Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia grupowa akceptacji i zaangażowania (ACT) dla pacjentów z lękiem o zdrowie (ACT)

12 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Leczenie pacjentów z lękiem o zdrowie. Randomizowana, kontrolowana próba leczenia grupowego terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w porównaniu z listą oczekujących

Celem tego badania jest określenie wpływu Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w grupach na poziom funkcjonalny, problemy emocjonalne i korzystanie z opieki zdrowotnej u pacjentów z poważnym lękiem o zdrowie w randomizowanym, kontrolowanym projekcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Lęk o zdrowie lub hipochondria jest powszechnym zaburzeniem pod postacią somatyczną, ale rzadko stosowaną diagnozą w praktyce klinicznej, pomimo badań, które wykazały częstość występowania między 0,8-9,5% w podstawowej opiece zdrowotnej (Fink i in., 2004). W konsekwencji zaburzenie to jest rzadko leczone.

Brak ważnych, rzetelnych i ogólnie akceptowanych kryteriów diagnostycznych stanowił główną przeszkodę w praktyce klinicznej i badaniach nad hipochondrią, co stwarza problemy zwłaszcza w odróżnianiu pacjentów z hipochondrią od innych pacjentów z objawami niewyjaśnionymi medycznie lub objawami czynnościowymi.

W 2004 roku badacze wprowadzili radykalnie zmienioną definicję hipochondrii. Hipochondria jest postrzegana jako stygmatyzująca etykieta, a określenie lęk o zdrowie zostało zaproponowane jako zamiennik. Ta nowa diagnoza została potwierdzona empirycznie. Istotną cechą lęku o zdrowie jest to, że pacjenci zgłaszają się z objawami poznawczymi, takimi jak nieuzasadnione zamartwianie się o swoje zdrowie. W przeciwieństwie do innych zaburzeń pod postacią somatyczną, pacjentów niekoniecznie nękają objawy somatyczne.

Nowe kryteria diagnostyczne obejmują objaw „obsesyjne rozmyślanie na temat choroby” oraz co najmniej jeden z objawów „martwienie się lub zaabsorbowanie obawami przed przechowaniem choroby lub funkcjami organizmu”, „podatność na sugestię lub autosugestię”, „nierealistyczny strach przed zarażeniem lub zanieczyszczone”, „nadmierna fascynacja informacjami medycznymi” lub „strach przed przyjmowaniem przepisanych leków”.

W niniejszym badaniu lęk o zdrowie diagnozuje się za pomocą nowo wprowadzonych empirycznie ustalonych pozytywnych kryteriów lęku o zdrowie (Fink i in., 2004).

Większość pacjentów z zaburzeniami lękowymi o zdrowie otrzymuje większość opieki w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Często są niezadowoleni z usług, które otrzymują, a dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej często czują się nieprzygotowani do zajęcia się objawami, które wydają się przede wszystkim czynnościowe.

W ciągu ostatnich 5 lat badacze leczyli pacjentów cierpiących na poważne zaburzenia czynnościowe (tj. zespół dystresu cielesnego lub zaburzenie somatyzacyjne) w randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) - w Klinice Badawczej. Badacze odrzucają wielu pacjentów cierpiących na lęk o zdrowie, którzy nie mają innych możliwości leczenia, a istnieje nieuchronna potrzeba możliwości leczenia. Grupa badawcza badaczy prowadziła badania w zakresie epidemiologii, psychopatologii i diagnostyki lęku o zdrowie, a badacze są częścią międzynarodowych sieci zajmujących się rewizją kryteriów diagnostycznych Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V) oraz International Klasyfikacja Chorób 11 (ICD-11).

RCT wykazały, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) ma wpływ na lęk o zdrowie (Barsky i Ahern, 2004; Greeven i in., 2007), a jedno z badań wykazało również wpływ leków przeciwdepresyjnych (Greeven i in., 2007 ).

Ogólnie rzecz biorąc, leczenie lęku o zdrowie jest słabo zbadane zarówno pod względem psychoterapii, jak i leczenia.

Badacze chcą zbadać wpływ Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w grupach na poziom funkcjonalny, problemy emocjonalne i korzystanie z opieki zdrowotnej u pacjentów z poważnym lękiem o zdrowie w randomizowanym, kontrolowanym projekcie.

Lęk o zdrowie jest obciążeniem dla osób cierpiących i kosztownym dla społeczeństwa ze względu na utracone lata pracy z powodu wczesnego początku choroby i wysokich kosztów opieki zdrowotnej. Rozwój leczenia opartego na dowodach, oferującego tym pacjentom takie samo profesjonalne leczenie jak pacjentom z innymi zaburzeniami, może prowadzić do poprawy jakości życia pacjentów i obniżenia kosztów opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus C, Dania, 8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Whiteley-7 punktuje na 21,4 lub więcej (skala 0-100 punktów).
  2. Silny lęk o zdrowie (zdiagnozowany na podstawie wywiadu SCAN).
  3. Wiek 20-60 lat
  4. Pacjenci pochodzenia skandynawskiego, którzy rozumieją, czytają, piszą i mówią po duńsku.
  5. Brak dożywotniej diagnozy psychoz, choroby afektywnej dwubiegunowej lub depresji z objawami psychotycznymi (ICD-10: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
  6. W przypadku współwystępującego zaburzenia czynnościowego lub innego zaburzenia psychicznego dominującym problemem musi być lęk o zdrowie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne ciężkie zaburzenie psychiczne lub jeśli pacjent ma myśli samobójcze.
  2. Nadużywanie narkotyków lub alkoholu i leków (bez recepty).
  3. Ciąża.
  4. Brak świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia grupowa ACT

Terapia poznawczo-behawioralna trzeciej generacji

Terapia grupowa (ACT) w grupach 9 pacjentów w 9 cotygodniowych 3,5-godzinnych sesjach i 1 sesji przypominającej 1 miesiąc po 9 sesji, łącznie 35,5 godziny

Terapia grupowa (ACT) w grupach 9 pacjentów w 9 cotygodniowych 3,5-godzinnych sesjach i 1 sesji przypominającej 1 miesiąc po 9 sesji, łącznie 35,5 godziny
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna trzeciej generacji
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna przypisana do listy oczekujących (leczenie jak zwykle). Po 9 miesiącach proponuje się im terapię grupową ACT, ale nie w ramach projektu badawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lęk o zdrowie mierzony wskaźnikiem Whiteley-7
Ramy czasowe: 9 miesięcy (druga obserwacja)
9 miesięcy (druga obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Społeczny poziom funkcjonowania mierzony Skróconą Kwestionariuszem Stanu Zdrowia ze stanu medycznego (SF-36)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (druga obserwacja)
9 miesięcy (druga obserwacja)
Społeczny poziom funkcjonowania, zaburzenia emocjonalne mierzone odpowiednimi podskalami z Listy Kontrolnej Objawów, 90 pozycji (SCL 90)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (druga obserwacja)
9 miesięcy (druga obserwacja)
Społeczny poziom funkcjonowania mierzony kwestionariuszem uzależnienia od alkoholu (CAGE)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (druga obserwacja)
9 miesięcy (druga obserwacja)
Postrzeganie choroby mierzone Kwestionariuszem Postrzegania Choroby (IPQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (druga obserwacja)
9 miesięcy (druga obserwacja)
Objawy fizyczne mierzone podskalami somatyzacji z Listy kontrolnej objawów, 90 pozycji (SCL 90)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (druga obserwacja)
9 miesięcy (druga obserwacja)
Korzystanie z opieki zdrowotnej (Krajowy Rejestr Pacjentów i Krajowy Rejestr Służby Zdrowia (kontakty/konsultacje lekarza pierwszego kontaktu, specjaliści, fizjoterapeuci, dentyści, pogotowie lekarskie), Duńska Agencja Leków (konsumpcja leków)).
Ramy czasowe: 9 miesięcy (druga obserwacja)
9 miesięcy (druga obserwacja)
Zwolnienia chorobowe (baza DREAM – rejestrowa ocena stopnia marginalizacji)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (druga obserwacja)
9 miesięcy (druga obserwacja)
Pomiary procesu ACT mierzone Kwestionariuszem Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (druga obserwacja)
9 miesięcy (druga obserwacja)
Miary procesu ACT mierzone Kwestionariuszem Akceptacji i Działania - II (AAQ II)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (druga obserwacja)
9 miesięcy (druga obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie somatyzacyjne

Badania kliniczne na Terapia grupowa ACT

3
Subskrybuj