급성 심근경색 환자의 조영제 유발 신병증 예방
2013년 3월 21일 업데이트: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital
목적: 1차 경피적 관상동맥 중재술로 치료받은 ST 분절 상승 심근경색 환자에서 조영제로 인한 신병증 예방의 효능을 평가합니다.
디자인: 전향적 연구. 설정: 3개 센터 연구 급성 신장 손상은 기준선에서 >25%의 크레아티닌 증가로 정의되었습니다. 혈청 크레아티닌은 기준선에서 다음 3일 및 30일 동안 매일 측정됩니다.
환자는 다음과 같이 무작위 배정됩니다.
- 표준 처리
- 표준 치료 + 아세틸시스테인 2일
- 표준 처리 + 중탄산나트륨 500ml/후 5시간 동안 100ml/h
- 표준 치료 + 아세틸시스테인 2일 + 중탄산나트륨 500ml/후 5시간 동안 100ml/h
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 PCI로 치료받은 STEMI 환자
제외 기준:
- 심인성 쇼크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 처리
수화
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식염수 수화
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활성 비교기: 결합된 아세틸시스테인과 중탄산나트륨
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중탄산나트륨 500ml 이후 5시간 동안 100ml/시간, 2일 동안 아세틸시스테인 정제와 결합
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활성 비교기: 탄산 수소 나트륨
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중탄산나트륨 500ml 이후 5시간 동안 100ml/시간
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활성 비교기: 아세틸시스테인 2일
표준 치료 + 아세틸시스테인 2일
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아세틸시스테인 2일정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일차 PCI로 치료받은 STEMI 환자의 조영제 유발 신병증 예방
기간: 기준선에서 3일차까지
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기준선에서 3일까지 크레아티닌 >25% 증가
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기준선에서 3일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일차 PCI로 치료받은 STEMI 환자의 조영제 유발 신병증 예방
기간: 베이스라인부터 30일까지
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기준선에서 30일까지 크레아티닌 >25% 상승
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베이스라인부터 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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