Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptance and Commitment Group Therapy (ACT) voor patiënten met gezondheidsangst (ACT)

12 april 2013 bijgewerkt door: University of Aarhus

Behandeling van patiënten met gezondheidsangst. Een gerandomiseerde gecontroleerde trial van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Groepsbehandeling in vergelijking met een wachtlijst

Het doel van deze studie is om het effect van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in groepen te bepalen op functioneel niveau, emotionele problemen en zorggebruik bij patiënten met ernstige gezondheidsangst in een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidsangststoornis of hypochondrie is een veel voorkomende somatoforme stoornis, maar een zelden gebruikte diagnose in de klinische praktijk, ondanks studies die een prevalentie tussen 0,8-9,5% in de eerste lijn hebben gerapporteerd (Fink et al, 2004). Als gevolg hiervan wordt de aandoening zelden behandeld.

Het ontbreken van geldige, betrouwbare en algemeen aanvaarde diagnostische criteria is een groot obstakel geweest in de klinische praktijk en hypochondrieonderzoeken, wat met name problemen veroorzaakt bij het onderscheiden van hypochondriepatiënten van andere patiënten met medisch onverklaarde symptomen of functionele symptomen.

In 2004 introduceerden de onderzoekers een radicaal herziene definitie van hypochondrie. Hypochondrie wordt gezien als een stigmatiserend label, en de aanduiding gezondheidsangst is voorgesteld als vervanging. Deze nieuwe diagnose is empirisch vastgesteld. Het essentiële kenmerk van gezondheidsangst is dat de patiënten cognitieve symptomen vertonen, zoals ongegronde zorgen over hun gezondheid. In tegenstelling tot andere somatoforme stoornissen worden de patiënten niet noodzakelijkerwijs geplaagd door lichamelijke klachten.

De nieuwe diagnostische criteria omvatten het symptoom 'obsessief piekeren over ziekte' plus ten minste één van de symptomen 'bezorgdheid of preoccupatie met angst om een ​​ziekte te koesteren of met lichaamsfuncties', 'suggestibiliteit of autosuggestibiliteit', 'een onrealistische angst om besmet te worden of besmet', 'een overmatige fascinatie voor medische informatie' of 'angst om voorgeschreven medicatie te nemen'.

In de huidige studie wordt gezondheidsangst gediagnosticeerd door gebruik te maken van nieuw geïntroduceerde empirisch vastgestelde positieve criteria voor gezondheidsangst (Fink et al, 2004).

De meeste patiënten met een gezondheidsangststoornis ontvangen het grootste deel van hun zorg in de eerstelijnszorg. Ze zijn vaak niet tevreden met de diensten die ze ontvangen, en eerstelijnszorgverleners voelen zich vaak niet voorbereid om symptomen aan te pakken die in de eerste plaats functioneel lijken.

Gedurende de afgelopen 5 jaar hebben de onderzoekers patiënten behandeld die leden aan een ernstige functionele stoornis (d.w.z. Bodily distress syndrome of somatisatiestoornis) in gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT's) - bij de Research Clinic. De onderzoekers wijzen veel patiënten af ​​die lijden aan gezondheidsangst, die geen andere behandelingsmogelijkheden hebben, en er is een dreigende behoefte aan behandelingsmogelijkheden. De onderzoekersonderzoeksgroep heeft onderzoek gedaan naar epidemiologie, psychopathologie en diagnostiek van gezondheidsangst, en de onderzoekers maken deel uit van internationale netwerken met betrekking tot de herziening van de diagnostische criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V) en de International Classificatie van ziekten 11 (ICD-11).

RCT's hebben aangetoond dat cognitieve gedragstherapie (CGT) effect heeft op gezondheidsangst (Barsky & Ahern, 2004; Greeven et al., 2007), en een van de onderzoeken toonde ook het effect aan van antidepressiva (Greeven et al., 2007). ).

Over het algemeen is de behandeling van gezondheidsangst schaars onderzocht, zowel wat betreft psychotherapie als medische behandeling.

De onderzoekers willen het effect van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in groepen onderzoeken op functioneel niveau, emotionele problemen en zorggebruik bij patiënten met ernstige gezondheidsangst in een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet.

Gezondheidsangststoornis is een last voor de patiënten en kostbaar voor de samenleving vanwege verloren arbeidsjaren vanwege het vroege begin van de stoornis en hoge zorgkosten. De ontwikkeling van evidence-based behandelingen die deze patiënten dezelfde professionele behandeling bieden als patiënten met andere aandoeningen, kan leiden tot een betere kwaliteit van leven voor de patiënten en lagere zorgkosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Whiteley-7 score op 21,4 of meer (schaal 0-100 scorepunten).
  2. Ernstige gezondheidsangst (gediagnosticeerd door SCAN-interview).
  3. Leeftijd 20-60 jaar
  4. Patiënten van Scandinavische afkomst die Deens begrijpen, lezen, schrijven en spreken.
  5. Geen levenslange diagnose van psychosen, bipolaire affectieve stoornis of depressie met psychotische symptomen (ICD-10: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  6. Bij een comorbide functionele of andere psychiatrische stoornis moet gezondheidsangst het overheersende probleem zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een andere ernstige psychiatrische stoornis of als de patiënt suïcidaal is.
  2. Misbruik van verdovende middelen of alcohol en (niet-voorgeschreven) medicijnen.
  3. Zwangerschap.
  4. Geen geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT-groepstherapie

Cognitieve gedragstherapie van de derde generatie

Groepstherapie (ACT) in groepen van 9 patiënten in 9 wekelijkse sessies van 3,5 uur & 1 boostersessie 1 maand na 9e sessie, totaal 35,5 uur

Groepstherapie (ACT) in groepen van 9 patiënten in 9 wekelijkse sessies van 3,5 uur & 1 boostersessie 1 maand na 9e sessie, totaal 35,5 uur
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie van de derde generatie
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep toegewezen aan wachtlijst (behandeling zoals gewoonlijk). Na 9 maanden krijgen ze ACT-groepstherapie aangeboden, maar niet als onderdeel van het onderzoeksproject.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsangst gemeten met de Whiteley-7-index
Tijdsspanne: 9 maanden (2e follow-up)
9 maanden (2e follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sociaal niveau van functioneren gemeten met Short Form gezondheidsstatusvragenlijst uit de medische uitkomststatus (SF-36)
Tijdsspanne: 9 maanden (2e follow-up)
9 maanden (2e follow-up)
Sociaal niveau van functioneren, emotionele stoornissen gemeten met relevante subschalen van Symptom Checklist, 90 items (SCL 90)
Tijdsspanne: 9 maanden (2e follow-up)
9 maanden (2e follow-up)
Sociaal niveau van functioneren gemeten met een vragenlijst over alcoholafhankelijkheid (CAGE)
Tijdsspanne: 9 maanden (2e follow-up)
9 maanden (2e follow-up)
Ziekteperceptie gemeten met Illness Perception Questionnaire (IPQ)
Tijdsspanne: 9 maanden (2e follow-up)
9 maanden (2e follow-up)
Lichamelijke klachten gemeten met somatisatie-subschalen uit Symptom Checklist, 90 items (SCL 90)
Tijdsspanne: 9 maanden (2e follow-up)
9 maanden (2e follow-up)
Gebruik van gezondheidszorg (Nationaal Patiëntenregister & Nationaal Register van de Gezondheidsdienst (huisartsencontacten/raadplegingen, specialisten, fysiotherapeuten, tandartsen, spoedeisende hulp van huisartsen), Deens Geneesmiddelenbureau (medicijngebruik)).
Tijdsspanne: 9 maanden (2e follow-up)
9 maanden (2e follow-up)
Ziektedagen (de DREAM-database - de registergebaseerde evaluatie van de mate van marginalisering)
Tijdsspanne: 9 maanden (2e follow-up)
9 maanden (2e follow-up)
ACT-procesmetingen gemeten met Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: 9 maanden (2e follow-up)
9 maanden (2e follow-up)
ACT procesmaatregelen gemeten met Acceptance and Action Questionnaire - II (AAQ II)
Tijdsspanne: 9 maanden (2e follow-up)
9 maanden (2e follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2001001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren