Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence kontrastem indukované nefropatie u pacientů s akutním infarktem myokardu

21. března 2013 aktualizováno: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital

CÍL: Zhodnotit účinnost prevence kontrastem indukované nefropatie u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu léčených primární perkutánní koronární intervencí.

Typ studie: Prospektivní studie. PROSTŘEDÍ: Třístředová studie Akutní poškození ledvin bylo definováno jako vzestup kreatininu > 25 % oproti výchozí hodnotě. Sérový kreatinin bude měřen na začátku a každý den po následující 3 dny a po 30 dnech.

Pacienti budou randomizováni do:

  1. Standardní léčba
  2. Standardní léčba + acetylcystein 2 dny
  3. Standardní ošetření + hydrogenuhličitan sodný 500 ml / následuje 100 ml/h po dobu 5 hodin
  4. Standardní léčba + acetylcystein po dobu 2 dnů + hydrogenuhličitan sodný 500 ml / následně 100 ml/h po dobu 5 hodin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se STEMI léčeni primární PCI

Kritéria vyloučení:

  • Kardiogenní šok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Hydratace
Jiný: Hydratace
Solná hydratace
Aktivní komparátor: Kombinovaný acetylcystein a hydrogenuhličitan sodný
Lék: Kombinovaný acetylcystein a hydrogenuhličitan sodný
Hydrogenuhličitan sodný 500 ml následovaný 100 ml/hod po dobu 5 hodin v kombinaci s tabletami acetylcysteinu po dobu 2 dnů
Aktivní komparátor: Bikarbonát sodný
Lék: Hydrogenuhličitan sodný
Hydrogenuhličitan sodný 500 ml a následně 100 ml/hod po dobu 5 hodin
Aktivní komparátor: Acetylcystein po dobu 2 dnů
Standardní léčba + acetylcystein 2 dny
Lék: Acetylcystein
Tablety acetylcysteinu po dobu 2 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence kontrastem indukované nefropatie u pacientů se STEMI léčených primární PCI
Časové okno: od výchozího stavu do dne 3
Zvýšení kreatininu > 25 % od výchozí hodnoty do 3. dne
od výchozího stavu do dne 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence kontrastem indukované nefropatie u pacientů se STEMI léčených primární PCI
Časové okno: od výchozího stavu do 30. dne
Zvýšení kreatininu > 25 % od výchozí hodnoty do 30. dne
od výchozího stavu do 30. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIN in STEMI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefropatie vyvolaná kontrastem

Klinické studie na Hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit