Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af kontrast-induceret nefropati hos patienter med akut myokardieinfarkt

21. marts 2013 opdateret af: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital

MÅL: At evaluere effektiviteten af ​​forebyggelse af kontrastinduceret nefropati hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt behandlet med primær perkutan koronar intervention.

DESIGN: Prospektiv undersøgelse. INDSTILLING: Tre-center undersøgelse Akut nyreskade blev defineret som en stigning i kreatinin >25 % fra baseline Serumkreatinin vil blive målt ved baseline og hver dag i de følgende 3 dage og efter 30 dage.

Patienterne vil blive randomiseret til:

  1. Standard behandling
  2. Standardbehandling + acetylcystein i 2 dage
  3. Standardbehandling + natriumbicarbonat 500 ml / efterfulgt af 100 ml/t i 5 timer
  4. Standardbehandling + acetylcystein i 2 dage + natriumbicarbonat 500 ml / efterfulgt af 100 ml/t i 5 timer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • STEMI-patienter behandlet med primær PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Hydrering
Andet: Hydrering
Saltvandshydrering
Aktiv komparator: Kombineret acetylcystein og natriumbicarbonat
Medicin: Kombineret acetylcystein og natriumbicarbonat
Natriumbicarbonat 500 ml efterfulgt af 100 ml/time i 5 timer kombineret med acetylcystein tabletter i 2 dage
Aktiv komparator: Natriumbicarbonat
Medicin: Natriumbicarbonat
Natriumbicarbonat 500 ml efterfulgt af 100 ml/time i 5 timer
Aktiv komparator: Acetylcystein i 2 dage
Standardbehandling + acetylcystein i 2 dage
Medicin: Acetylcystein
Acetylcystein tabletter i 2 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse af kontrastinduceret nefropati hos STEMI-patienter behandlet med primær PCI
Tidsramme: fra baseline til dag 3
Stigning i kreatinin >25 % fra baseline til dag 3
fra baseline til dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse af kontrastinduceret nefropati hos STEMI-patienter behandlet med primær PCI
Tidsramme: fra baseline til dag 30
Stigning i kreatinin >25 % fra baseline til dag 30
fra baseline til dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2010

Først opslået (Skøn)

12. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN in STEMI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrastinduceret nefropati

Kliniske forsøg med Hydrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner