Конфокальная лазерная эндомикроскопия при заболеваниях органов пищеварения
22 ноября 2010 г. обновлено: Chinese PLA General Hospital
Конфокальная лазерная эндомикроскопия (CLE) — это новое эндоскопическое устройство, позволяющее исследовать желудочно-кишечный тракт под микроскопом.
Целью этого исследования является определение того, может ли конфокальная лазерная эндомикроскопия улучшить обнаружение заболеваний пищеварительной системы, включая воспаление, дисплазию и ранний рак, и имеет ли конфокальная лазерная эндомикроскопия конкурентное преимущество по сравнению с другими устройствами, такими как узкоспектральная визуализация и автофлуоресцентная визуализация.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Достижения в области эндоскопии привели к визуализации деталей слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Однако новые методы, такие как узкоспектральная визуализация (NBI) с увеличением, автофлуоресцентная визуализация (AFI) или конфокальная лазерная эндомикроскопия, могут улучшить эндоскопическое обнаружение. В этом исследовании мы описываем комбинированное использование этих трех методов у пациентов с заболеваниями органов пищеварения. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bejing
-
Beijing, Bejing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- China PLA General Hospital
-
Контакт:
- Jin Huang, MD
- Электронная почта: lily712@vip.sina.com
-
Главный следователь:
- Yunsheng Yang, MD
-
Младший исследователь:
- Jin Huang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты третичной специализированной больницы
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 18 лет
- Будут включены субъекты, проходящие эндоскопические процедуры, такие как гастроскопия, колоноскопия, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография и эндоскопическое ультразвуковое исследование.
Критерий исключения:
- До 18 лет.
- Беременность или кормление грудью
- Аллергия на флуоресцентное контрастное вещество флуоресцеин натрия
- Коагулопатия или нарушение свертываемости крови
- В экстренных или угрожающих жизни ситуациях (напр. острое желудочно-кишечное кровотечение и желудочно-кишечная непроходимость или перфорация)
- нарушение функции почек, аллергическая астма,
- Когнитивные нарушения.
- Проживание в учреждениях (напр. тюрьма, учреждение расширенного ухода)
- Наличие языкового барьера (напр. неграмотный, инвалид)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай (субъекты с заболеваниями органов пищеварения)
Исследуемые случаи - это субъекты с подтвержденными заболеваниями органов пищеварения.
|
Конфокальная лазерная эндомикроскопия проводится с использованием конфокальной эндомикроскопии Pentax/Optiscan и 5 мл 10% флюоресцеина натрия внутривенно.
Во время процедуры делаются фотографии увеличенных изображений слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Другие имена:
Эндоскоп NBI/AFI предлагает альтернативный источник света, включающий NBI и AFI, для просмотра слизистой оболочки пищеварительного тракта в режиме реального времени.
Другие имена:
|
|
Контроль
Здоровые люди в возрасте от 18 до 90 лет, у которых отсутствуют симптомы заболеваний органов пищеварения.
|
Конфокальная лазерная эндомикроскопия проводится с использованием конфокальной эндомикроскопии Pentax/Optiscan и 5 мл 10% флюоресцеина натрия внутривенно.
Во время процедуры делаются фотографии увеличенных изображений слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Другие имена:
Эндоскоп NBI/AFI предлагает альтернативный источник света, включающий NBI и AFI, для просмотра слизистой оболочки пищеварительного тракта в режиме реального времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностическая ценность неоплазии CLE по сравнению со стандартной эндоскопией
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностическая ценность неоплазии CLE по сравнению с NBI/AFI
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yunsheng Yang, MD, Chinese PLA General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07CX201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .