Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksept- og forpliktelsesgruppeterapi (ACT) for pasienter med helseangst (ACT)

12. april 2013 oppdatert av: University of Aarhus

Behandling av pasienter med helseangst. En randomisert kontrollert utprøving av aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) gruppebehandling sammenlignet med en venteliste

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i grupper på funksjonsnivå, emosjonelle problemer og bruk av helsehjelp hos pasienter med alvorlig helseangst i et randomisert, kontrollert design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helseangstlidelse eller Hypokondri er en utbredt somatoform lidelse, men en sjelden brukt diagnose i klinisk praksis til tross for at studier har rapportert prevalens mellom 0,8-9,5 % i primærhelsetjenesten (Fink et al, 2004). Som en konsekvens blir lidelsen sjelden behandlet.

Mangelen på gyldige, pålitelige og generelt aksepterte diagnostiske kriterier har vært en stor hindring i klinisk praksis og hypokondristudier, noe som forårsaker problemer spesielt med å skille hypokondripasienter fra andre pasienter som har medisinsk uforklarlige symptomer eller funksjonelle symptomer.

I 2004 introduserte etterforskerne en radikalt revidert definisjon av hypokondri. Hypokondri blir sett på som et stigmatiserende merke, og betegnelsen helseangst har blitt foreslått som erstatning. Denne nye diagnosen er empirisk etablert. Det vesentlige ved helseangst er at pasientene har kognitive symptomer som ubegrunnet bekymring for helsen. I motsetning til andre somatoforme lidelser er ikke pasientene nødvendigvis plaget av fysiske symptomer.

De nye diagnostiske kriteriene inkluderer symptomet "obsessiv drøvtygging om sykdom" pluss minst ett av symptomene "bekymring eller opptatt av frykt for å bære en sykdom eller med kroppsfunksjoner", "suggestibility eller autosuggestibility", "en urealistisk frykt for å bli smittet eller kontaminert', 'en overdreven fascinasjon for medisinsk informasjon' eller 'frykt for å ta foreskrevet medisin'.

I den aktuelle studien diagnostiseres helseangst ved bruk av nylig introduserte empirisk etablerte positive kriterier for helseangst (Fink et al, 2004).

De fleste pasienter med helseangstlidelse mottar mesteparten av behandlingen i primærhelsetjenesten. De er ofte misfornøyde med tjenestene de får, og primærhelsepersonell føler seg ofte uforberedt på å ta tak i symptomer som først og fremst virker funksjonelle.

I løpet av de siste 5 årene har etterforskerne behandlet pasienter som lider av alvorlig funksjonell lidelse (dvs. Bodyly distress syndrome eller somatiseringsforstyrrelse) i randomiserte kontrollerte studier (RCT) - ved Forskningsklinikken. Etterforskerne avviser mange pasienter som lider av helseangst, som ikke har andre behandlingsmuligheter, og det er et overhengende behov for behandlingsmuligheter. Forskergruppen har forsket innen epidemiologi, psykopatologi og diagnostikk av helseangst, og etterforskerne er en del av internasjonale nettverk angående revisjon av diagnosekriteriene til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V) og International. Klassifisering av sykdommer 11 (ICD-11).

RCT har vist at kognitiv atferdsterapi (CBT) har effekt på helseangst (Barsky & Ahern, 2004; Greeven et al., 2007), og en av studiene viste også effekt av antidepressiv medisin (Greeven et al., 2007) ).

Generelt er behandling av helseangst sparsomt utredet både når det gjelder psykoterapi og medisinsk behandling.

Etterforskerne ønsker å undersøke effekten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i grupper på funksjonsnivå, emosjonelle problemer og bruk av helsehjelp hos pasienter med alvorlig helseangst i et randomisert, kontrollert design.

Helseangstlidelse er en belastning for de som lider og kostbar for samfunnet på grunn av tapte arbeidsår på grunn av tidlig debut av lidelsen og høye helsekostnader. Utvikling av evidensbasert behandling som gir disse pasientene samme profesjonelle behandling som pasienter med andre lidelser kan føre til bedre livskvalitet for pasientene og reduserte helsekostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Whiteley-7 score på 21,4 eller mer (skala 0-100 poeng).
  2. Alvorlig helseangst (diagnostisert ved SCAN-intervju).
  3. Alder 20-60 år
  4. Pasienter av skandinavisk opprinnelse som forstår, leser, skriver og snakker dansk.
  5. Ingen livstidsdiagnose av psykoser, bipolar affektiv lidelse eller depresjon med psykotiske symptomer (ICD-10: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  6. Ved en komorbid funksjonell eller annen psykiatrisk lidelse må helseangst være det dominerende problemet.

Ekskluderingskriterier:

  1. En annen alvorlig psykiatrisk lidelse eller hvis pasienten er suicidal.
  2. Misbruk av narkotika eller alkohol og (ikke-reseptbelagte) medisiner.
  3. Svangerskap.
  4. Ingen informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACT gruppeterapi

Tredje generasjons kognitiv atferdsterapi

Gruppeterapi (ACT) i grupper på 9 pasienter i 9 ukentlige 3,5-timers økter og 1 boosterøkt 1 måned etter 9. økt, totalt 35,5 timer

Gruppeterapi (ACT) i grupper på 9 pasienter i 9 ukentlige 3,5-timers økter og 1 boosterøkt 1 måned etter 9. økt, totalt 35,5 timer
Andre navn:
  • Tredje generasjons kognitiv atferdsterapi
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe tildelt venteliste (behandling som vanlig). Etter 9 måneder tilbys de ACT gruppeterapi, men ikke som en del av forskningsprosjektet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helseangst målt ved Whiteley-7-indeksen
Tidsramme: 9 måneder (2. oppfølging)
9 måneder (2. oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sosialt funksjonsnivå målt med Short Form helsestatus spørreskjema fra medisinsk resultatstatus (SF-36)
Tidsramme: 9 måneder (2. oppfølging)
9 måneder (2. oppfølging)
Sosialt funksjonsnivå, emosjonelle forstyrrelser målt med relevante underskalaer fra Symptom Sjekkliste, 90 elementer (SCL 90)
Tidsramme: 9 måneder (2. oppfølging)
9 måneder (2. oppfølging)
Sosialt funksjonsnivå målt med et spørreskjema om alkoholavhengighet (CAGE)
Tidsramme: 9 måneder (2. oppfølging)
9 måneder (2. oppfølging)
Sykdomspersepsjon målt med Illness Perception Questionnaire (IPQ)
Tidsramme: 9 måneder (2. oppfølging)
9 måneder (2. oppfølging)
Fysiske symptomer målt med somatiseringssubskalaer fra Symptom Check List, 90 elementer (SCL 90)
Tidsramme: 9 måneder (2. oppfølging)
9 måneder (2. oppfølging)
Helsevesenets bruk (Nasjonalt Pasientregister & Folkehelseregisteret (fastlegekontakter/konsultasjoner, spesialister, fysioterapeuter, tannleger, fastlegenes legevakt), Lægemiddelverket (medisinforbruk)).
Tidsramme: 9 måneder (2. oppfølging)
9 måneder (2. oppfølging)
Sykedager (DREAM-databasen - den registerbaserte evalueringen av omfanget av marginalisering)
Tidsramme: 9 måneder (2. oppfølging)
9 måneder (2. oppfølging)
ACT prosessmål målt med Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 9 måneder (2. oppfølging)
9 måneder (2. oppfølging)
ACT prosessmål målt med Acceptance and Action Questionnaire - II (AAQ II)
Tidsramme: 9 måneder (2. oppfølging)
9 måneder (2. oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2001001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere