Konfokaalinen laserendomikroskopia ruoansulatuskanavan sairauksissa
maanantai 22. marraskuuta 2010 päivittänyt: Chinese PLA General Hospital
Konfokaalinen laserendomikroskopia (CLE) on uusi endoskooppinen laite, joka mahdollistaa ruoansulatuskanavan mikroskooppisen kuvan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko konfokaalinen laserendomikroskopia parantaa ruoansulatuskanavan sairauksien, kuten tulehduksen, dysplasian ja varhaisen syövän havaitsemista, ja onko konfokaalisella laserendomikroskopialla kilpailuetua verrattuna muihin laitteisiin, kuten kapeakaistaiseen kuvantamiseen ja autofluoresenssikuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskopian kehitys on johtanut ruoansulatuskanavan limakalvon yksityiskohtien kuvittelemiseen.
Uudet tekniikat, kuten kapeakaistaisen kuvantamisen (NBI) avustettu suurennusendoskopia, automaattinen fluoresenssikuvaus (AFI) tai konfokaalinen laserendomikroskopia, voivat kuitenkin parantaa endoskooppista havaitsemista. Tässä tutkimuksessa kuvataan näiden kolmen tekniikan yhdistettyä käyttöä ruoansulatuskanavan sairaudessa. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bejing
-
Beijing, Bejing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- China PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Huang, MD
- Sähköposti: lily712@vip.sina.com
-
Päätutkija:
- Yunsheng Yang, MD
-
Alatutkija:
- Jin Huang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Korkea-asteen lähetesairaalan potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kohteet
- Koehenkilöt, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä, kuten gastroskopia, kolonoskopia, endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia ja endoskooppinen ultraääni.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat.
- Raskaus tai imetys
- Allergia fluoresoivalle varjoaineelle fluoreseiininatriumille
- Koagulopatia tai verenvuotohäiriö
- Hätätilanteissa tai henkeä uhkaavissa tilanteissa (esim. akuutti maha-suolikanavan verenvuoto ja maha-suolikanavan tukos tai perforaatio)
- munuaisten vajaatoiminta, allerginen astma,
- Kognitiivisesti heikentynyt.
- Asut laitoksissa (esim. vankila, laajennettu hoitolaitos)
- Sinulla on kielimuurit (esim. lukutaidoton, epämuodollinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaus (potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan sairauksia)
Tutkijoiden tapaukset ovat henkilöitä, joilla on vahvistettu ruoansulatuskanavan sairaus.
|
Konfokaalinen laserendomikroskopia suoritetaan käyttämällä Pentax/Optiscan-konfokaalista endomikroskopiaa ja 5 ml:lla 10 % suonensisäistä fluoreseiininatriumia.
Toimenpiteen aikana otetaan kuvia suurennetuista kuvista ruoansulatuskanavan limakalvosta.
Muut nimet:
NBI/AFI-endoskooppi tarjoaa vaihtoehtoisen valonlähteen, joka sisältää NBI:n ja AFI:n ruoansulatuskanavan limakalvojen tarkastelemiseen reaaliajassa.
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Terveet 18–90-vuotiaat henkilöt, joilla on oireeton ruoansulatuskanavan sairaudet.
|
Konfokaalinen laserendomikroskopia suoritetaan käyttämällä Pentax/Optiscan-konfokaalista endomikroskopiaa ja 5 ml:lla 10 % suonensisäistä fluoreseiininatriumia.
Toimenpiteen aikana otetaan kuvia suurennetuista kuvista ruoansulatuskanavan limakalvosta.
Muut nimet:
NBI/AFI-endoskooppi tarjoaa vaihtoehtoisen valonlähteen, joka sisältää NBI:n ja AFI:n ruoansulatuskanavan limakalvojen tarkastelemiseen reaaliajassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CLE:n neoplasian diagnostinen saanto vs. tavallinen endoskopia
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CLE:n ja NBI/AFI:n neoplasian diagnostinen saanto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yunsheng Yang, MD, Chinese PLA General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07CX201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .