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Terapia de grupo de aceitação e compromisso (ACT) para pacientes com ansiedade de saúde (ACT)

12 de abril de 2013 atualizado por: University of Aarhus

Tratamento de Pacientes com Ansiedade de Saúde. Um ensaio controlado randomizado de tratamento de grupo de terapia de aceitação e compromisso (ACT) comparado a uma lista de espera

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) em grupos em nível funcional, problemas emocionais e uso de cuidados de saúde em pacientes com ansiedade de saúde grave em um projeto randomizado e controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno de ansiedade de saúde ou hipocondria é um transtorno somatoforme prevalente, mas um diagnóstico raramente usado na prática clínica, apesar dos estudos terem relatado uma prevalência entre 0,8-9,5% na atenção primária (Fink et al, 2004). Como consequência, o distúrbio raramente é tratado.

A falta de critérios diagnósticos válidos, confiáveis ​​e geralmente aceitos tem sido um grande obstáculo na prática clínica e nos estudos de hipocondria, o que causa problemas principalmente na distinção de pacientes com hipocondria de outros pacientes que apresentam sintomas clinicamente inexplicados ou sintomas funcionais.

Em 2004, os investigadores introduziram uma definição radicalmente revisada de hipocondria. A hipocondria é vista como um rótulo estigmatizante, e a designação ansiedade de saúde foi sugerida como substituta. Este novo diagnóstico é empiricamente estabelecido. A característica essencial da ansiedade em relação à saúde é que os pacientes apresentam sintomas cognitivos, como uma preocupação infundada com sua saúde. Em contraste com outros distúrbios somatoformes, os pacientes não são necessariamente atormentados por sintomas físicos.

Os novos critérios diagnósticos incluem o sintoma 'ruminação obsessiva sobre a doença' mais pelo menos um dos sintomas 'preocupação ou preocupação com o medo de abrigar uma doença ou com funções corporais', 'sugestionabilidade ou auto-sugestibilidade', 'medo irreal de ser infectado ou contaminado', 'um fascínio excessivo por informações médicas' ou 'medo de tomar medicamentos prescritos'.

No estudo atual, a ansiedade com a saúde é diagnosticada pelo uso de critérios positivos recém-introduzidos e empiricamente estabelecidos para a ansiedade com a saúde (Fink et al, 2004).

A maioria dos pacientes com transtorno de ansiedade de saúde recebe a maior parte de seus cuidados em ambientes de cuidados primários. Muitas vezes, eles estão insatisfeitos com os serviços que recebem, e os prestadores de cuidados primários muitas vezes se sentem despreparados para lidar com sintomas que parecem principalmente funcionais.

Durante os últimos 5 anos, os investigadores trataram pacientes que sofriam de distúrbios funcionais graves (ou seja, Síndrome do desconforto corporal ou transtorno de somatização) em ensaios clínicos randomizados (RCTs) - na Research Clinic. Os investigadores rejeitam muitos pacientes que sofrem de ansiedade de saúde, que não têm outras oportunidades de tratamento, e há uma necessidade iminente de oportunidades de tratamento. O grupo de pesquisa dos investigadores tem feito pesquisas em epidemiologia, psicopatologia e diagnósticos de ansiedade em saúde, e os investigadores fazem parte de redes internacionais sobre a revisão dos critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais V (DSM-V) e do International Classificação de Doenças 11 (CID-11).

ECRs mostraram que a Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) tem efeito sobre a ansiedade relacionada à saúde (Barsky & Ahern, 2004; Greeven et al., 2007), e um dos estudos também mostrou efeito de medicamentos antidepressivos (Greeven et al., 2007 ).

Em geral, o tratamento da ansiedade em saúde é pouco investigado tanto na psicoterapia quanto no tratamento médico.

Os investigadores desejam examinar o efeito da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) em grupos em nível funcional, problemas emocionais e uso de cuidados de saúde em pacientes com ansiedade de saúde grave em um projeto randomizado e controlado.

O transtorno de ansiedade de saúde é um fardo para os que sofrem e caro para a sociedade devido aos anos de trabalho perdidos devido ao início precoce do transtorno e aos altos custos com saúde. O desenvolvimento de tratamento baseado em evidências, oferecendo a esses pacientes o mesmo tratamento profissional que os pacientes com outras doenças, pode levar a uma melhor qualidade de vida para os pacientes e redução dos custos com saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pontuação Whiteley-7 em 21,4 ou mais (escala 0-100 pontos).
  2. Ansiedade de saúde grave (diagnosticada por entrevista SCAN).
  3. Idade 20-60 anos
  4. Pacientes de origem escandinava que entendem, leem, escrevem e falam dinamarquês.
  5. Nenhum diagnóstico ao longo da vida de psicoses, transtorno afetivo bipolar ou depressão com sintomas psicóticos (CID-10: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  6. No caso de uma comorbidade funcional ou outro transtorno psiquiátrico, a ansiedade de saúde deve ser o problema dominante.

Critério de exclusão:

  1. Outro transtorno psiquiátrico grave ou se o paciente é suicida.
  2. Abuso de narcóticos ou álcool e medicamentos (não prescritos).
  3. Gravidez.
  4. Sem consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de grupo ACT

Terapia cognitivo-comportamental de terceira geração

Terapia de grupo (ACT) em grupos de 9 pacientes em 9 sessões semanais de 3,5 horas e 1 sessão de reforço 1 mês após a 9ª sessão, totalizando 35,5 horas

Terapia de grupo (ACT) em grupos de 9 pacientes em 9 sessões semanais de 3,5 horas e 1 sessão de reforço 1 mês após a 9ª sessão, totalizando 35,5 horas
Outros nomes:
  • Terapia cognitivo-comportamental de terceira geração
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle atribuído à lista de espera (tratamento como de costume). Após 9 meses, eles recebem terapia de grupo ACT, mas não como parte do projeto de pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ansiedade com a saúde medida pelo índice Whiteley-7
Prazo: 9 meses (2º acompanhamento)
9 meses (2º acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível social de funcionamento medido com questionário de estado de saúde de formulário curto do status de resultado médico (SF-36)
Prazo: 9 meses (2º acompanhamento)
9 meses (2º acompanhamento)
Nível social de funcionamento, distúrbios emocionais medidos com subescalas relevantes da Lista de Verificação de Sintomas, 90 itens (SCL 90)
Prazo: 9 meses (2º acompanhamento)
9 meses (2º acompanhamento)
Nível social de funcionamento medido com um questionário de dependência de álcool (CAGE)
Prazo: 9 meses (2º acompanhamento)
9 meses (2º acompanhamento)
Percepção da doença medida com o Questionário de Percepção da Doença (IPQ)
Prazo: 9 meses (2º acompanhamento)
9 meses (2º acompanhamento)
Sintomas físicos medidos com subescalas de somatização da Lista de Verificação de Sintomas, 90 itens (SCL 90)
Prazo: 9 meses (2º acompanhamento)
9 meses (2º acompanhamento)
Uso de cuidados de saúde (Registro Nacional de Pacientes e Registro Nacional de Serviços de Saúde (contatos/consultas de clínico geral (GP), especialistas, fisioterapeutas, dentistas, serviço de emergência de GPs), Agência Dinamarquesa de Medicina (consumo de medicamentos)).
Prazo: 9 meses (2º acompanhamento)
9 meses (2º acompanhamento)
Dias de doença (o banco de dados DREAM - avaliação cadastral do grau de marginalização)
Prazo: 9 meses (2º acompanhamento)
9 meses (2º acompanhamento)
Medidas do processo ACT medidas com o Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Prazo: 9 meses (2º acompanhamento)
9 meses (2º acompanhamento)
Medidas do processo ACT medidas com o Questionário de Aceitação e Ação - II (AAQ II)
Prazo: 9 meses (2º acompanhamento)
9 meses (2º acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2001001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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