Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av kontrastindusert nefropati hos pasienter med akutt hjerteinfarkt

21. mars 2013 oppdatert av: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital

MÅL: Å evaluere effekten av forebygging av kontrastindusert nefropati hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon behandlet med primær perkutan koronar intervensjon.

DESIGN: Prospektiv studie. INNSTILLING: Tresenterstudie Akutt nyreskade ble definert som en økning i kreatinin >25 % fra baseline Serumkreatinin vil bli målt ved baseline og hver dag i de følgende 3 dagene og ved 30 dager.

Pasienter vil bli randomisert til:

  1. Standard behandling
  2. Standardbehandling + acetylcystein i 2 dager
  3. Standardbehandling + Natriumbikarbonat 500 ml / etterfulgt av 100 ml/t i 5 timer
  4. Standardbehandling + acetylcystein i 2 dager + Natriumbikarbonat 500 ml / etterfulgt av 100 ml/t i 5 timer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • STEMI-pasienter behandlet med primær PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent sjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Hydrering
Annen: Hydrering
Saltvannshydrering
Aktiv komparator: Kombinert acetylcystein og natriumbikarbonat
Legemiddel: Kombinert acetylcystein og natriumbikarbonat
Natriumbikarbonat 500 ml etterfulgt av 100 ml/time i 5 timer kombinert med acetylcystein tabletter i 2 dager
Aktiv komparator: Natrium bikarbonat
Legemiddel: Natrium bikarbonat
Natriumbikarbonat 500 ml etterfulgt av 100 ml/time i 5 timer
Aktiv komparator: Acetylcystein i 2 dager
Standardbehandling + acetylcystein i 2 dager
Legemiddel: Acetylcystein
Acetylcystein tabletter i 2 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forebygging av kontrastindusert nefropati hos STEMI-pasienter behandlet med primær PCI
Tidsramme: fra baseline til dag 3
Økning i kreatinin >25 % fra baseline til dag 3
fra baseline til dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forebygging av kontrastindusert nefropati hos STEMI-pasienter behandlet med primær PCI
Tidsramme: fra baseline til dag 30
Økning i kreatinin >25 % fra baseline til dag 30
fra baseline til dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIN in STEMI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere