Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävention einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt

21. März 2013 aktualisiert von: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital

ZIEL: Bewertung der Wirksamkeit der Prävention einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden.

DESIGN: Prospektive Studie. EINSTELLUNG: Drei-Zentren-Studie Eine akute Nierenschädigung wurde als ein Anstieg des Kreatinins um mehr als 25 % gegenüber dem Ausgangswert definiert. Das Serumkreatinin wird zu Beginn und jeden Tag für die folgenden 3 Tage und nach 30 Tagen gemessen.

Die Patienten werden randomisiert:

  1. Standardbehandlung
  2. Standardbehandlung + Acetylcystein für 2 Tage
  3. Standardbehandlung + Natriumbicarbonat 500 ml / gefolgt von 100 ml/h für 5 Stunden
  4. Standardbehandlung + Acetylcystein für 2 Tage + Natriumbicarbonat 500 ml / gefolgt von 100 ml/h für 5 Stunden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • STEMI-Patienten, die mit primärer PCI behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Kardiogener Schock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Flüssigkeitszufuhr
Sonstiges: Flüssigkeitszufuhr
Hydratation mit Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Kombiniertes Acetylcystein und Natriumbicarbonat
Arzneimittel: Kombiniertes Acetylcystein und Natriumbicarbonat
Natriumbicarbonat 500 ml, gefolgt von 100 ml/Stunde über 5 Stunden, kombiniert mit Acetylcystein-Tabletten über 2 Tage
Aktiver Komparator: Natriumbicarbonat
Arzneimittel: Natriumbicarbonat
Natriumbicarbonat 500 ml, gefolgt von 100 ml/Stunde für 5 Stunden
Aktiver Komparator: Acetylcystein für 2 Tage
Standardbehandlung + Acetylcystein für 2 Tage
Arzneimittel: Acetylcystein
Acetylcystein-Tabletten für 2 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävention einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie bei STEMI-Patienten, die mit primärer PCI behandelt wurden
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 3. Tag
Anstieg des Kreatinins um >25 % vom Ausgangswert bis zum 3. Tag
vom Ausgangswert bis zum 3. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävention einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie bei STEMI-Patienten, die mit primärer PCI behandelt wurden
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 30. Tag
Anstieg des Kreatinins um >25 % vom Ausgangswert bis zum 30. Tag
vom Ausgangswert bis zum 30. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIN in STEMI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrastinduzierte Nephropathie

Klinische Studien zur Flüssigkeitszufuhr

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren