicroscopia láser confocal (CLE) es un nuevo dispositivo endoscópico que permite la visualización microscópica del tracto digestivo.
El propósito de este estudio es determinar si la endomicroscopia láser confocal puede mejorar la detección de enfermedades digestivas que incluyen inflamación, displasia y cáncer temprano, y si la endomicroscopia láser confocal tiene una ventaja competitiva, en comparación con otros dispositivos como la imagen de banda estrecha y la imagen de autofluorescencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los avances en la endoscopia han llevado a imaginar los detalles de la mucosa digestiva.
No obstante, técnicas novedosas como la endoscopia de magnificación asistida por Narrow Band Imaging (NBI), la Auto Fluorescence Imaging (AFI) o la endomicroscopia láser confocal podrían mejorar la detección endoscópica. En esta investigación describimos el uso combinado de estas tres técnicas en pacientes con enfermedades digestivas .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bejing
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Beijing, Bejing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- China PLA General Hospital
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Contacto:
- Jin Huang, MD
- Correo electrónico: lily712@vip.sina.com
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Investigador principal:
- Yunsheng Yang, MD
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Sub-Investigador:
- Jin Huang, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de un hospital de tercer nivel de referencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años
- Se incluirán sujetos sometidos a procedimientos endoscópicos como gastroscopia, colonoscopia, colangiopancreatografía retrógrada endoscópica y ecografía endoscópica.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Embarazo o lactancia
- Alergia al agente de contraste fluorescente fluoresceína sódica
- Coagulopatía o trastorno hemorrágico
- En situaciones de emergencia o que amenazan la vida (p. hemorragia gastrointestinal aguda y obstrucción o perforación gastrointestinal)
- deterioro de la función renal, asma alérgica,
- Deterioro cognitivo.
- Residir en instituciones (ej. prisión, centro de cuidados prolongados)
- Tienen barreras de idioma (ej. analfabetos, disfásicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caso (sujetos con enfermedades digestivas)
Los casos de los investigadores son sujetos con enfermedades digestivas confirmadas.
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La endomicroscopia láser confocal se realiza utilizando la endomicroscopia confocal Pentax/Optiscan y 5 ml de fluoresceína sódica intravenosa al 10%.
Durante el procedimiento se toman fotografías de imágenes ampliadas de la mucosa digestiva.
Otros nombres:
El endoscopio NBI/AFI ofrece una fuente de luz alternativa que involucra NBI y AFI para ver la mucosa digestiva en tiempo real.
Otros nombres:
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Control
Individuos sanos de entre 18 y 90 años que se encuentren asintomáticos de enfermedades digestivas.
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La endomicroscopia láser confocal se realiza utilizando la endomicroscopia confocal Pentax/Optiscan y 5 ml de fluoresceína sódica intravenosa al 10%.
Durante el procedimiento se toman fotografías de imágenes ampliadas de la mucosa digestiva.
Otros nombres:
El endoscopio NBI/AFI ofrece una fuente de luz alternativa que involucra NBI y AFI para ver la mucosa digestiva en tiempo real.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rentabilidad diagnóstica para neoplasia de LEC vs endoscopia estándar
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad diagnóstica para neoplasia de CLE vs. NBI/AFI
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yunsheng Yang, MD, Chinese PLA General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07CX201
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