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Prevenção de Nefropatia Induzida por Contraste em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio

21 de março de 2013 atualizado por: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital

OBJETIVO: Avaliar a eficácia da prevenção da nefropatia induzida por contraste em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST tratados com intervenção coronária percutânea primária.

DESENHO: Estudo prospectivo. LOCAL: Estudo de três centros A lesão renal aguda foi definida como um aumento na creatinina >25% da linha de base A creatinina sérica será medida na linha de base e a cada dia durante os 3 dias seguintes e aos 30 dias.

Os pacientes serão randomizados para:

  1. Tratamento padrão
  2. Tratamento padrão + acetilcisteína por 2 dias
  3. Tratamento padrão + Bicarbonato de sódio 500 ml / seguido de 100 ml/h por 5 horas
  4. Tratamento padrão + acetilcisteína por 2 dias + bicarbonato de sódio 500 ml / seguido de 100 ml/h por 5 horas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

720

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com STEMI tratados com ICP primária

Critério de exclusão:

  • Choque cardiogênico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento padrão
Hidratação
Outro: Hidratação
Hidratação salina
Comparador Ativo: Combinação de Acetilcisteína e Bicarbonato de Sódio
Medicamento: Combinação de Acetilcisteína e Bicarbonato de Sódio
Bicarbonato de sódio 500 ml seguido de 100 ml/hora por 5 horas combinado com comprimidos de acetilcisteína por 2 dias
Comparador Ativo: Bicarbonato de Sódio
Medicamento: Bicarbonato de Sódio
Bicarbonato de sódio 500 ml seguido de 100 ml/hora por 5 horas
Comparador Ativo: Acetilcisteína por 2 dias
Tratamento padrão + acetilcisteína por 2 dias
Medicamento: Acetilcisteína
Comprimidos de acetilcisteína por 2 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenção de nefropatia induzida por contraste em pacientes com STEMI tratados com ICP primária
Prazo: da linha de base até o dia 3
Aumento da creatinina >25% desde o início até o dia 3
da linha de base até o dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenção de nefropatia induzida por contraste em pacientes com STEMI tratados com ICP primária
Prazo: da linha de base até o dia 30
Aumento da creatinina >25% desde o início até o dia 30
da linha de base até o dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Odense University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIN in STEMI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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