Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konfokal laserendomikroskopi ved fordøyelsessykdommer

22. november 2010 oppdatert av: Chinese PLA General Hospital
Konfokal laserendomikroskopi (CLE) er en nylig endoskopisk enhet som muliggjør mikroskopisk visning av fordøyelseskanalen. Hensikten med denne studien er å finne ut om konfokal laserendomikroskopi kan forbedre påvisning av fordøyelsessykdom, inkludert betennelse, dysplasi og tidlig kreft, og om konfokal laserendomikroskopi har konkurransefortrinn sammenlignet med andre enheter som Narrow Band Imaging og Autofluoresecence Imaging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremskritt innen endoskopi har ført til å forestille seg detaljene i fordøyelsesslimhinnen. Nye teknikker som Narrow Band Imaging (NBI) assistert forstørrelsesendoskopi, Auto Fluorescence Imaging (AFI) eller konfokal laserendomikroskopi kan imidlertid forbedre den endoskopiske deteksjonen. I denne forskningen beskriver vi den kombinerte bruken av disse tre teknikkene hos pasienter med fordøyelsessykdom .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Bejing
      • Beijing, Bejing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • China PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yunsheng Yang, MD
        • Underetterforsker:
          • Jin Huang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved et tertiært henvisningssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner over 18 år
  • Personer som gjennomgår endoskopiske prosedyrer som gastroskopi, koloskopi, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi og endoskopisk ultralyd vil alle bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.
  • Graviditet eller amming
  • Allergi mot det fluorescerende kontrastmidlet fluorescein natrium
  • Koagulopati eller blødningsforstyrrelse
  • I nødsituasjoner eller livstruende situasjoner (f. akutt gastrointestinal blødning og gastrointestinal obstruksjon eller perforering)
  • nedsatt nyrefunksjon, allergisk astma,
  • Kognitivt svekket.
  • Bosatt i institusjoner (f. fengsel, utvidet omsorgsinstitusjon)
  • Har språkbarrierer (f. analfabet, dysfasisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilfelle (personer med fordøyelsessykdommer)
Etterforskernes saker er personer med bekreftede fordøyelsessykdommer.
Enhet: Konfokal laserendomikroskopi (Pentax/Optiscan)
Konfokal laserendomikroskopi utføres ved bruk av Pentax/Optiscan konfokal endomikroskopi og 5 ml 10 % intravenøst ​​fluorescein-natrium. Bilder av forstørrede bilder av fordøyelsesslimhinnen tas under prosedyren.
Andre navn:
  • Konfokal endomikroskopi
Enhet: Narrow Band Imaging/Auto Fluorescence Imaging (Olympus)
NBI/AFI endoskop tilbyr en alternativ lyskilde involverer NBI og AFI for å se fordøyelsesslimhinnen i sanntid.
Andre navn:
  • Narrow Band Imaging (NBI)
  • Auto Fluorescence Imaging (AFI)
Kontroll
Friske personer i alderen 18 til 90 år som er asymptomatiske for fordøyelsessykdommer.
Enhet: Konfokal laserendomikroskopi (Pentax/Optiscan)
Konfokal laserendomikroskopi utføres ved bruk av Pentax/Optiscan konfokal endomikroskopi og 5 ml 10 % intravenøst ​​fluorescein-natrium. Bilder av forstørrede bilder av fordøyelsesslimhinnen tas under prosedyren.
Andre navn:
  • Konfokal endomikroskopi
Enhet: Narrow Band Imaging/Auto Fluorescence Imaging (Olympus)
NBI/AFI endoskop tilbyr en alternativ lyskilde involverer NBI og AFI for å se fordøyelsesslimhinnen i sanntid.
Andre navn:
  • Narrow Band Imaging (NBI)
  • Auto Fluorescence Imaging (AFI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk utbytte for neoplasi av CLE vs. standard endoskopi
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk utbytte for neoplasi av CLE vs. NBI/AFI
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yunsheng Yang, MD, Chinese PLA General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07CX201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i fordøyelsessystemet

Kliniske studier på Konfokal laserendomikroskopi (Pentax/Optiscan)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere