Endomicroscopie laser confocale dans les maladies digestives
22 novembre 2010 mis à jour par: Chinese PLA General Hospital
L'endomicroscopie laser confocale (CLE) est un nouvel appareil endoscopique qui permet une vue microscopique du tube digestif.
Le but de cette étude est de déterminer si l'endomicroscopie laser confocale peut améliorer la détection des maladies digestives, notamment l'inflammation, la dysplasie et le cancer précoce, et si l'endomicroscopie laser confocale présente un avantage concurrentiel par rapport à d'autres dispositifs tels que l'imagerie à bande étroite et l'imagerie par autofluorescence.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les progrès de l'endoscopie ont permis d'imaginer les détails de la muqueuse digestive.
De nouvelles techniques telles que l'endoscopie à grossissement assisté par imagerie à bande étroite (NBI), l'imagerie par fluorescence automatique (AFI) ou l'endomicroscopie laser confocale pourraient cependant améliorer la détection endoscopique. Dans cette recherche, nous décrivons l'utilisation combinée de ces trois techniques chez des patients atteints de maladies digestives. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bejing
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Beijing, Bejing, Chine, 100853
- Recrutement
- China PLA General Hospital
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Contact:
- Jin Huang, MD
- E-mail: lily712@vip.sina.com
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Chercheur principal:
- Yunsheng Yang, MD
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Sous-enquêteur:
- Jin Huang, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients d'un hôpital de référence tertiaire
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de plus de 18 ans
- Les sujets subissant des procédures endoscopiques telles que la gastroscopie, la coloscopie, la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique et l'échographie endoscopique seront tous inclus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Grossesse ou allaitement
- Allergie au produit de contraste fluorescent fluorescéine sodique
- Coagulopathie ou trouble de la coagulation
- En cas d'urgence ou de danger de mort (par ex. hémorragie gastro-intestinale aiguë et occlusion ou perforation gastro-intestinale)
- insuffisance rénale, asthme allergique,
- Trouble cognitif.
- Résider en institution (ex. prison, établissement de soins prolongés)
- Avoir des barrières linguistiques (ex. illettré, dysphasique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas (sujets atteints de maladies digestives)
Les cas investigateurs sont des sujets atteints de maladies digestives confirmées.
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L'endomicroscopie laser confocale est réalisée à l'aide de l'endomicroscopie confocale Pentax/Optiscan et de 5 ml de fluorescéine sodique intraveineuse à 10 %.
Des photos d'images agrandies de la muqueuse digestive sont prises au cours de la procédure.
Autres noms:
L'endoscope NBI/AFI offre une source de lumière alternative impliquant NBI et AFI pour visualiser la muqueuse digestive en temps réel.
Autres noms:
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Contrôler
Personnes en bonne santé âgées de 18 à 90 ans asymptomatiques pour les maladies digestives.
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L'endomicroscopie laser confocale est réalisée à l'aide de l'endomicroscopie confocale Pentax/Optiscan et de 5 ml de fluorescéine sodique intraveineuse à 10 %.
Des photos d'images agrandies de la muqueuse digestive sont prises au cours de la procédure.
Autres noms:
L'endoscope NBI/AFI offre une source de lumière alternative impliquant NBI et AFI pour visualiser la muqueuse digestive en temps réel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rendement diagnostique pour la néoplasie du CLE par rapport à l'endoscopie standard
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rendement diagnostique pour la néoplasie de CLE vs NBI/AFI
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yunsheng Yang, MD, Chinese PLA General Hospital
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2010
Première publication (Estimation)
2 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07CX201
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