Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová terapie akceptace a závazku (ACT) pro pacienty se zdravotní úzkostí (ACT)

12. dubna 2013 aktualizováno: University of Aarhus

Léčba pacientů se zdravotní úzkostí. Randomizovaná kontrolovaná studie skupinové léčby akceptace a závazkové terapie (ACT) ve srovnání s čekací listinou

Účelem této studie je určit účinek Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ve skupinách na funkční úrovni, emoční problémy a využití zdravotní péče u pacientů s těžkou zdravotní úzkostí v randomizovaném, kontrolovaném designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zdravotní úzkostná porucha neboli hypochondriáza je převládající somatoformní porucha, ale v klinické praxi zřídka používaná diagnóza, přestože studie uvádějí prevalenci mezi 0,8–9,5 % v primární péči (Fink et al, 2004). V důsledku toho se porucha léčí jen zřídka.

Nedostatek platných, spolehlivých a obecně přijímaných diagnostických kritérií byl hlavní překážkou v klinické praxi a studiích hypochondrie, což způsobuje problémy zejména při odlišení pacientů s hypochondrií od ostatních pacientů s lékařsky nevysvětlenými symptomy nebo funkčními symptomy.

V roce 2004 vědci představili radikálně revidovanou definici hypochondriázy. Hypochondria je vnímána jako stigmatizující označení a jako náhrada bylo navrženo označení zdravotní úzkost. Tato nová diagnóza je empiricky stanovena. Základním rysem úzkosti ze zdraví je to, že se u pacientů objevují kognitivní symptomy, jako jsou neopodstatněné obavy o své zdraví. Na rozdíl od jiných somatoformních poruch nejsou pacienti nutně sužováni fyzickými příznaky.

Nová diagnostická kritéria zahrnují symptom „obsedantní přemítání o nemoci“ plus alespoň jeden z příznaků „starost nebo zaujatost strachem z přechovávání nemoci nebo tělesných funkcí“, „sugesbilita nebo autosugesbilita“, „nerealistický strach z infekce nebo kontaminovaný“, „nadměrná fascinace lékařskými informacemi“ nebo „strach z užívání předepsaných léků“.

V současné studii je zdravotní úzkost diagnostikována pomocí nově zavedených empiricky stanovených pozitivních kritérií pro zdravotní úzkost (Fink et al, 2004).

Většina pacientů se zdravotní úzkostnou poruchou dostává většinu péče v prostředí primární péče. Často nejsou spokojeni se službami, které dostávají, a poskytovatelé primární péče se často cítí nepřipraveni řešit příznaky, které se primárně zdají funkční.

Během posledních 5 let vyšetřovatelé léčili pacienty trpící těžkou funkční poruchou (tj. Syndrom tělesné tísně nebo somatizační porucha) v randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT) - na Výzkumné klinice. Vyšetřovatelé odmítají mnoho pacientů trpících zdravotní úzkostí, kteří nemají jiné možnosti léčby, a existuje bezprostřední potřeba léčebných příležitostí. Výzkumná skupina vyšetřovatelů provedla výzkum v oblasti epidemiologie, psychopatologie a diagnostiky zdravotní úzkosti a vyšetřovatelé jsou součástí mezinárodních sítí týkajících se revize diagnostických kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch V (DSM-V) a Mezinárodního Klasifikace nemocí 11 (MKN-11).

RCT ukázaly, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) má vliv na zdravotní úzkost (Barsky & Ahern, 2004; Greeven et al., 2007) a jedna ze studií také ukázala účinek antidepresivní medikace (Greeven et al., 2007 ).

Obecně je léčba úzkosti ze zdraví málo prozkoumána jak v oblasti psychoterapie, tak i léčby.

Vyšetřovatelé si přejí zkoumat účinek Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ve skupinách na funkční úrovni, emocionální problémy a využití zdravotní péče u pacientů s těžkou zdravotní úzkostí v randomizovaném, kontrolovaném designu.

Úzkostná porucha zdraví je zátěží pro postižené a nákladná pro společnost kvůli ztrátě odpracovaných let v důsledku brzkého nástupu poruchy a vysokých nákladů na zdravotní péči. Rozvoj léčby založené na důkazech, která těmto pacientům nabízí stejnou profesionální léčbu jako pacientům s jinými poruchami, může vést k lepší kvalitě života pacientů a snížení nákladů na zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Whiteley-7 skóre na 21,4 nebo více (škála 0-100 bodů).
  2. Těžká zdravotní úzkost (diagnostikovaná pohovorem SCAN).
  3. Věk 20-60 let
  4. Pacienti skandinávského původu, kteří rozumí, čtou, píší a mluví dánsky.
  5. Žádná celoživotní diagnóza psychóz, bipolární afektivní poruchy nebo deprese s psychotickými příznaky (MKN-10: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  6. V případě komorbidní funkční nebo jiné psychiatrické poruchy musí být dominantním problémem zdravotní úzkost.

Kritéria vyloučení:

  1. Jiná těžká psychiatrická porucha nebo pokud má pacient sebevraždu.
  2. Zneužívání narkotik nebo alkoholu a (nepředepsaných) léků.
  3. Těhotenství.
  4. Žádný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACT skupinová terapie

Třetí generace kognitivně behaviorální terapie

Skupinová terapie (ACT) ve skupinách po 9 pacientech v 9 týdenních 3,5hodinových sezeních a 1 booster sezení 1 měsíc po 9. sezení, celkem 35,5 hodiny

Skupinová terapie (ACT) ve skupinách po 9 pacientech v 9 týdenních 3,5hodinových sezeních a 1 booster sezení 1 měsíc po 9. sezení, celkem 35,5 hodiny
Ostatní jména:
  • Třetí generace kognitivně behaviorální terapie
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina přiřazena do pořadníku (léčba jako obvykle). Po 9 měsících jim je nabídnuta skupinová terapie ACT, ale ne jako součást výzkumného projektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zdravotní úzkost měřená indexem Whiteley-7
Časové okno: 9 měsíců (2. kontrola)
9 měsíců (2. kontrola)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sociální úroveň fungování měřená krátkým dotazníkem o zdravotním stavu ze stavu lékařského výsledku (SF-36)
Časové okno: 9 měsíců (2. kontrola)
9 měsíců (2. kontrola)
Sociální úroveň fungování, emoční poruchy měřené příslušnými subškálami z kontrolního seznamu symptomů, 90 položek (SCL 90)
Časové okno: 9 měsíců (2. kontrola)
9 měsíců (2. kontrola)
Sociální úroveň fungování měřená pomocí dotazníku o závislosti na alkoholu (CAGE)
Časové okno: 9 měsíců (2. kontrola)
9 měsíců (2. kontrola)
Vnímání nemoci měřené dotazníkem vnímání nemoci (IPQ)
Časové okno: 9 měsíců (2. kontrola)
9 měsíců (2. kontrola)
Fyzické příznaky měřené pomocí somatizačních subškál z kontrolního seznamu symptomů, 90 položek (SCL 90)
Časové okno: 9 měsíců (2. kontrola)
9 měsíců (2. kontrola)
Využití zdravotní péče (Národní registr pacientů a Národní registr zdravotních služeb (kontakty/konzultace praktických lékařů, specialisté, fyzioterapeuti, zubaři, pohotovostní služba praktických lékařů), The Danish Medicine Agency (spotřeba léků)).
Časové okno: 9 měsíců (2. kontrola)
9 měsíců (2. kontrola)
Sick days (databáze DREAM - vyhodnocení míry marginalizace na základě registru)
Časové okno: 9 měsíců (2. kontrola)
9 měsíců (2. kontrola)
Měření procesu ACT měřená pomocí dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Časové okno: 9 měsíců (2. kontrola)
9 měsíců (2. kontrola)
Měření procesu ACT měřená dotazníkem přijetí a akce - II (AAQ II)
Časové okno: 9 měsíců (2. kontrola)
9 měsíců (2. kontrola)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2001001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit