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Thérapie de groupe d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les patients souffrant d'anxiété liée à la santé (ACT)

12 avril 2013 mis à jour par: University of Aarhus

Traitement des patients souffrant d'anxiété liée à la santé. Un essai contrôlé randomisé de traitement de groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) par rapport à une liste d'attente

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) dans les groupes sur le niveau fonctionnel, les problèmes émotionnels et l'utilisation des soins de santé chez les patients souffrant d'anxiété de santé sévère dans une conception randomisée et contrôlée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le trouble anxieux lié à la santé ou l'hypocondrie est un trouble somatoforme répandu, mais un diagnostic rarement utilisé dans la pratique clinique malgré des études ayant rapporté une prévalence entre 0,8 et 9,5 % dans les soins primaires (Fink et al, 2004). En conséquence, le trouble est rarement traité.

Le manque de critères de diagnostic valides, fiables et généralement acceptés a été un obstacle majeur dans la pratique clinique et les études sur l'hypocondrie, ce qui pose des problèmes, en particulier pour distinguer les patients atteints d'hypocondrie des autres patients présentant des symptômes ou des symptômes fonctionnels médicalement inexpliqués.

En 2004, les enquêteurs ont introduit une définition radicalement révisée de l'hypocondrie. L'hypocondrie est considérée comme une étiquette stigmatisante, et la désignation d'anxiété liée à la santé a été suggérée en remplacement. Ce nouveau diagnostic est empiriquement établi. La caractéristique essentielle de l'anxiété liée à la santé est que les patients présentent des symptômes cognitifs tels que des inquiétudes infondées pour leur santé. Contrairement à d'autres troubles somatoformes, les patients ne sont pas nécessairement en proie à des symptômes physiques.

Les nouveaux critères de diagnostic comprennent le symptôme « rumination obsessionnelle sur la maladie » plus au moins un des symptômes « inquiétude ou préoccupation par la peur d'héberger une maladie ou par les fonctions corporelles », « suggestibilité ou autosuggestibilité », « une peur irréaliste d'être infecté ou contaminé », « une fascination excessive pour l'information médicale » ou « la peur de prendre des médicaments prescrits ».

Dans la présente étude, l'anxiété liée à la santé est diagnostiquée à l'aide de critères positifs nouvellement introduits et empiriquement établis pour l'anxiété liée à la santé (Fink et al, 2004).

La plupart des patients souffrant de troubles anxieux liés à la santé reçoivent la majorité de leurs soins dans des établissements de soins primaires. Ils sont souvent mécontents des services qu'ils reçoivent et les fournisseurs de soins primaires se sentent souvent mal préparés à traiter des symptômes qui semblent principalement fonctionnels.

Au cours des 5 dernières années, les investigateurs ont traité des patients souffrant de troubles fonctionnels sévères (c'est-à-dire Syndrome de détresse corporelle ou trouble de somatisation) dans des essais contrôlés randomisés (ECR) - à la clinique de recherche. Les enquêteurs rejettent de nombreux patients souffrant d'anxiété liée à la santé, qui n'ont pas d'autres opportunités de traitement, et il existe un besoin imminent d'opportunités de traitement. Le groupe de recherche des enquêteurs a effectué des recherches sur l'épidémiologie, la psychopathologie et le diagnostic de l'anxiété liée à la santé, et les enquêteurs font partie de réseaux internationaux concernant la révision des critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux V (DSM-V) et de l'International Classification des maladies 11 (CIM-11).

Les ECR ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) a un effet sur l'anxiété liée à la santé (Barsky et Ahern, 2004 ; Greeven et al., 2007), et l'un des essais a également montré l'effet des médicaments antidépresseurs (Greeven et al., 2007 ).

En général, le traitement de l'anxiété liée à la santé est peu étudié, tant en psychothérapie qu'en traitement médical.

Les chercheurs souhaitent examiner l'effet de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) dans des groupes sur le niveau fonctionnel, les problèmes émotionnels et l'utilisation des soins de santé chez les patients souffrant d'anxiété de santé sévère dans une conception randomisée et contrôlée.

Le trouble anxieux de santé est un fardeau pour les personnes atteintes et coûteux pour la société en raison des années de travail perdues en raison de l'apparition précoce du trouble et des coûts élevés des soins de santé. Le développement d'un traitement fondé sur des données probantes offrant à ces patients le même traitement professionnel que les patients souffrant d'autres troubles peut conduire à une meilleure qualité de vie pour les patients et à une réduction des coûts des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Score de Whiteley-7 sur 21,4 ou plus (échelle de score de 0 à 100 points).
  2. Anxiété de santé sévère (diagnostiquée par un entretien SCAN).
  3. Âge 20-60 ans
  4. Patients d'origine scandinave qui comprennent, lisent, écrivent et parlent le danois.
  5. Aucun diagnostic à vie de psychose, de trouble affectif bipolaire ou de dépression avec symptômes psychotiques (CIM-10 : F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  6. En cas de comorbidité fonctionnelle ou d'un autre trouble psychiatrique, l'anxiété liée à la santé doit être le problème dominant.

Critère d'exclusion:

  1. Autre trouble psychiatrique grave ou si le patient est suicidaire.
  2. Abus de stupéfiants ou d'alcool et de médicaments (non prescrits).
  3. Grossesse.
  4. Pas de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de groupe ACT

Thérapie cognitivo-comportementale de troisième génération

Thérapie de groupe (ACT) en groupes de 9 patients en 9 séances hebdomadaires de 3,5 heures et 1 séance de rappel 1 mois après la 9e séance, soit un total de 35,5 heures

Thérapie de groupe (ACT) en groupes de 9 patients en 9 séances hebdomadaires de 3,5 heures et 1 séance de rappel 1 mois après la 9e séance, soit un total de 35,5 heures
Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale de troisième génération
Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin assigné à la liste d'attente (traitement habituel). Après 9 mois, on leur propose une thérapie de groupe ACT, mais pas dans le cadre du projet de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'anxiété liée à la santé mesurée par l'indice Whiteley-7
Délai: 9 mois (2ème suivi)
9 mois (2ème suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveau social de fonctionnement mesuré à l'aide du questionnaire sur l'état de santé du formulaire abrégé à partir de l'état des résultats médicaux (SF-36)
Délai: 9 mois (2ème suivi)
9 mois (2ème suivi)
Niveau social de fonctionnement, troubles émotionnels mesurés avec des sous-échelles pertinentes de la liste de contrôle des symptômes, 90 éléments (SCL 90)
Délai: 9 mois (2ème suivi)
9 mois (2ème suivi)
Niveau de fonctionnement social mesuré par un questionnaire de dépendance à l'alcool (CAGE)
Délai: 9 mois (2ème suivi)
9 mois (2ème suivi)
Perception de la maladie mesurée avec Illness Perception Questionnaire (IPQ)
Délai: 9 mois (2ème suivi)
9 mois (2ème suivi)
Symptômes physiques mesurés avec les sous-échelles de somatisation de la liste de contrôle des symptômes, 90 éléments (SCL 90)
Délai: 9 mois (2ème suivi)
9 mois (2ème suivi)
Utilisation des soins de santé (registre national des patients et registre national des services de santé (contacts/consultations des médecins généralistes, spécialistes, physiothérapeutes, dentistes, service d'urgence des médecins généralistes), Agence danoise des médicaments (consommation de médicaments)).
Délai: 9 mois (2ème suivi)
9 mois (2ème suivi)
Jours de maladie (la base de données DREAM - l'évaluation basée sur les registres de l'étendue de la marginalisation)
Délai: 9 mois (2ème suivi)
9 mois (2ème suivi)
Mesures du processus ACT mesurées avec Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Délai: 9 mois (2ème suivi)
9 mois (2ème suivi)
Mesures du processus ACT mesurées avec Acceptance and Action Questionnaire - II (AAQ II)
Délai: 9 mois (2ème suivi)
9 mois (2ème suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2010

Première publication (Estimation)

8 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2001001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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