Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoaineen aiheuttaman nefropatian ehkäisy potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti

torstai 21. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital

TAVOITE: Arvioida kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyn tehokkuutta potilailla, joilla on ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti ja joita hoidetaan primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla.

SUUNNITTELU: Tulevaisuudentutkimus. ASETUS: Kolmen keskuksen tutkimus Akuutti munuaisvaurio määriteltiin kreatiniinin nousuksi >25 % lähtötilanteesta Seerumin kreatiniini mitataan lähtötilanteessa ja joka päivä seuraavan 3 päivän ajan ja 30 päivän kuluttua.

Potilaat satunnaistetaan seuraaviin:

  1. Normaali hoito
  2. Vakiohoito + asetyylikysteiini 2 päivän ajan
  3. Vakiohoito + natriumbikarbonaatti 500 ml / sen jälkeen 100 ml/h 5 tunnin ajan
  4. Vakiohoito + asetyylikysteiini 2 päivän ajan + natriumbikarbonaatti 500 ml / sen jälkeen 100 ml/h 5 tuntia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

720

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • STEMI-potilaat, joita hoidettiin primaarisella PCI:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiogeeninen sokki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Nesteytys
Muut: Nesteytys
Suolaliuos kosteutus
Active Comparator: Yhdistetty asetyylikysteiini ja natriumbikarbonaatti
Lääke: Yhdistetty asetyylikysteiini ja natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaatti 500 ml ja sen jälkeen 100 ml/tunti 5 tunnin ajan yhdistettynä asetyylikysteiinitablettien kanssa 2 päivän ajan
Active Comparator: Natriumbikarbonaatti
Lääke: Natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaattia 500 ml ja sen jälkeen 100 ml/tunti 5 tunnin ajan
Active Comparator: Asetyylikysteiini 2 päivää
Vakiohoito + asetyylikysteiini 2 päivän ajan
Lääke: Asetyylikysteiini
Asetyylikysteiinitabletit 2 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisy STEMI-potilailla, joita hoidetaan primaarisella PCI:llä
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 3
Kreatiniinin nousu >25 % lähtötasosta päivään 3
lähtötasosta päivään 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisy STEMI-potilailla, joita hoidetaan primaarisella PCI:llä
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 30
Kreatiniinin nousu >25 % lähtötasosta päivään 30
lähtötasosta päivään 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIN in STEMI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrastin aiheuttama nefropatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa