Confocale laserendomicroscopie bij spijsverteringsziekten
22 november 2010 bijgewerkt door: Chinese PLA General Hospital
Confocale laser-endomicroscopie (CLE) is een nieuw endoscopisch apparaat dat een microscopisch beeld van het spijsverteringskanaal mogelijk maakt.
Het doel van deze studie is om te bepalen of confocale laser-endomicroscopie de detectie van spijsverteringsaandoeningen kan verbeteren, waaronder ontsteking, dysplasie en vroege kanker, en of confocale laser-endomicroscopie een concurrentievoordeel heeft in vergelijking met andere apparaten zoals Narrow Band Imaging en Autofluorescence Imaging.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Vooruitgang in endoscopie heeft geleid tot verbeelding van de details van het spijsverteringsslijmvlies.
Nieuwe technieken zoals Narrow Band Imaging (NBI) assisted magnification endoscopie, Auto Fluorescence Imaging (AFI) of confocal laser endomicroscopie zouden de endoscopische detectie echter kunnen verbeteren. In dit onderzoek beschrijven we het gecombineerde gebruik van deze drie technieken bij patiënten met een spijsverteringsziekte .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bejing
-
Beijing, Bejing, China, 100853
- Werving
- China PLA General Hospital
-
Contact:
- Jin Huang, MD
- E-mail: lily712@vip.sina.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yunsheng Yang, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jin Huang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van een tertiair verwijzingsziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen ouder dan 18 jaar
- Onderwerpen die endoscopische procedures ondergaan, zoals gastroscopie, colonoscopie, endoscopische retrograde cholangiopancreatografie en endoscopische echografie, zullen allemaal worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar.
- Zwangerschap of borstvoeding
- Allergie voor het fluorescerende contrastmiddel natriumfluoresceïne
- Coagulopathie of bloedingsstoornis
- In noodsituaties of levensbedreigende situaties (bijv. acute gastro-intestinale bloeding en gastro-intestinale obstructie of perforatie)
- verminderde nierfunctie, allergisch astma,
- Cognitief gehandicapt.
- Verblijf in instellingen (bijv. gevangenis, uitgebreide zorginstelling)
- Taalbarrières hebben (bijv. analfabeet, dysfasisch)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casus (proefpersonen met spijsverteringsziekten)
De gevallen van de onderzoekers zijn proefpersonen met bevestigde spijsverteringsziekten.
|
Confocale laserendomicroscopie wordt uitgevoerd met behulp van de Pentax/Optiscan confocale endomicroscopie en 5 ml 10% intraveneus fluoresceïne-natrium.
Tijdens de procedure worden foto's gemaakt van vergrote afbeeldingen van het spijsverteringsslijmvlies.
Andere namen:
NBI/AFI-endoscoop biedt een alternatieve lichtbron tussen NBI en AFI om het spijsverteringsslijmvlies in realtime te bekijken.
Andere namen:
|
|
Controle
Gezonde personen tussen 18 en 90 jaar die asymptomatisch zijn voor spijsverteringsaandoeningen.
|
Confocale laserendomicroscopie wordt uitgevoerd met behulp van de Pentax/Optiscan confocale endomicroscopie en 5 ml 10% intraveneus fluoresceïne-natrium.
Tijdens de procedure worden foto's gemaakt van vergrote afbeeldingen van het spijsverteringsslijmvlies.
Andere namen:
NBI/AFI-endoscoop biedt een alternatieve lichtbron tussen NBI en AFI om het spijsverteringsslijmvlies in realtime te bekijken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnostische opbrengst voor neoplasie van CLE vs. standaard endoscopie
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnostische opbrengst voor neoplasie van CLE vs. NBI/AFI
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yunsheng Yang, MD, Chinese PLA General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07CX201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .