Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av kontrastinducerad nefropati hos patienter med akut hjärtinfarkt

21 mars 2013 uppdaterad av: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital

MÅL: Att utvärdera effektiviteten av att förebygga kontrastinducerad nefropati hos patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning som behandlats med primär perkutan kranskärlsintervention.

DESIGN: Prospektiv studie. INSTÄLLNING: Trecenterstudie Akut njurskada definierades som en ökning av kreatinin >25 % från baslinjen Serumkreatinin kommer att mätas vid baslinjen och varje dag under de följande 3 dagarna och efter 30 dagar.

Patienterna kommer att randomiseras till:

  1. Standardbehandling
  2. Standardbehandling + acetylcystein i 2 dagar
  3. Standardbehandling + natriumbikarbonat 500 ml / följt av 100 ml/h i 5 timmar
  4. Standardbehandling + acetylcystein i 2 dagar + natriumbikarbonat 500 ml / följt av 100 ml/h i 5 timmar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

720

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • STEMI-patienter behandlade med primär PCI

Exklusions kriterier:

  • Kardiogen chock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling
Hydrering
Övrig: Hydrering
Saltlösning hydrering
Aktiv komparator: Kombinerad acetylcystein och natriumbikarbonat
Läkemedel: Kombinerad acetylcystein och natriumbikarbonat
Natriumbikarbonat 500 ml följt av 100 ml/timme i 5 timmar kombinerat med acetylcysteintabletter i 2 dagar
Aktiv komparator: Natriumbikarbonat
Läkemedel: Natriumbikarbonat
Natriumbikarbonat 500 ml följt av 100 ml/timme i 5 timmar
Aktiv komparator: Acetylcystein i 2 dagar
Standardbehandling + acetylcystein i 2 dagar
Läkemedel: Acetylcystein
Acetylcystein tabletter i 2 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förebyggande av kontrastinducerad nefropati hos STEMI-patienter som behandlas med primär PCI
Tidsram: från baslinjen till dag 3
Ökning av kreatinin >25 % från baslinjen till dag 3
från baslinjen till dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förebyggande av kontrastinducerad nefropati hos STEMI-patienter som behandlas med primär PCI
Tidsram: från baslinjen till dag 30
Ökning av kreatinin >25 % från baslinjen till dag 30
från baslinjen till dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIN in STEMI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera