Endomicroscopia Confocal a Laser em Doenças Digestivas
22 de novembro de 2010 atualizado por: Chinese PLA General Hospital
A endomicroscopia confocal a laser (CLE) é um novo dispositivo endoscópico que permite a visão microscópica do trato digestivo.
O objetivo deste estudo é determinar se a endomicroscopia confocal a laser pode melhorar a detecção de doenças digestivas, incluindo inflamação, displasia e câncer precoce, e se a endomicroscopia confocal a laser tem vantagem competitiva, em comparação com outros dispositivos, como Narrow Band Imaging e Autofluoresecence Imaging.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os avanços na endoscopia levaram à imaginação dos detalhes da mucosa digestiva.
No entanto, novas técnicas como endoscopia de ampliação assistida por imagem de banda estreita (NBI), imagem de fluorescência automática (AFI) ou endomicroscopia confocal a laser podem, no entanto, melhorar a detecção endoscópica. .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bejing
-
Beijing, Bejing, China, 100853
- Recrutamento
- China PLA General Hospital
-
Contato:
- Jin Huang, MD
- E-mail: lily712@vip.sina.com
-
Investigador principal:
- Yunsheng Yang, MD
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Subinvestigador:
- Jin Huang, MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de um hospital terciário de referência
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos maiores de 18 anos
- Indivíduos submetidos a procedimentos endoscópicos, como gastroscopia, colonoscopia, colangiopancreatografia retrógrada endoscópica e ultrassonografia endoscópica serão incluídos
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Gravidez ou amamentação
- Alergia ao agente de contraste fluorescente fluoresceína sódica
- Coagulopatia ou distúrbio hemorrágico
- Em situações de emergência ou risco de vida (ex. hemorragia gastrointestinal aguda e obstrução ou perfuração gastrointestinal)
- insuficiência renal, asma alérgica,
- Com deficiência cognitiva.
- Residir em instituições (ex. prisão, centro de cuidados prolongados)
- Têm barreiras linguísticas (ex. analfabeto, disfásico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso (indivíduos com doenças digestivas)
Os casos dos investigadores são sujeitos com doenças digestivas confirmadas.
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A endomicroscopia confocal a laser é realizada usando a endomicroscopia confocal Pentax/Optiscan e 5 ml de fluoresceína sódica intravenosa a 10%.
Fotos de imagens ampliadas da mucosa digestiva são tiradas durante o procedimento.
Outros nomes:
O endoscópio NBI/AFI oferece uma fonte de luz alternativa envolvendo NBI e AFI para visualizar a mucosa digestiva em tempo real.
Outros nomes:
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Ao controle
Indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 90 anos, assintomáticos para doenças digestivas.
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A endomicroscopia confocal a laser é realizada usando a endomicroscopia confocal Pentax/Optiscan e 5 ml de fluoresceína sódica intravenosa a 10%.
Fotos de imagens ampliadas da mucosa digestiva são tiradas durante o procedimento.
Outros nomes:
O endoscópio NBI/AFI oferece uma fonte de luz alternativa envolvendo NBI e AFI para visualizar a mucosa digestiva em tempo real.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Rendimento diagnóstico para neoplasia de CLE vs. endoscopia padrão
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rendimento diagnóstico para neoplasia de CLE vs. NBI/AFI
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yunsheng Yang, MD, Chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07CX201
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