Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisryhmäterapia (ACT) terveysahdistusta kärsiville potilaille (ACT)

perjantai 12. huhtikuuta 2013 päivittänyt: University of Aarhus

Terveysahdistusta kärsivien potilaiden hoito. Satunnaistettu, kontrolloitu hyväksyntä- ja sitoutumisterapiakoe (ACT) ryhmähoitoon verrattuna jonotuslistaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ACT:n (ACT) vaikutus ryhmissä toiminnalliseen tasoon, emotionaalisiin ongelmiin ja terveydenhuollon käyttöön potilailla, joilla on vakava terveysahdistus satunnaistetulla, kontrolloidulla mallilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveysahdistushäiriö tai hypokondriaasi on yleinen somatoforminen häiriö, mutta kliinisessä käytännössä harvoin käytetty diagnoosi, vaikka tutkimukset ovat raportoineet esiintyvyydestä 0,8–9,5 % perusterveydenhuollossa (Fink et al, 2004). Tämän seurauksena häiriötä hoidetaan harvoin.

Pätevien, luotettavien ja yleisesti hyväksyttyjen diagnostisten kriteerien puute on ollut suuri este kliinisissä käytännöissä ja hypokondriaasitutkimuksissa, mikä aiheuttaa ongelmia erityisesti hypokondriumin erottamisessa muista potilaista, joilla on lääketieteellisesti selittämättömiä oireita tai toiminnallisia oireita.

Vuonna 2004 tutkijat esittelivät radikaalisti tarkistetun hypokondriaasin määritelmän. Hypokondriaasia pidetään leimaavana leimana, ja nimitystä terveysahdistus on ehdotettu korvaavana. Tämä uusi diagnoosi on empiirisesti vahvistettu. Terveysahdistuksen olennainen piirre on, että potilaalla on kognitiivisia oireita, kuten aiheetonta huolta terveydestään. Toisin kuin muut somatoformiset sairaudet, fyysiset oireet eivät välttämättä vaivaa potilaita.

Uudet diagnostiset kriteerit sisältävät oireen "pakkomielinen märehtiminen sairaudesta" sekä vähintään yksi oireista "huoli tai huoli pelkoista sairauden tai kehon toimintojen kanssa", "suggestibilisuus tai itsesuggestibilisuus", "epärealistinen pelko tartunnasta tai saastunut", "liiallinen kiintymys lääketieteellisiin tietoihin" tai "pelko määrättyjen lääkkeiden ottamisesta".

Tässä tutkimuksessa terveysahdistus diagnosoidaan käyttämällä äskettäin käyttöön otettuja empiirisesti vahvistettuja positiivisia terveysahdistuksen kriteerejä (Fink et al, 2004).

Useimmat potilaat, joilla on terveysahdistushäiriö, saavat suurimman osan hoidostaan ​​perusterveydenhuollossa. He ovat usein tyytymättömiä saamiinsa palveluihin, ja perusterveydenhuollon tarjoajat tuntevat usein olevansa valmistautumattomia käsittelemään oireita, jotka vaikuttavat ensisijaisesti toimivilta.

Viimeisen 5 vuoden aikana tutkijat ovat hoitaneet potilaita, jotka kärsivät vakavasta toimintahäiriöstä (esim. Kehollinen ahdistusoireyhtymä tai somatisaatiohäiriö) satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT) - tutkimusklinikalla. Tutkijat hylkäävät monet terveysahdistuksesta kärsivät potilaat, joilla ei ole muita hoitomahdollisuuksia, ja hoitomahdollisuuksille on tulossa tarve. Tutkijoiden tutkimusryhmä on tehnyt tutkimusta terveysahdistuksen epidemiologiasta, psykopatologiasta ja diagnostiikasta, ja tutkijat ovat osa kansainvälisiä verkostoja mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten ohjeiden V (DSM-V) ja kansainvälisen kansainvälisen tutkimusohjelman diagnostisten kriteerien tarkistamisessa. Tautien luokitus 11 (ICD-11).

RCT:t ovat osoittaneet, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) vaikuttaa terveysahdistukseen (Barsky & Ahern, 2004; Greeven et al., 2007), ja yksi tutkimuksista osoitti myös masennuslääkityksen vaikutusta (Greeven et al., 2007). ).

Yleisesti ottaen terveysahdistuksen hoitoa tutkitaan harvakseltaan sekä psykoterapian että lääkehoidon osalta.

