Wheezometer™ 탐색(WM) 현장 연구
2011년 6월 8일 업데이트: KarmelSonix Ltd.
Karmel Sonix Ltd는 접촉 센서를 사용하여 천명의 존재를 획득, 증폭, 필터링, 기록 및 정량화하는 휴대용 폐음 분석기인 Personal WheezoMeter를 개발했습니다. 천식과 같은 상태를 모니터링하는 데 사용하는 경우 이 장치는 의사 또는 면허가 있는 의료 전문가의 지시에 따라 사용해야 합니다. 이 장치는 가정 및 임상 환경 모두에서 소아 및 성인 환자와 함께 사용하기 위한 것입니다.
연구의 목적은 Wz%와 Wz%의 변화가 적어도 FEV1과 FEV1.0의 변화뿐만 아니라 증상 및 증상의 변화와 관련이 있는지를 알아보는 것입니다. 연구에서 얻을 수 있는 추가 정보는 환자가 구조 약물을 찾는 증상 임계값이 있는지 여부를 결정하고, 그렇다면 이 시점에서 Wz% 및 FEV1.0 값(Wz%, FEV1.0)을 결정하는 것입니다. 임계값). 이 연구는 또한 Wz%와 FEV 사이의 환자 내 및 전체 그룹 상관관계에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- 모병
- California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.
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연락하다:
- Ross Wilson
- 전화번호: 909-989-0033
- 이메일: rossw@karmelsoinx.com
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수석 연구원:
- Sheldon Spector, Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 환자
설명
포함 기준:
- 의사는 천식을 진단했습니다.
- GINA 가이드라인에 따라 잘 조절되지 않는 천식(예: >5/주) 완화제 사용.
- 감독 없이 폐활량측정법, 천명측정법을 수행하고 증상 일지를 사용할 수 있는 적절한 이해 수준 및 입증된 능력.
- 연령대 8-80. 40세 이상의 환자는 기도 폐쇄의 가역성을 입증한 평생 비흡연자(기관지확장제 후 FEV1.0에서 최소 12% 개선)인 경우에만 포함됩니다.
- 연구에 포함된 모든 환자는 정기적인 약물의 일부로 속효성 기관지확장제 또는 지속성 기관지확장제를 하루에 두 번 일상적으로 받게 됩니다. 필요에 따라 추가 용량의 기관지확장제를 투여합니다. 연구 목적을 위해 정규 약물을 변경하지 않을 것입니다.
- 피험자 또는 피험자의 부모/보호자는 연구 참여에 대해 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
치료 의사의 동의.
제외 기준:
- 폐활량측정법 및/또는 천명측정법을 수행할 수 없음. 가슴 위쪽(아동) 또는 목(성인)의 피부 장애(화상, 감염 또는 알레르기).
- 치료 의사의 의견에 따라 천식 관리 및 프로토콜에 따른 연구 수행을 방해할 다른 질병이 있는 환자.
- 모집 시 입원, [참가 중 입원한 환자는 계속 참여함].
P-의사 이의 제기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린이들
8-21세
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성인
21-80세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BD에 대한 응답으로 Wz% 변화. e-Diary에 의한 증상 점수; 폐활량계 - 자동화된 저장 및 타이밍 기능이 있는 FEV1.0/FVC/PEF/MEF50
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Wz%와 FEV1.0의 상관 관계: 환자 상관 관계 내
기간: 이주
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ross Wilson, KarmlSonix
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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