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Terapia de grupo de aceptación y compromiso (ACT) para pacientes con ansiedad por la salud (ACT)

12 de abril de 2013 actualizado por: University of Aarhus

Tratamiento de pacientes con ansiedad por la salud. Un ensayo controlado aleatorizado de tratamiento grupal de terapia de aceptación y compromiso (ACT) en comparación con una lista de espera

El propósito de este estudio es determinar el efecto de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en grupos a nivel funcional, problemas emocionales y uso de atención médica en pacientes con ansiedad severa por la salud en un diseño aleatorizado y controlado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno de ansiedad por la salud o hipocondriasis es un trastorno somatomorfo prevalente, pero un diagnóstico rara vez utilizado en la práctica clínica a pesar de que los estudios han informado una prevalencia entre el 0,8 y el 9,5% en la atención primaria (Fink et al, 2004). Como consecuencia, el trastorno rara vez se trata.

La falta de criterios de diagnóstico válidos, confiables y generalmente aceptados ha sido un obstáculo importante en la práctica clínica y los estudios de hipocondriasis, lo que causa problemas particularmente para distinguir a los pacientes con hipocondriasis de otros pacientes que presentan síntomas sin explicación médica o síntomas funcionales.

En 2004, los investigadores introdujeron una definición radicalmente revisada de hipocondriasis. La hipocondriasis se considera una etiqueta estigmatizante y se ha sugerido como reemplazo la designación de ansiedad por la salud. Este nuevo diagnóstico está empíricamente establecido. La característica esencial de la ansiedad por la salud es que los pacientes presentan síntomas cognitivos como una preocupación infundada por su salud. A diferencia de otros trastornos somatomorfos, los pacientes no están necesariamente plagados de síntomas físicos.

Los nuevos criterios diagnósticos incluyen el síntoma 'rumia obsesiva sobre la enfermedad' más al menos uno de los síntomas 'inquietud o preocupación por temores de albergar una enfermedad o con funciones corporales', 'sugestibilidad o autosugestionabilidad', 'un miedo irreal a ser infectado o contaminada', 'una fascinación excesiva por la información médica' o 'miedo a tomar la medicación prescrita'.

En el estudio actual, la ansiedad por la salud se diagnostica mediante el uso de criterios positivos establecidos empíricamente recientemente introducidos para la ansiedad por la salud (Fink et al, 2004).

La mayoría de los pacientes con trastorno de ansiedad por la salud reciben la mayor parte de su atención en entornos de atención primaria. A menudo no están satisfechos con los servicios que reciben y los proveedores de atención primaria a menudo no se sienten preparados para abordar los síntomas que principalmente parecen funcionales.

Durante los últimos 5 años, los investigadores han tratado a pacientes que padecían un trastorno funcional grave (es decir, Síndrome de angustia corporal o trastorno de somatización) en ensayos controlados aleatorios (ECA), en la Clínica de Investigación. Los investigadores rechazan a muchos pacientes que sufren de ansiedad por la salud, que no tienen otras oportunidades de tratamiento y existe una necesidad inminente de oportunidades de tratamiento. El grupo de investigación de investigadores ha realizado investigaciones en epidemiología, psicopatología y diagnóstico de la ansiedad por la Salud, y los investigadores forman parte de redes internacionales en materia de revisión de los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales V (DSM-V) y del International Clasificación de Enfermedades 11 (CIE-11).

Los ECA han demostrado que la terapia conductual cognitiva (TCC) tiene un efecto sobre la ansiedad por la salud (Barsky & Ahern, 2004; Greeven et al., 2007), y uno de los ensayos también mostró el efecto de la medicación antidepresiva (Greeven et al., 2007). ).

En general, el tratamiento de la ansiedad por la salud está escasamente investigado tanto en psicoterapia como en tratamiento médico.

Los investigadores desean examinar el efecto de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en grupos en el nivel funcional, los problemas emocionales y el uso de la atención médica en pacientes con ansiedad grave por la salud en un diseño controlado y aleatorizado.

El trastorno de ansiedad por la salud es una carga para quienes lo padecen y costoso para la sociedad debido a la pérdida de años de trabajo debido a la aparición temprana del trastorno y los altos costos de atención médica. El desarrollo de un tratamiento basado en la evidencia que ofrezca a estos pacientes el mismo tratamiento profesional que a los pacientes con otros trastornos puede conducir a una mejor calidad de vida de los pacientes y a una reducción de los costes sanitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Puntuación de Whiteley-7 de 21,4 o más (escala de 0 a 100 puntos).
  2. Ansiedad grave por la salud (diagnosticada mediante entrevista SCAN).
  3. Edad 20-60 años
  4. Pacientes de origen escandinavo que entiendan, lean, escriban y hablen danés.
  5. Sin diagnóstico de por vida de psicosis, trastorno afectivo bipolar o depresión con síntomas psicóticos (ICD-10: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  6. En el caso de un trastorno funcional comórbido u otro trastorno psiquiátrico, la ansiedad por la salud debe ser el problema dominante.

Criterio de exclusión:

  1. Otro trastorno psiquiátrico grave o si el paciente tiene tendencias suicidas.
  2. Abuso de estupefacientes o alcohol y medicamentos (no recetados).
  3. El embarazo.
  4. Sin consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de grupo ACT

Terapia cognitivo conductual de tercera generación

Terapia de grupo (ACT) en grupos de 9 pacientes en 9 sesiones semanales de 3,5 horas y 1 sesión de refuerzo 1 mes después de la 9ª sesión, un total de 35,5 horas

Terapia de grupo (ACT) en grupos de 9 pacientes en 9 sesiones semanales de 3,5 horas y 1 sesión de refuerzo 1 mes después de la 9ª sesión, un total de 35,5 horas
Otros nombres:
  • Terapia cognitivo conductual de tercera generación
Sin intervención: Control
Grupo control asignado a lista de espera (tratamiento habitual). Después de 9 meses se les ofrece terapia de grupo ACT, pero no como parte del proyecto de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ansiedad por la salud medida por el índice Whiteley-7
Periodo de tiempo: 9 meses (2º seguimiento)
9 meses (2º seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel social de funcionamiento medido con el cuestionario de estado de salud de formato corto del estado de resultado médico (SF-36)
Periodo de tiempo: 9 meses (2º seguimiento)
9 meses (2º seguimiento)
Nivel social de funcionamiento, trastornos emocionales medidos con subescalas relevantes de la Lista de Verificación de Síntomas, 90 ítems (SCL 90)
Periodo de tiempo: 9 meses (2º seguimiento)
9 meses (2º seguimiento)
Nivel de funcionamiento social medido con un cuestionario de dependencia del alcohol (CAGE)
Periodo de tiempo: 9 meses (2º seguimiento)
9 meses (2º seguimiento)
Percepción de la enfermedad medida con el Cuestionario de Percepción de la Enfermedad (IPQ)
Periodo de tiempo: 9 meses (2º seguimiento)
9 meses (2º seguimiento)
Síntomas físicos medidos con subescalas de somatización de Symptom Check List, 90 ítems (SCL 90)
Periodo de tiempo: 9 meses (2º seguimiento)
9 meses (2º seguimiento)
Uso de la atención sanitaria (Registro Nacional de Pacientes y Registro del Servicio Nacional de Salud (contactos/consultas de médicos generales [GP], especialistas, fisioterapeutas, dentistas, servicio de urgencias de los médicos de cabecera), Agencia Danesa de Medicamentos (consumo de medicamentos)).
Periodo de tiempo: 9 meses (2º seguimiento)
9 meses (2º seguimiento)
Días de enfermedad (la base de datos DREAM: la evaluación basada en registros del grado de marginación)
Periodo de tiempo: 9 meses (2º seguimiento)
9 meses (2º seguimiento)
Medidas del proceso ACT medidas con el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: 9 meses (2º seguimiento)
9 meses (2º seguimiento)
Medidas del proceso ACT medidas con el Cuestionario de Aceptación y Acción - II (AAQ II)
Periodo de tiempo: 9 meses (2º seguimiento)
9 meses (2º seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2001001

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