Tutkijat haluavat tutkia ACT:n (acceptance and Commitment Therapy) vaikutusta ryhmissä toiminnalliseen tasoon, tunneongelmiin ja terveydenhuollon käyttöön potilailla, joilla on vakava terveysahdistus satunnaistetulla, kontrolloidulla mallilla.

Terveysahdistuneisuushäiriö on taakka sairastuneille ja kallista yhteiskunnalle sairauden varhaisen puhkeamisen ja korkeiden terveydenhuoltokustannusten vuoksi menetettyjen työvuosien vuoksi. Sellaisen näyttöön perustuvan hoidon kehittäminen, jossa näille potilaille tarjotaan samaa ammattimaista hoitoa kuin muita sairauksia sairastaville potilaille, voi parantaa potilaiden elämänlaatua ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Whiteley-7 pistemäärä on 21,4 tai enemmän (asteikko 0-100 pistettä).
  2. Vakava terveysahdistus (diagnoosin SCAN-haastattelussa).
  3. Ikä 20-60 vuotta
  4. Skandinaavista alkuperää olevat potilaat, jotka ymmärtävät, lukevat, kirjoittavat ja puhuvat tanskaa.
  5. Ei elinikäistä psykoosien, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoosin oireita sisältävän masennuksen diagnoosia (ICD-10: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  6. Samanaikaisessa toiminnallisessa tai muussa psykiatrisessa häiriössä terveysahdistuksen on oltava hallitseva ongelma.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toinen vakava psykiatrinen häiriö tai jos potilas on itsetuhoinen.
  2. Huumausaineiden tai alkoholin ja (ilman reseptiä sisältävien) lääkkeiden väärinkäyttö.
  3. Raskaus.
  4. Ei tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT-ryhmäterapia

Kolmannen sukupolven kognitiivinen käyttäytymisterapia

Ryhmäterapia (ACT) 9 potilaan ryhmissä 9 viikoittaisessa 3,5 tunnin istunnossa ja 1 tehostekerros 1 kuukausi 9. istunnon jälkeen, yhteensä 35,5 tuntia

Ryhmäterapia (ACT) 9 potilaan ryhmissä 9 viikoittaisessa 3,5 tunnin istunnossa ja 1 tehostekerros 1 kuukausi 9. istunnon jälkeen, yhteensä 35,5 tuntia
Muut nimet:
  • Kolmannen sukupolven kognitiivinen käyttäytymisterapia
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä määrätty jonotuslistalle (hoito normaalisti). 9 kuukauden kuluttua heille tarjotaan ACT-ryhmäterapiaa, mutta ei osana tutkimusprojektia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveysahdistus mitattuna Whiteley-7-indeksillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta (2. seuranta)
9 kuukautta (2. seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen toimintataso mitattuna Short Form -terveystilakyselyllä lääketieteellisestä lopputuloksesta (SF-36)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (2. seuranta)
9 kuukautta (2. seuranta)
Sosiaalinen toimintataso, emotionaaliset häiriöt mitattuna asianmukaisilla alaasteikoilla oireiden tarkistuslistasta, 90 kohtaa (SCL 90)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (2. seuranta)
9 kuukautta (2. seuranta)
Sosiaalinen toimintataso mitattuna alkoholiriippuvuuskyselyllä (CAGE)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (2. seuranta)
9 kuukautta (2. seuranta)
Sairaushavainto mitattuna sairauden havaitsemiskyselyllä (IPQ)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (2. seuranta)
9 kuukautta (2. seuranta)
Fyysiset oireet mitattuna oireiden tarkistuslistan somatisaatioala-asteikoilla, 90 kohtaa (SCL 90)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (2. seuranta)
9 kuukautta (2. seuranta)
Terveydenhuollon käyttö (kansallinen potilasrekisteri & kansallinen terveyspalvelurekisteri (yleislääkäreiden yhteystiedot/konsultaatiot, erikoislääkärit, fysioterapeutit, hammaslääkärit, yleislääkäreiden ensiapupalvelu), Tanskan lääkevirasto (lääkkeiden kulutus)).
Aikaikkuna: 9 kuukautta (2. seuranta)
9 kuukautta (2. seuranta)
Sairauspäivät (DREAM-tietokanta - rekisteripohjainen syrjäytymisen laajuuden arviointi)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (2. seuranta)
9 kuukautta (2. seuranta)
ACT-prosessin mittaukset mitattuna Five Facet Mindfulness Questionnairella (FFMQ)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (2. seuranta)
9 kuukautta (2. seuranta)
ACT-prosessimitat mitattuna hyväksyntä- ja toimintakyselyllä - II (AAQ II)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (2. seuranta)
9 kuukautta (2. seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2001001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa