Konfokal laserendomikroskopi ved fordøjelsessygdomme
22. november 2010 opdateret af: Chinese PLA General Hospital
Konfokal laserendomikroskopi (CLE) er en ny endoskopisk enhed, der muliggør mikroskopisk visning af fordøjelseskanalen.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om konfokal laserendomikroskopi kan forbedre påvisning af fordøjelsessygdomme, herunder inflammation, dysplasi og tidlig cancer, og om konfokal laserendomikroskopi har en konkurrencefordel sammenlignet med andre anordninger såsom Narrow Band Imaging og Autofluoresecence Imaging.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fremskridt inden for endoskopi har ført til at forestille sig detaljerne i fordøjelsesslimhinden.
Nye teknikker såsom Narrow Band Imaging (NBI) assisteret forstørrelsesendoskopi, Auto Fluorescence Imaging (AFI) eller konfokal laserendomikroskopi kunne imidlertid forbedre den endoskopiske detektion. I denne forskning beskriver vi den kombinerede brug af disse tre teknikker hos patienter med fordøjelsessygdomme .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bejing
-
Beijing, Bejing, Kina, 100853
- Rekruttering
- China PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jin Huang, MD
- E-mail: lily712@vip.sina.com
-
Ledende efterforsker:
- Yunsheng Yang, MD
-
Underforsker:
- Jin Huang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på et tertiært henvisningshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 18 år
- Personer, der gennemgår endoskopiske procedurer såsom gastroskopi, koloskopi, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi og endoskopisk ultralyd vil alle blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Graviditet eller amning
- Allergi over for det fluorescerende kontrastmiddel fluorescein natrium
- Koagulopati eller blødningsforstyrrelse
- I nødsituationer eller livstruende situationer (f. akut gastrointestinal blødning og gastrointestinal obstruktion eller perforation)
- nedsat nyrefunktion, allergisk astma,
- Kognitivt svækket.
- At bo på institutioner (f. fængsel, udvidet plejecenter)
- Har sprogbarrierer (f. analfabet, dysfasisk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Case (personer med fordøjelsessygdomme)
Efterforskernes sager er forsøgspersoner med bekræftede fordøjelsessygdomme.
|
Konfokal laserendomikroskopi udføres ved hjælp af Pentax/Optiscan konfokal endomikroskopi og 5 ml 10 % intravenøst fluorescein-natrium.
Billeder af forstørrede billeder af fordøjelsesslimhinden tages under proceduren.
Andre navne:
NBI/AFI endoskop tilbyder en alternativ lyskilde involverer NBI og AFI for at se fordøjelsesslimhinden i realtid.
Andre navne:
|
|
Styring
Raske personer i alderen mellem 18 og 90 år, som er asymptomatiske for fordøjelsessygdomme.
|
Konfokal laserendomikroskopi udføres ved hjælp af Pentax/Optiscan konfokal endomikroskopi og 5 ml 10 % intravenøst fluorescein-natrium.
Billeder af forstørrede billeder af fordøjelsesslimhinden tages under proceduren.
Andre navne:
NBI/AFI endoskop tilbyder en alternativ lyskilde involverer NBI og AFI for at se fordøjelsesslimhinden i realtid.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk udbytte for neoplasi af CLE vs. standard endoskopi
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk udbytte for neoplasi af CLE vs. NBI/AFI
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yunsheng Yang, MD, Chinese PLA General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2010
Først opslået (Skøn)
2. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07CX201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .