Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van door contrast geïnduceerde nefropathie bij patiënten met een acuut myocardinfarct

21 maart 2013 bijgewerkt door: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital

DOEL: Om de werkzaamheid te evalueren van preventie van contrast-geïnduceerde nefropathie bij patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct behandeld met primaire percutane coronaire interventie.

ONTWERP: prospectieve studie. SNELHEID: Onderzoek in drie centra Acuut nierletsel werd gedefinieerd als een stijging van creatinine >25% ten opzichte van de uitgangswaarde Serumcreatinine wordt gemeten bij aanvang en elke dag gedurende de volgende 3 dagen en na 30 dagen.

Patiënten worden gerandomiseerd naar:

  1. Standaard behandeling
  2. Standaardbehandeling + acetylcysteïne gedurende 2 dagen
  3. Standaardbehandeling + Natriumbicarbonaat 500 ml / gevolgd door 100 ml/uur gedurende 5 uur
  4. Standaardbehandeling + acetylcysteïne gedurende 2 dagen + Natriumbicarbonaat 500 ml / gevolgd door 100 ml/u gedurende 5 uur

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

720

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • STEMI-patiënten behandeld met primaire PCI

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiogene shock

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
Hydratatie
Ander: Hydratatie
Zoute hydratatie
Actieve vergelijker: Gecombineerde acetylcysteïne en natriumbicarbonaat
Geneesmiddel: Gecombineerde acetylcysteïne en natriumbicarbonaat
Natriumbicarbonaat 500 ml gevolgd door 100 ml/uur gedurende 5 uur gecombineerd met acetylcysteïnetabletten gedurende 2 dagen
Actieve vergelijker: Natriumbicarbonaat
Geneesmiddel: Natriumbicarbonaat
Natriumbicarbonaat 500 ml gevolgd door 100 ml/uur gedurende 5 uur
Actieve vergelijker: Acetylcysteïne gedurende 2 dagen
Standaardbehandeling + acetylcysteïne gedurende 2 dagen
Geneesmiddel: Acetylcysteïne
Acetylcysteïne tabletten voor 2 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preventie van contrast-geïnduceerde nefropathie bij STEMI-patiënten behandeld met primaire PCI
Tijdsspanne: vanaf baseline tot dag 3
Stijging van creatinine >25% vanaf baseline tot dag 3
vanaf baseline tot dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preventie van contrast-geïnduceerde nefropathie bij STEMI-patiënten behandeld met primaire PCI
Tijdsspanne: vanaf baseline tot dag 30
Stijging van creatinine >25% vanaf baseline tot dag 30
vanaf baseline tot dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIN in STEMI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren