Laserowa endomikroskopia konfokalna w chorobach przewodu pokarmowego
22 listopada 2010 zaktualizowane przez: Chinese PLA General Hospital
Laserowa endomikroskopia konfokalna (CLE) to nowe urządzenie endoskopowe, które umożliwia oglądanie mikroskopowe przewodu pokarmowego.
Celem tego badania jest ustalenie, czy konfokalna laserowa endomikroskopia może poprawić wykrywanie chorób przewodu pokarmowego, w tym zapalenia, dysplazji i wczesnego raka, oraz czy konfokalna laserowa endomikroskopia ma przewagę konkurencyjną w porównaniu z innymi urządzeniami, takimi jak obrazowanie wąskopasmowe i obrazowanie autofluorescencyjne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Postępy w endoskopii doprowadziły do wyobrażenia sobie szczegółów błony śluzowej przewodu pokarmowego.
Nowe techniki, takie jak obrazowanie wąskopasmowe (NBI), obrazowanie autofluorescencyjne (AFI) lub laserowa endomikroskopia konfokalna, mogą jednak poprawić wykrywanie endoskopowe. W tym badaniu opisujemy łączne zastosowanie tych trzech technik u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bejing
-
Beijing, Bejing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- China PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jin Huang, MD
- E-mail: lily712@vip.sina.com
-
Główny śledczy:
- Yunsheng Yang, MD
-
Pod-śledczy:
- Jin Huang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci szpitala trzeciego stopnia referencyjnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 18 roku życia
- Pacjenci poddawani zabiegom endoskopowym, takim jak gastroskopia, kolonoskopia, endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna i ultrasonografia endoskopowa zostaną uwzględnieni
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia.
- Ciąża lub karmienie piersią
- Alergia na fluorescencyjny środek kontrastowy fluoresceinę sodową
- Koagulopatia lub zaburzenie krzepnięcia krwi
- W sytuacjach nagłych lub zagrażających życiu (np. ostry krwotok z przewodu pokarmowego i niedrożność lub perforacja przewodu pokarmowego)
- zaburzenia czynności nerek, astma alergiczna,
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
- Pobyt w instytucjach (np. więzienie, zakład opieki długoterminowej)
- Mają bariery językowe (np. analfabeta, dysfaz)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypadek (osoby z chorobami przewodu pokarmowego)
Przypadki badaczy to osoby z potwierdzonymi chorobami przewodu pokarmowego.
|
Laserową endomikroskopię konfokalną wykonuje się za pomocą endomikroskopii konfokalnej Pentax/Optiscan i 5 ml 10% dożylnie fluoresceiny sodowej.
Podczas zabiegu wykonywane są zdjęcia powiększonych obrazów błony śluzowej przewodu pokarmowego.
Inne nazwy:
Endoskop NBI/AFI oferuje alternatywne źródło światła obejmujące NBI i AFI do oglądania błony śluzowej przewodu pokarmowego w czasie rzeczywistym.
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
Zdrowe osoby w wieku od 18 do 90 lat bez objawów chorób układu pokarmowego.
|
Laserową endomikroskopię konfokalną wykonuje się za pomocą endomikroskopii konfokalnej Pentax/Optiscan i 5 ml 10% dożylnie fluoresceiny sodowej.
Podczas zabiegu wykonywane są zdjęcia powiększonych obrazów błony śluzowej przewodu pokarmowego.
Inne nazwy:
Endoskop NBI/AFI oferuje alternatywne źródło światła obejmujące NBI i AFI do oglądania błony śluzowej przewodu pokarmowego w czasie rzeczywistym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna nowotworu CLE w porównaniu ze standardową endoskopią
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna dla nowotworu CLE vs. NBI/AFI
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yunsheng Yang, MD, Chinese PLA General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07CX201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .