Konfokale Laser-Endomikroskopie bei Verdauungskrankheiten
22. November 2010 aktualisiert von: Chinese PLA General Hospital
Die konfokale Laser-Endomikroskopie (CLE) ist ein neues endoskopisches Gerät, das eine mikroskopische Betrachtung des Verdauungstrakts ermöglicht.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die konfokale Laser-Endomikroskopie die Erkennung von Erkrankungen des Verdauungstrakts, einschließlich Entzündungen, Dysplasien und Krebs im Frühstadium, verbessern kann und ob die konfokale Laser-Endomikroskopie im Vergleich zu anderen Geräten wie Narrow Band Imaging und Autofluoreszenz-Bildgebung einen Wettbewerbsvorteil hat.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fortschritte in der Endoskopie haben dazu geführt, sich die Details der Verdauungsschleimhaut vorzustellen.
Neuartige Techniken wie Narrow Band Imaging (NBI) unterstützte Vergrößerungsendoskopie, Autofluoreszenzbildgebung (AFI) oder konfokale Laserendomikroskopie könnten jedoch die endoskopische Erkennung verbessern. In dieser Studie beschreiben wir den kombinierten Einsatz dieser drei Techniken bei Patienten mit Erkrankungen des Verdauungstrakts .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: YunSheng Yang, MD
- Telefonnummer: 86-10-66939747
- E-Mail: sunny888@medmail.com.cn
Studienorte
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Bejing
-
Beijing, Bejing, China, 100853
- Rekrutierung
- China PLA General Hospital
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Kontakt:
- Jin Huang, MD
- E-Mail: lily712@vip.sina.com
-
Hauptermittler:
- Yunsheng Yang, MD
-
Unterermittler:
- Jin Huang, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten eines tertiären Überweisungskrankenhauses
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden über 18 Jahre
- Alle Probanden, die sich endoskopischen Verfahren wie Gastroskopie, Koloskopie, endoskopischer retrograder Cholangiopankreatographie und endoskopischem Ultraschall unterziehen, werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren.
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Allergie gegen das fluoreszierende Kontrastmittel Fluorescein-Natrium
- Koagulopathie oder Blutungsstörung
- In Notfällen oder lebensbedrohlichen Situationen (z. akute gastrointestinale Blutung und gastrointestinale Obstruktion oder Perforation)
- eingeschränkte Nierenfunktion, allergisches Asthma,
- Kognitiv beeinträchtigt.
- Aufenthalt in Einrichtungen (z. Gefängnis, erweiterte Pflegeeinrichtung)
- Sprachbarrieren haben (z. Analphabeten, dysphasisch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fall (Personen mit Verdauungskrankheiten)
Bei den Ermittlerfällen handelt es sich um Personen mit bestätigten Verdauungskrankheiten.
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Die konfokale Laser-Endomikroskopie wird unter Verwendung der konfokalen Pentax/Optiscan-Endomikroskopie und 5 ml 10 %igem intravenösem Fluorescein-Natrium durchgeführt.
Während des Eingriffs werden Fotos von vergrößerten Bildern der Verdauungsschleimhaut gemacht.
Andere Namen:
Das NBI/AFI-Endoskop bietet eine alternative Lichtquelle mit NBI und AFI, um die Verdauungsschleimhaut in Echtzeit zu betrachten.
Andere Namen:
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Kontrolle
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die asymptomatisch für Erkrankungen des Verdauungstrakts sind.
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Die konfokale Laser-Endomikroskopie wird unter Verwendung der konfokalen Pentax/Optiscan-Endomikroskopie und 5 ml 10 %igem intravenösem Fluorescein-Natrium durchgeführt.
Während des Eingriffs werden Fotos von vergrößerten Bildern der Verdauungsschleimhaut gemacht.
Andere Namen:
Das NBI/AFI-Endoskop bietet eine alternative Lichtquelle mit NBI und AFI, um die Verdauungsschleimhaut in Echtzeit zu betrachten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diagnostische Ausbeute für Neoplasie von CLE im Vergleich zur Standardendoskopie
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diagnostischer Ertrag für Neoplasie von CLE vs. NBI/AFI
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yunsheng Yang, MD, Chinese PLA General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07CX201
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