파나마 어린이의 급성 A형 간염 경향을 파악하기 위한 감시 연구
2012년 11월 21일 업데이트: GlaxoSmithKline
파나마 아동의 급성 A형 간염 경향을 평가하기 위한 역학 감시
이 연구의 목적은 Havrix™를 확장된 예방접종 프로그램에 도입한 후 센티넬 병원에서 확인된 급성 A형 간염 사례의 백신 영향 및 발생을 평가하기 위해 역학 및 임상 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 파나마의 3개 병원에서 관찰적, 전향적, 다중 센터, 센티널 기반 연구입니다. 병원은 인구 밀도 또는 A형 간염 질병 부담에 따라 선택됩니다.
급성 A형 간염의 가능한 경우에 대한 범미국보건기구(PAHO)의 정의는 1개월 초과에서 15세 미만의 피험자에게 사용됩니다.
임상 및 역학 정보에 관한 데이터를 수집하고 혈청 샘플을 수집하여 A형 간염 마커를 테스트하고 최근에 A형 간염 바이러스 감염이 발생했는지 확인합니다.
연구 개시일로부터 약 2.5년의 기간 동안 감시될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Panamá
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Clayton, Panamá, 파나마
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 파나마의 선별된 센티넬 병원에서 급성 A형 간염 가능성이 있는 1개월 이상 15세 미만 아동
설명
포함 기준:
- 등록 당시 나이가 1개월 초과에서 15세 미만인 남성 또는 여성으로, 3개의 참여 센티널 병원 중 하나로 의뢰됩니다.
- 가능한 급성 A형 간염의 임상적 진단을 받은 피험자.
- 피험자의 부모 또는 보호자로부터 얻은 서면 동의서.
- 혈액 샘플을 수집하는 피험자.
제외 기준:
- 비바이러스성 간염 진단이 확정된 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가능한 A형 간염 코호트
증상 및 황달의 개별 발병을 특징으로 하는 급성 질환이 있는 소아
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수집된 혈청 샘플
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A형 간염 가능성 코호트
정상 간격의 최대 한계보다 2.5배 높은 트랜스아미나제 혈청 수준이 증가한 소아
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수집된 혈청 샘플
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A형 간염 확진 코호트
A형 간염 바이러스에 대한 면역글로불린 M 양성 결과를 보이는 어린이
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수집된 혈청 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구기간 동안 선정된 감시병원에서 연령별, 거주지역, 감시연도별로 확인된 급성 A형 간염 확진자 발생
기간: 평균 기간: 2.5년
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평균 기간: 2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연령별, 거주지역, 감시연도별 급성A형간염 발생가능성 및 발생가능성
기간: 평균 기간: 2.5년
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평균 기간: 2.5년
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급성 A형 간염 확진 사례의 위험 요인
기간: 평균 기간: 2.5년
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평균 기간: 2.5년
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A형 간염의 다른 임상 징후 및 증상의 빈도
기간: 평균 기간: 2.5년
|
평균 기간: 2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112158
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