Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nefropatii wywołanej kontrastem u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

21 marca 2013 zaktualizowane przez: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital

Cel: Ocena skuteczności profilaktyki nefropatii pokontrastowej u chorych z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową.

PROJEKT: Badanie prospektywne. USTAWIENIE: Badanie trójośrodkowe Ostre uszkodzenie nerek zdefiniowano jako wzrost stężenia kreatyniny o >25% w stosunku do wartości wyjściowej. Stężenie kreatyniny w surowicy będzie mierzone na początku badania i każdego dnia przez kolejne 3 dni i po 30 dniach.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do:

  1. Standardowe leczenie
  2. Kuracja standardowa + acetylocysteina przez 2 dni
  3. Leczenie standardowe + wodorowęglan sodu 500 ml / następnie 100 ml/h przez 5 godzin
  4. Kuracja standardowa + acetylocysteina przez 2 dni + wodorowęglan sodu 500 ml / następnie 100 ml/h przez 5 godzin

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze STEMI leczeni pierwotną PCI

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrząs kardiogenny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Uwodnienie
Inny: Uwodnienie
Nawilżenie solą fizjologiczną
Aktywny komparator: Połączona acetylocysteina i wodorowęglan sodu
Lek: Połączona acetylocysteina i wodorowęglan sodu
Wodorowęglan sodu 500 ml, a następnie 100 ml/godz. przez 5 godzin w połączeniu z tabletkami acetylocysteiny przez 2 dni
Aktywny komparator: Wodorowęglan sodu
Lek: Wodorowęglan sodu
Wodorowęglan sodu 500 ml, a następnie 100 ml/godzinę przez 5 godzin
Aktywny komparator: Acetylocysteina przez 2 dni
Kuracja standardowa + acetylocysteina przez 2 dni
Lek: Acetylocysteina
Tabletki acetylocysteiny przez 2 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie nefropatii pokontrastowej u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną PCI
Ramy czasowe: od linii podstawowej do dnia 3
Wzrost kreatyniny >25% od wartości początkowej do dnia 3
od linii podstawowej do dnia 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie nefropatii pokontrastowej u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną PCI
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dnia 30
Wzrost kreatyniny >25% od wartości początkowej do dnia 30
od wartości początkowej do dnia 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN in STEMI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uwodnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj