Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención de la nefropatía inducida por contraste en pacientes con infarto agudo de miocardio

21 de marzo de 2013 actualizado por: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital

OBJETIVO: Evaluar la eficacia de la prevención de la nefropatía inducida por contraste en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST tratados con intervención coronaria percutánea primaria.

DISEÑO: Estudio prospectivo. AJUSTE: Estudio de tres centros La lesión renal aguda se definió como un aumento de la creatinina >25 % desde el valor inicial La creatinina sérica se medirá al inicio y cada día durante los siguientes 3 días ya los 30 días.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a:

  1. Tratamiento estándar
  2. Tratamiento estándar + acetilcisteína durante 2 días
  3. Tratamiento estándar + Bicarbonato de sodio 500 ml / seguido de 100 ml/h durante 5 horas
  4. Tratamiento estándar + acetilcisteína durante 2 días + Bicarbonato de sodio 500 ml / seguido de 100 ml/h durante 5 horas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

720

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes STEMI tratados con ICP primaria

Criterio de exclusión:

  • Shock cardiogénico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento estándar
Hidratación
Otro: Hidratación
Hidratación salina
Comparador activo: Acetilcisteína combinada y bicarbonato de sodio
Droga: Acetilcisteína combinada y bicarbonato de sodio
Bicarbonato de sodio 500 ml seguido de 100 ml/hora durante 5 horas combinado con tabletas de acetilcisteína durante 2 días
Comparador activo: Bicarbonato de sodio
Droga: Bicarbonato de sodio
Bicarbonato de sodio 500 ml seguido de 100 ml/hora durante 5 horas
Comparador activo: Acetilcisteína por 2 días
Tratamiento estándar + acetilcisteína durante 2 días
Droga: Acetilcisteína
Pastillas de acetilcisteína para 2 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevención de la nefropatía inducida por contraste en pacientes con IAMCEST tratados con ICP primaria
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el día 3
Aumento de la creatinina >25 % desde el inicio hasta el día 3
desde el inicio hasta el día 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevención de la nefropatía inducida por contraste en pacientes con IAMCEST tratados con ICP primaria
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el día 30
Aumento de la creatinina >25 % desde el inicio hasta el día 30
desde el inicio hasta el día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Odense University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIN in STEMI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hidratación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir