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Akzeptanz- und Commitment-Gruppentherapie (ACT) für Patienten mit Gesundheitsangst (ACT)

12. April 2013 aktualisiert von: University of Aarhus

Behandlung von Patienten mit Gesundheitsangst. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT)-Gruppenbehandlung im Vergleich zu einer Warteliste

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) in Gruppen auf die funktionale Ebene, emotionale Probleme und die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung bei Patienten mit schwerer Gesundheitsangst in einem randomisierten, kontrollierten Design zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesundheitsangststörung oder Hypochondrie ist eine weit verbreitete somatoforme Störung, aber eine selten verwendete Diagnose in der klinischen Praxis, obwohl Studien eine Prävalenz zwischen 0,8 und 9,5 % in der Primärversorgung berichtet haben (Fink et al., 2004). Infolgedessen wird die Störung selten behandelt.

Das Fehlen gültiger, zuverlässiger und allgemein akzeptierter diagnostischer Kriterien war ein großes Hindernis in der klinischen Praxis und bei Hypochondrie-Studien, was insbesondere Probleme bei der Unterscheidung von Hypochondrie-Patienten von anderen Patienten mit medizinisch ungeklärten Symptomen oder funktionellen Symptomen verursacht.

Im Jahr 2004 führten die Ermittler eine radikal überarbeitete Definition von Hypochondrie ein. Hypochondrie wird als stigmatisierendes Etikett angesehen, und als Ersatz wurde die Bezeichnung Gesundheitsangst vorgeschlagen. Diese neue Diagnose ist empirisch etabliert. Das wesentliche Merkmal von Gesundheitsangst ist, dass die Patienten kognitive Symptome aufweisen, wie z. B. unbegründete Sorgen um ihre Gesundheit. Im Gegensatz zu anderen somatoformen Störungen werden die Patienten nicht zwangsläufig von körperlichen Symptomen geplagt.

Die neuen diagnostischen Kriterien umfassen das Symptom „obsessives Grübeln über eine Krankheit“ plus mindestens eines der Symptome „Sorge oder Beschäftigung mit Ängsten vor einer Krankheit oder mit Körperfunktionen“, „Suggestibilität oder Autosuggestibilität“, „eine unrealistische Angst vor einer Ansteckung oder kontaminiert“, „eine übermäßige Faszination für medizinische Informationen“ oder „Angst vor der Einnahme verschriebener Medikamente“.

In der aktuellen Studie wird Gesundheitsangst anhand neu eingeführter empirisch etablierter positiver Kriterien für Gesundheitsangst diagnostiziert (Fink et al., 2004).

Die meisten Patienten mit gesundheitlicher Angststörung erhalten den Großteil ihrer Versorgung in der Primärversorgung. Sie sind oft unzufrieden mit den Leistungen, die sie erhalten, und Hausärzte fühlen sich oft nicht darauf vorbereitet, Symptome anzugehen, die in erster Linie funktionell erscheinen.

In den letzten 5 Jahren haben die Forscher Patienten behandelt, die an schweren funktionellen Störungen litten (d. h. Körperliches Distress-Syndrom oder Somatisierungsstörung) in randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) - an der Forschungsklinik. Die Ermittler lehnen viele Patienten ab, die unter Gesundheitsangst leiden und keine anderen Behandlungsmöglichkeiten haben, und es besteht ein dringender Bedarf an Behandlungsmöglichkeiten. Die Forschergruppe hat in Epidemiologie, Psychopathologie und Diagnostik von Gesundheitsangst geforscht, und die Forscher sind Teil internationaler Netzwerke zur Überarbeitung der Diagnosekriterien des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs Psychischer Störungen V (DSM-V) und des International Klassifikation von Krankheiten 11 (ICD-11).

RCTs haben gezeigt, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) eine Wirkung auf Gesundheitsangst hat (Barsky & Ahern, 2004; Greeven et al., 2007), und eine der Studien zeigte auch die Wirkung von Antidepressiva (Greeven et al., 2007 ).

Im Allgemeinen ist die Behandlung von Gesundheitsangst sowohl hinsichtlich der Psychotherapie als auch der medizinischen Behandlung kaum untersucht.

Die Forscher möchten die Wirkung der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) in Gruppen auf funktioneller Ebene, emotionalen Problemen und Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung bei Patienten mit schwerer Gesundheitsangst in einem randomisierten, kontrollierten Design untersuchen.

Gesundheitsangst ist eine Belastung für die Betroffenen und kostspielig für die Gesellschaft durch verlorene Arbeitsjahre aufgrund des frühen Krankheitsbeginns und hohe Gesundheitskosten. Die Entwicklung einer evidenzbasierten Behandlung, die diesen Patienten die gleiche professionelle Behandlung wie Patienten mit anderen Erkrankungen bietet, kann zu einer besseren Lebensqualität für die Patienten und einer Senkung der Gesundheitskosten führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Whiteley-7-Score bei 21,4 oder mehr (Skala 0-100 Punkte).
  2. Schwere Gesundheitsangst (diagnostiziert durch SCAN-Interview).
  3. Alter 20-60 Jahre
  4. Patienten skandinavischer Herkunft, die Dänisch verstehen, lesen, schreiben und sprechen.
  5. Keine Lebenszeitdiagnose von Psychosen, bipolaren affektiven Störungen oder Depressionen mit psychotischen Symptomen (ICD-10: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  6. Im Falle einer komorbiden funktionellen oder anderen psychiatrischen Störung muss die Gesundheitsangst das dominierende Problem sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine andere schwere psychiatrische Störung oder wenn der Patient suizidgefährdet ist.
  2. Missbrauch von Betäubungsmitteln oder Alkohol und (nicht verschreibungspflichtigen) Medikamenten.
  3. Schwangerschaft.
  4. Keine Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT-Gruppentherapie

Kognitive Verhaltenstherapie der dritten Generation

Gruppentherapie (ACT) in Gruppen von 9 Patienten in 9 wöchentlichen 3,5-stündigen Sitzungen & 1 Auffrischungssitzung 1 Monat nach der 9. Sitzung, insgesamt 35,5 Stunden

Gruppentherapie (ACT) in Gruppen von 9 Patienten in 9 wöchentlichen 3,5-stündigen Sitzungen & 1 Auffrischungssitzung 1 Monat nach der 9. Sitzung, insgesamt 35,5 Stunden
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie der dritten Generation
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe auf Warteliste gesetzt (Behandlung wie gewohnt). Nach 9 Monaten wird ihnen eine ACT-Gruppentherapie angeboten, jedoch nicht im Rahmen des Forschungsprojekts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsangst gemessen am Whiteley-7-Index
Zeitfenster: 9 Monate (2. Follow-up)
9 Monate (2. Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Soziales Funktionsniveau gemessen mit Kurzform-Gesundheitsstatus-Fragebogen aus dem medizinischen Ergebnisstatus (SF-36)
Zeitfenster: 9 Monate (2. Follow-up)
9 Monate (2. Follow-up)
Soziales Funktionsniveau, emotionale Störungen gemessen mit relevanten Subskalen aus der Symptom Check List, 90 Items (SCL 90)
Zeitfenster: 9 Monate (2. Follow-up)
9 Monate (2. Follow-up)
Soziales Funktionsniveau gemessen mit einem Fragebogen zur Alkoholabhängigkeit (CAGE)
Zeitfenster: 9 Monate (2. Follow-up)
9 Monate (2. Follow-up)
Krankheitswahrnehmung gemessen mit Illness Perception Questionnaire (IPQ)
Zeitfenster: 9 Monate (2. Follow-up)
9 Monate (2. Follow-up)
Körperliche Symptome gemessen mit Somatisierungs-Subskalen aus Symptom Check List, 90 Items (SCL 90)
Zeitfenster: 9 Monate (2. Follow-up)
9 Monate (2. Follow-up)
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens (Nationales Patientenregister & Nationales Gesundheitsdienstregister (Kontakte/Konsultationen von Hausärzten, Fachärzten, Physiotherapeuten, Zahnärzten, Hausarztnotdienst), The Danish Medicine Agency (Medikamentenverbrauch)).
Zeitfenster: 9 Monate (2. Follow-up)
9 Monate (2. Follow-up)
Krankheitstage (die DREAM-Datenbank – die registerbasierte Auswertung des Ausmaßes der Ausgrenzung)
Zeitfenster: 9 Monate (2. Follow-up)
9 Monate (2. Follow-up)
ACT-Prozessmaßnahmen gemessen mit Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Zeitfenster: 9 Monate (2. Follow-up)
9 Monate (2. Follow-up)
ACT-Prozessmaßnahmen gemessen mit Akzeptanz- und Handlungsfragebogen - II (AAQ II)
Zeitfenster: 9 Monate (2. Follow-up)
9 Monate (2. Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2001001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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