Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptance and Commitment Group Therapy (ACT) for patienter med helbredsangst (ACT)

12. april 2013 opdateret af: University of Aarhus

Behandling af patienter med helbredsangst. Et randomiseret kontrolleret forsøg med accept- og forpligtelsesterapi (ACT) gruppebehandling sammenlignet med en venteliste

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i grupper på funktionsniveau, følelsesmæssige problemer og brug af sundhedspleje hos patienter med svær helbredsangst i et randomiseret, kontrolleret design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helbredsangstlidelse eller Hypokondri er en udbredt somatoform lidelse, men en sjældent anvendt diagnose i klinisk praksis på trods af undersøgelser, der har rapporteret prævalens mellem 0,8-9,5 % i primærpleje (Fink et al, 2004). Som følge heraf behandles lidelsen sjældent.

Manglen på valide, pålidelige og generelt accepterede diagnostiske kriterier har været en stor hindring i klinisk praksis og hypokondristudier, hvilket forårsager problemer især med at skelne hypokondripatienter fra andre patienter med medicinsk uforklarlige symptomer eller funktionelle symptomer.

I 2004 introducerede efterforskerne en radikalt revideret definition af hypokondri. Hypokondri ses som en stigmatiserende etiket, og betegnelsen sundhedsangst er blevet foreslået som erstatning. Denne nye diagnose er empirisk etableret. Det væsentlige ved helbredsangst er, at patienterne præsenterer sig med kognitive symptomer såsom ubegrundet bekymring for deres helbred. I modsætning til andre somatoforme lidelser er patienterne ikke nødvendigvis plaget af fysiske symptomer.

De nye diagnostiske kriterier omfatter symptomet 'tvangsdrøven om sygdom' plus mindst et af symptomerne 'bekymring eller optagethed af frygt for at rumme en sygdom eller af kropsfunktioner', 'suggestibility eller autosuggestibility', 'en urealistisk frygt for at blive smittet eller kontamineret', 'en overdreven fascination af medicinsk information' eller 'frygt for at tage ordineret medicin'.

I det aktuelle studie diagnosticeres helbredsangst ved brug af nyligt indførte empirisk etablerede positive kriterier for helbredsangst (Fink et al, 2004).

De fleste patienter med helbredsangst får størstedelen af ​​deres behandling i primære plejemiljøer. De er ofte utilfredse med de ydelser, de modtager, og primære udbydere føler sig ofte uforberedte til at tage fat på symptomer, der primært ser ud til at være funktionelle.

I løbet af de sidste 5 år har efterforskerne behandlet patienter, der lider af alvorlig funktionel lidelse (dvs. Bodily distress syndrome eller somatiseringsforstyrrelse) i randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) - på Forskningsklinikken. Efterforskerne afviser mange patienter, der lider af helbredsangst, som ikke har andre behandlingsmuligheder, og der er et forestående behov for behandlingsmuligheder. Investigators forskningsgruppe har forsket i epidemiologi, psykopatologi og diagnostik af sundhedsangst, og efterforskerne er en del af internationale netværk vedrørende revision af de diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V) og den internationale Klassificering af sygdomme 11 (ICD-11).

RCT'er har vist, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) har effekt på helbredsangst (Barsky & Ahern, 2004; Greeven et al., 2007), og et af forsøgene viste også effekt af antidepressiv medicin (Greeven et al., 2007) ).

Generelt er behandling af helbredsangst sparsomt undersøgt både hvad angår psykoterapi og medicinsk behandling.

Forskerne ønsker at undersøge effekten af ​​Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i grupper på funktionsniveau, følelsesmæssige problemer og brug af sundhedspleje hos patienter med svær helbredsangst i et randomiseret, kontrolleret design.

Helbredsangst er en byrde for de syge og dyrt for samfundet på grund af tabte arbejdsår på grund af lidelsens tidlige indtræden og høje sundhedsudgifter. Udviklingen af ​​evidensbaseret behandling, der tilbyder disse patienter samme professionelle behandling som patienter med andre lidelser, kan føre til bedre livskvalitet for patienterne og reduktion af sundhedsudgifterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Whiteley-7 score på 21,4 eller mere (skala 0-100 point).
  2. Svær helbredsangst (diagnosticeret ved SCAN-interview).
  3. Alder 20-60 år
  4. Patienter af skandinavisk oprindelse, der forstår, læser, skriver og taler dansk.
  5. Ingen livstidsdiagnosticering af psykoser, bipolar affektiv lidelse eller depression med psykotiske symptomer (ICD-10: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  6. I tilfælde af en samtidig morbid funktionel eller anden psykiatrisk lidelse må sundhedsangst være det dominerende problem.

Ekskluderingskriterier:

  1. En anden alvorlig psykiatrisk lidelse, eller hvis patienten er suicidal.
  2. Misbrug af narkotika eller alkohol og (ikke-receptpligtig) medicin.
  3. Graviditet.
  4. Intet informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT gruppeterapi

Tredje generations kognitiv adfærdsterapi

Gruppeterapi (ACT) i grupper af 9 patienter i 9 ugentlige 3,5-timers sessioner & 1 booster-session 1 måned efter 9. session, i alt 35,5 timer

Gruppeterapi (ACT) i grupper af 9 patienter i 9 ugentlige 3,5-timers sessioner & 1 booster-session 1 måned efter 9. session, i alt 35,5 timer
Andre navne:
  • Tredje generations kognitiv adfærdsterapi
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe tildelt venteliste (behandling som sædvanlig). Efter 9 måneder tilbydes de ACT gruppeterapi, men ikke som en del af forskningsprojektet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helbredsangst målt ved Whiteley-7-indekset
Tidsramme: 9 måneder (2. opfølgning)
9 måneder (2. opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Socialt funktionsniveau målt med Short Form sundhedsstatus spørgeskema fra den medicinske udfaldsstatus (SF-36)
Tidsramme: 9 måneder (2. opfølgning)
9 måneder (2. opfølgning)
Socialt funktionsniveau, følelsesmæssige lidelser målt med relevante underskalaer fra Symptom Check List, 90 punkter (SCL 90)
Tidsramme: 9 måneder (2. opfølgning)
9 måneder (2. opfølgning)
Socialt funktionsniveau målt med et alkoholafhængighedsspørgeskema (CAGE)
Tidsramme: 9 måneder (2. opfølgning)
9 måneder (2. opfølgning)
Sygdomsopfattelse målt med Illness Perception Questionnaire (IPQ)
Tidsramme: 9 måneder (2. opfølgning)
9 måneder (2. opfølgning)
Fysiske symptomer målt med somatiseringssubskalaer fra Symptom Check List, 90 punkter (SCL 90)
Tidsramme: 9 måneder (2. opfølgning)
9 måneder (2. opfølgning)
Sundhedsplejeanvendelse (Statens Patientregister & Sundhedsstyrelsens register (praktiserende læge) kontakter/konsultationer, speciallæger, fysioterapeuter, tandlæger, praktiserende lægers akuttilbud), Lægemiddelstyrelsen (medicinforbrug)).
Tidsramme: 9 måneder (2. opfølgning)
9 måneder (2. opfølgning)
Sygedage (DREAM-databasen - den registerbaserede evaluering af omfanget af marginalisering)
Tidsramme: 9 måneder (2. opfølgning)
9 måneder (2. opfølgning)
ACT-procesmål målt med Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 9 måneder (2. opfølgning)
9 måneder (2. opfølgning)
ACT-procesmål målt med Accept- og Handlingsspørgeskema - II (AAQ II)
Tidsramme: 9 måneder (2. opfølgning)
9 måneder (2. opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2010

Først opslået (Skøn)

8. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2001001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner