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Prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti con infarto miocardico acuto

21 marzo 2013 aggiornato da: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital

OBIETTIVO Valutare l'efficacia della prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST trattati con intervento coronarico percutaneo primario.

DESIGN: Studio prospettico. IMPOSTAZIONE: Studio a tre centri Il danno renale acuto è stato definito come un aumento della creatinina > 25% rispetto al basale La creatinina sierica sarà misurata al basale e ogni giorno per i successivi 3 giorni e dopo 30 giorni.

I pazienti saranno randomizzati a:

  1. Trattamento standard
  2. Trattamento standard + acetilcisteina per 2 giorni
  3. Trattamento standard + Bicarbonato di sodio 500 ml / seguito da 100 ml/h per 5 ore
  4. Trattamento standard + acetilcisteina per 2 giorni + bicarbonato di sodio 500 ml / seguito da 100 ml/h per 5 ore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti STEMI trattati con PCI primario

Criteri di esclusione:

  • Shock cardiogenico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento standard
Idratazione
Altro: Idratazione
Idratazione salina
Comparatore attivo: Acetilcisteina combinata e bicarbonato di sodio
Droga: Acetilcisteina combinata e bicarbonato di sodio
Bicarbonato di sodio 500 ml seguito da 100 ml/ora per 5 ore in combinazione con compresse di acetilcisteina per 2 giorni
Comparatore attivo: Bicarbonato di sodio
Droga: Bicarbonato di sodio
Bicarbonato di sodio 500 ml seguiti da 100 ml/ora per 5 ore
Comparatore attivo: Acetilcisteina per 2 giorni
Trattamento standard + acetilcisteina per 2 giorni
Droga: Acetilcisteina
Compresse di acetilcisteina per 2 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti con STEMI trattati con PCI primario
Lasso di tempo: dal basale al giorno 3
Aumento della creatinina >25% dal basale al giorno 3
dal basale al giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti con STEMI trattati con PCI primario
Lasso di tempo: dal basale al giorno 30
Aumento della creatinina >25% dal basale al giorno 30
dal basale al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIN in STEMI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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