Endomicroscopia laser confocale nelle malattie dell'apparato digerente
22 novembre 2010 aggiornato da: Chinese PLA General Hospital
L'endomicroscopia laser confocale (CLE) è un nuovo dispositivo endoscopico che consente la visualizzazione microscopica del tratto digestivo.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'endomicroscopia laser confocale può migliorare il rilevamento delle malattie digestive, tra cui infiammazione, displasia e cancro precoce, e se l'endomicroscopia laser confocale ha un vantaggio competitivo, rispetto ad altri dispositivi come l'imaging a banda stretta e l'imaging dell'autofluorescenza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I progressi nell'endoscopia hanno portato a immaginare i dettagli della mucosa digestiva.
Nuove tecniche come l'endoscopia con ingrandimento assistito da Narrow Band Imaging (NBI), l'Auto Fluorescence Imaging (AFI) o l'endomicroscopia laser confocale potrebbero, tuttavia, migliorare il rilevamento endoscopico. In questa ricerca descriviamo l'uso combinato di queste tre tecniche in pazienti con malattie digestive .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bejing
-
Beijing, Bejing, Cina, 100853
- Reclutamento
- China PLA General Hospital
-
Contatto:
- Jin Huang, MD
- Email: lily712@vip.sina.com
-
Investigatore principale:
- Yunsheng Yang, MD
-
Sub-investigatore:
- Jin Huang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di un ospedale di riferimento terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 18 anni
- Saranno inclusi soggetti sottoposti a procedure endoscopiche come gastroscopia, colonscopia, colangiopancreatografia retrograda endoscopica ed ecografia endoscopica
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni.
- Gravidanza o allattamento
- Allergia all'agente di contrasto fluorescente fluoresceina sodica
- Coagulopatia o disturbo della coagulazione
- In situazioni di emergenza o di pericolo di vita (es. emorragia gastrointestinale acuta e ostruzione o perforazione gastrointestinale)
- funzionalità renale compromessa, asma allergico,
- Compromissione cognitiva.
- residenti in istituti (es. carcere, struttura di assistenza estesa)
- Presenta barriere linguistiche (es. analfabeta, disfasico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Caso (soggetti con malattie dell'apparato digerente)
I casi degli investigatori sono soggetti con malattie digestive confermate.
|
L'endomicroscopia laser confocale viene eseguita utilizzando l'endomicroscopia confocale Pentax/Optiscan e 5 ml di fluoresceina sodica al 10% per via endovenosa.
Durante la procedura vengono scattate foto di immagini ingrandite della mucosa digestiva.
Altri nomi:
L'endoscopio NBI/AFI offre una fonte di luce alternativa che coinvolge NBI e AFI per visualizzare la mucosa digestiva in tempo reale.
Altri nomi:
|
|
Controllo
Individui sani di età compresa tra i 18 ei 90 anni asintomatici per patologie digestive.
|
L'endomicroscopia laser confocale viene eseguita utilizzando l'endomicroscopia confocale Pentax/Optiscan e 5 ml di fluoresceina sodica al 10% per via endovenosa.
Durante la procedura vengono scattate foto di immagini ingrandite della mucosa digestiva.
Altri nomi:
L'endoscopio NBI/AFI offre una fonte di luce alternativa che coinvolge NBI e AFI per visualizzare la mucosa digestiva in tempo reale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Resa diagnostica per neoplasia di CLE vs. endoscopia standard
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Resa diagnostica per neoplasia di CLE vs. NBI/AFI
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yunsheng Yang, MD, Chinese PLA General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07CX201
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .