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건강 불안 환자를 위한 수용 및 헌신 그룹 치료(ACT) (ACT)

2013년 4월 12일 업데이트: University of Aarhus

건강 불안 환자의 치료. 대기자 명단과 비교한 수용전념치료(ACT) 그룹 치료의 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 무작위 통제 설계에서 중증 건강 불안 환자의 기능적 수준, 정서적 문제 및 건강 관리 사용에 대한 그룹의 수용 및 헌신 치료(ACT)의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

건강 불안 장애 또는 건강염려증은 널리 퍼진 신체형 장애이지만 일차 진료에서 0.8-9.5%의 유병률을 보고한 연구에도 불구하고 임상 실습에서는 거의 사용되지 않는 진단입니다(Fink et al, 2004). 결과적으로 장애는 거의 치료되지 않습니다.

타당하고 신뢰할 수 있으며 일반적으로 인정되는 진단 기준의 부족은 임상 실습 및 건강염려증 연구에서 주요 장애물이었으며, 건강염려증 환자를 의학적으로 설명되지 않는 증상 또는 기능적 증상을 나타내는 다른 환자와 구별하는 데 특히 문제를 일으킵니다.

2004년에 연구자들은 건강염려증에 대해 근본적으로 수정된 정의를 도입했습니다. 건강염려증은 낙인을 찍는 라벨로 간주되며 건강 불안이라는 명칭이 대안으로 제안되었습니다. 이 새로운 진단은 경험적으로 확립되었습니다. 건강 불안의 본질적인 특징은 환자가 건강에 대해 근거 없는 걱정과 같은 인지적 증상을 나타낸다는 것이다. 다른 신체형 장애와 달리 환자는 반드시 신체적 증상으로 괴로워하는 것은 아닙니다.

새로운 진단 기준에는 '질병에 대한 강박적 반추' 증상과 '질병이나 신체 기능에 대한 걱정이나 집착', '암시 가능성 또는 자기암시 가능성', '감염 또는 감염에 대한 비현실적인 두려움' 중 적어도 하나의 증상이 포함됩니다. 오염', '의학적 정보에 대한 지나친 집착', 또는 '처방받은 약 복용에 대한 두려움'.

본 연구에서 건강불안은 경험적으로 확립된 새로 도입된 건강불안 긍정적 기준을 사용하여 진단된다(Fink et al, 2004).

건강 불안 장애가 있는 대부분의 환자는 1차 진료 환경에서 대부분의 치료를 받습니다. 그들은 종종 자신이 받는 서비스에 만족하지 않으며, 일차 진료 제공자는 주로 기능적으로 보이는 증상을 해결할 준비가 되어 있지 않다고 느끼는 경우가 많습니다.

지난 5년 동안 연구자들은 심각한 기능 장애(즉, RCT(무작위 통제 시험) - 연구 클리닉에서 신체 스트레스 증후군 또는 신체화 장애). 연구자들은 다른 치료 기회가 없고 치료 기회가 절실히 필요한 건강 불안으로 고통받는 많은 환자를 거부합니다. 연구자 연구 그룹은 역학, 정신 병리학 및 건강 불안 진단에 대한 연구를 수행했으며, 연구자들은 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 V (DSM-V)의 진단 기준 개정과 국제 네트워크의 일부입니다. 질병 분류 11(ICD-11).

RCT는 인지 행동 치료(CBT)가 건강 불안에 효과가 있음을 보여주었고(Barsky & Ahern, 2004; Greeven et al., 2007), 임상시험 중 하나는 항우울제의 효과도 보여주었습니다(Greeven et al., 2007 ).

일반적으로 건강 불안의 치료는 정신 요법과 의학적 치료 모두에 대해 드물게 조사됩니다.

연구자들은 그룹에서 수용 및 헌신 치료(ACT)가 기능적 수준, 정서적 문제 및 심각한 건강 불안이 있는 환자의 건강 관리 사용에 미치는 영향을 무작위 통제 설계로 조사하고자 합니다.

건강 불안 장애는 장애의 조기 발병과 높은 의료 비용으로 인해 근무 기간 손실로 인해 환자에게 부담이 되고 사회에 비용이 많이 듭니다. 이러한 환자에게 다른 장애가 있는 환자와 동일한 전문 치료를 제공하는 증거 기반 치료의 개발은 환자의 삶의 질을 향상시키고 의료 비용을 절감할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus C, 덴마크, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Whiteley-7 점수는 21,4 이상입니다(0~100점 척도).
  2. 심각한 건강 불안(SCAN 인터뷰로 진단).
  3. 20~60세
  4. 덴마크어를 이해하고, 읽고, 쓰고, 말하는 스칸디나비아 출신의 환자.
  5. 평생 진단되지 않은 정신병, 양극성 정동 장애 또는 정신병적 증상을 동반한 우울증(ICD-10: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  6. 병적 기능 장애 또는 기타 정신 장애의 경우 건강 불안이 지배적인 문제여야 합니다.

제외 기준:

  1. 또 다른 심각한 정신 장애 또는 환자가 자살하려는 경우.
  2. 마약 또는 알코올 및 (비처방) 약물 남용.
  3. 임신.
  4. 정보에 입각한 동의가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT 그룹 치료

3세대 인지행동치료

9명의 환자군을 대상으로 9주 3.5시간 세션 및 9차 세션 1개월 후 부스터 세션 1회, 총 35.5시간의 그룹 치료(ACT)

9명의 환자군을 대상으로 9주 3.5시간 세션 및 9차 세션 1개월 후 부스터 세션 1회, 총 35.5시간의 그룹 치료(ACT)
다른 이름들:
  • 3세대 인지행동치료
간섭 없음: 제어
대기자 명단에 배정된 대조군(평소와 같이 치료). 9개월 후 그들은 ACT 그룹 치료를 제공받았지만 연구 프로젝트의 일부가 아닙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Whiteley-7 지수로 측정한 건강 불안
기간: 9개월(2차 추적)
9개월(2차 추적)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의학적 결과 상태(SF-36)에서 약식 건강 상태 설문지로 측정한 사회적 기능 수준
기간: 9개월(2차 추적)
9개월(2차 추적)
증상 체크리스트 90항목(SCL 90)의 관련 하위 척도로 측정된 사회적 기능 수준, 정서 장애
기간: 9개월(2차 추적)
9개월(2차 추적)
알코올 의존 설문지(CAGE)로 측정한 사회적 기능 수준
기간: 9개월(2차 추적)
9개월(2차 추적)
질병 인식 설문지(IPQ)로 측정한 질병 인식
기간: 9개월(2차 추적)
9개월(2차 추적)
Symptom Check List, 90개 항목(SCL 90)의 신체화 하위 척도로 측정된 신체적 증상
기간: 9개월(2차 추적)
9개월(2차 추적)
건강 관리 사용(National Patient Register & National Health Service Register(일반의(GP) 연락처/상담, 전문의, 물리치료사, 치과의사, GP의 응급 서비스), The Danish Medicine Agency(의약품 소비)).
기간: 9개월(2차 추적)
9개월(2차 추적)
병가(DREAM 데이터베이스 - 소외 정도에 대한 등록 기반 평가)
기간: 9개월(2차 추적)
9개월(2차 추적)
FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)로 측정한 ACT 프로세스 측정
기간: 9개월(2차 추적)
9개월(2차 추적)
Acceptance and Action Questionnaire - II(AAQ II)로 측정된 ACT 프로세스 측정
기간: 9개월(2차 추적)
9개월(2차 추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2001001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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