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Terapia di gruppo di accettazione e impegno (ACT) per pazienti con ansia per la salute (ACT)

12 aprile 2013 aggiornato da: University of Aarhus

Trattamento di pazienti con ansia per la salute. Una sperimentazione controllata randomizzata di accettazione e terapia di impegno (ACT) Trattamento di gruppo rispetto a una lista d'attesa

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della terapia di accettazione e impegno (ACT) in gruppi a livello funzionale, problemi emotivi e uso dell'assistenza sanitaria in pazienti con grave ansia per la salute in un disegno randomizzato e controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il disturbo d'ansia per la salute o ipocondria è un disturbo somatoforme prevalente, ma una diagnosi usata raramente nella pratica clinica nonostante gli studi abbiano riportato una prevalenza tra lo 0,8-9,5% nelle cure primarie (Fink et al, 2004). Di conseguenza, il disturbo viene trattato raramente.

La mancanza di criteri diagnostici validi, affidabili e generalmente accettati è stato un ostacolo importante nella pratica clinica e negli studi sull'ipocondria, che causa problemi in particolare nel distinguere i pazienti con ipocondria da altri pazienti che presentano sintomi inspiegabili dal punto di vista medico o sintomi funzionali.

Nel 2004, i ricercatori hanno introdotto una definizione radicalmente rivista di ipocondria. L'ipocondria è vista come un'etichetta stigmatizzante e la designazione di ansia per la salute è stata suggerita come sostituzione. Questa nuova diagnosi è stabilita empiricamente. La caratteristica essenziale dell'ansia per la salute è che i pazienti presentano sintomi cognitivi come preoccupazioni infondate per la propria salute. A differenza di altri disturbi somatoformi, i pazienti non sono necessariamente afflitti da sintomi fisici.

I nuovi criteri diagnostici includono il sintomo "rimuginazione ossessiva sulla malattia" più almeno uno dei sintomi "preoccupazione o preoccupazione per la paura di ospitare una malattia o per le funzioni corporee", "suggestibilità o autosuggestione", "una paura irrealistica di essere infetti o contaminati", "fascino eccessivo per le informazioni mediche" o "paura di assumere farmaci prescritti".

Nel presente studio, l'ansia per la salute viene diagnosticata mediante l'uso di nuovi criteri positivi stabiliti empiricamente per l'ansia per la salute (Fink et al, 2004).

La maggior parte dei pazienti con disturbo d'ansia per la salute riceve la maggior parte delle cure nelle strutture di assistenza primaria. Spesso sono insoddisfatti dei servizi che ricevono e gli operatori di cure primarie spesso si sentono impreparati ad affrontare sintomi che sembrano principalmente funzionali.

Negli ultimi 5 anni, i ricercatori hanno curato pazienti affetti da gravi disturbi funzionali (es. Sindrome da distress corporeo o disturbo da somatizzazione) in studi randomizzati controllati (RCT) - presso la Research Clinic. Gli investigatori respingono molti pazienti che soffrono di ansia per la salute, che non hanno altre opportunità di trattamento e c'è un bisogno imminente di opportunità di trattamento. Il gruppo di ricerca dei ricercatori ha svolto ricerche in epidemiologia, psicopatologia e diagnostica dell'ansia per la salute, e i ricercatori fanno parte di reti internazionali per quanto riguarda la revisione dei criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali V (DSM-V) e dell'International Classificazione delle malattie 11 (ICD-11).

Gli RCT hanno dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) ha effetto sull'ansia per la salute (Barsky & Ahern, 2004; Greeven et al., 2007) e uno degli studi ha mostrato anche l'effetto dei farmaci antidepressivi (Greeven et al., 2007 ).

In generale, il trattamento dell'ansia per la salute è scarsamente studiato sia per quanto riguarda la psicoterapia che il trattamento medico.

I ricercatori desiderano esaminare l'effetto della terapia di accettazione e impegno (ACT) in gruppi a livello funzionale, problemi emotivi e uso dell'assistenza sanitaria in pazienti con grave ansia per la salute in un disegno randomizzato e controllato.

Il disturbo d'ansia per la salute è un peso per chi ne soffre e costoso per la società a causa degli anni di lavoro persi a causa dell'insorgenza precoce del disturbo e degli elevati costi sanitari. Lo sviluppo di un trattamento basato sull'evidenza che offra a questi pazienti lo stesso trattamento professionale dei pazienti con altri disturbi può portare a una migliore qualità della vita per i pazienti e alla riduzione dei costi sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Punteggio Whiteley-7 su 21,4 o più (scala 0-100 punti).
  2. Grave ansia per la salute (diagnosticata dall'intervista SCAN).
  3. Età 20-60 anni
  4. Pazienti di origine scandinava che comprendono, leggono, scrivono e parlano danese.
  5. Nessuna diagnosi a vita di psicosi, disturbo affettivo bipolare o depressione con sintomi psicotici (ICD-10: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  6. In caso di comorbilità funzionale o di altro disturbo psichiatrico, l'ansia per la salute deve essere il problema dominante.

Criteri di esclusione:

  1. Un altro grave disturbo psichiatrico o se il paziente ha tendenze suicide.
  2. Abuso di stupefacenti o alcool e farmaci (non prescritti).
  3. Gravidanza.
  4. Nessun consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di gruppo ACT

Terapia cognitivo comportamentale di terza generazione

Terapia di gruppo (ACT) in gruppi di 9 pazienti in 9 sessioni settimanali da 3,5 ore e 1 sessione di richiamo 1 mese dopo la 9a sessione, per un totale di 35,5 ore

Terapia di gruppo (ACT) in gruppi di 9 pazienti in 9 sessioni settimanali da 3,5 ore e 1 sessione di richiamo 1 mese dopo la 9a sessione, per un totale di 35,5 ore
Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale di terza generazione
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo assegnato alla lista d'attesa (trattamento come di consueto). Dopo 9 mesi viene loro offerta la terapia di gruppo ACT, ma non come parte del progetto di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ansia per la salute misurata dall'indice Whiteley-7
Lasso di tempo: 9 mesi (2° follow-up)
9 mesi (2° follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello sociale di funzionamento misurato con questionario sullo stato di salute in forma breve dallo stato di esito medico (SF-36)
Lasso di tempo: 9 mesi (2° follow-up)
9 mesi (2° follow-up)
Livello sociale di funzionamento, disturbi emotivi misurati con le relative sottoscale della Symptom Check List, 90 item (SCL 90)
Lasso di tempo: 9 mesi (2° follow-up)
9 mesi (2° follow-up)
Livello sociale di funzionamento misurato con un questionario sulla dipendenza dall'alcol (CAGE)
Lasso di tempo: 9 mesi (2° follow-up)
9 mesi (2° follow-up)
Percezione della malattia misurata con Illness Perception Questionnaire (IPQ)
Lasso di tempo: 9 mesi (2° follow-up)
9 mesi (2° follow-up)
Sintomi fisici misurati con sottoscale di somatizzazione dalla Symptom Check List, 90 item (SCL 90)
Lasso di tempo: 9 mesi (2° follow-up)
9 mesi (2° follow-up)
Uso dell'assistenza sanitaria (registro nazionale dei pazienti e registro del servizio sanitario nazionale (contatti/consultazioni di medici di base, specialisti, fisioterapisti, dentisti, servizio di emergenza dei medici di base), Agenzia danese per i medicinali (consumo di farmaci)).
Lasso di tempo: 9 mesi (2° follow-up)
9 mesi (2° follow-up)
Giorni di malattia (la banca dati DREAM - la valutazione anagrafica dell'entità dell'emarginazione)
Lasso di tempo: 9 mesi (2° follow-up)
9 mesi (2° follow-up)
Misure di processo ACT misurate con Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Lasso di tempo: 9 mesi (2° follow-up)
9 mesi (2° follow-up)
Misure del processo ACT misurate con il questionario di accettazione e azione - II (AAQ II)
Lasso di tempo: 9 mesi (2° follow-up)
9 mesi (2° follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2001001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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