Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика контраст-индуцированной нефропатии у больных с острым инфарктом миокарда

21 марта 2013 г. обновлено: Lisette Okkels Jensen, Odense University Hospital

Цель: оценить эффективность профилактики контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство.

ДИЗАЙН: Проспективное исследование. УСТАНОВКИ: Трехцентровое исследование. Острое повреждение почек определяли как повышение уровня креатинина >25% по сравнению с исходным уровнем. Креатинин сыворотки будет измеряться исходно и каждый день в течение следующих 3 дней и через 30 дней.

Пациенты будут рандомизированы в:

  1. Стандартное лечение
  2. Стандартное лечение + ацетилцистеин 2 дня
  3. Стандартное лечение + бикарбонат натрия 500 мл / затем 100 мл/ч в течение 5 часов
  4. Стандартное лечение + ацетилцистеин в течение 2 дней + бикарбонат натрия 500 мл / затем 100 мл/ч в течение 5 часов

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

720

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5000
        • Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ИМпST, прошедшие первичное ЧКВ

Критерий исключения:

  • Кардиогенный шок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное лечение
Увлажнение
Другой: Увлажнение
Солевая гидратация
Активный компаратор: Комбинированный ацетилцистеин и бикарбонат натрия
Лекарство: Комбинированный ацетилцистеин и бикарбонат натрия
Бикарбонат натрия 500 мл, затем 100 мл/час в течение 5 часов в сочетании с таблетками ацетилцистеина в течение 2 дней.
Активный компаратор: Бикарбонат натрия
Лекарство: Бикарбонат натрия
Бикарбонат натрия 500 мл, затем 100 мл/час в течение 5 часов.
Активный компаратор: Ацетилцистеин на 2 дня
Стандартное лечение + ацетилцистеин 2 дня
Лекарство: Ацетилцистеин
Таблетки ацетилцистеина на 2 дня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профилактика контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с ИМпST, получавших первичное ЧКВ
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-го дня
Повышение креатинина >25% от исходного уровня до 3-го дня
от исходного уровня до 3-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профилактика контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с ИМпST, получавших первичное ЧКВ
Временное ограничение: от исходного уровня до 30-го дня
Повышение креатинина >25% от исходного уровня до 30-го дня
от исходного уровня до 30-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Per Thayssen, MD DMSci, Odense University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIN in STEMI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться