- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01161290
만성 폐쇄성 폐질환에 대한 자가 관리 관리를 촉진하기 위한 실시간 원격 의료 (E-Breathe)
만성 폐쇄성 폐질환이 있는 미국 재향군인의 자가 관리를 촉진하기 위해 실시간 대화형 오디오/시각 원격 의료를 사용하는 무작위 통제 시험: 파일럿 연구
가설: 이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 재향군인을 대상으로 가정용 컴퓨터와 인터넷 및 Skype 소프트웨어를 사용하여 실시간 대화형 원격 통신을 통해 가르치는 구조화된 PLB(오므린 입술 호흡) 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다. 1차 가설은 4주 동안 주간 대화형 원격 통신을 통해 PLB 교육 중재를 받는 COPD 및 운동 시 호흡곤란이 있는 재향군인이 주간 대화형 세션 없이 PLB 교육 중재를 받는 사람들에 비해 운동성 호흡곤란이 더 많이 감소할 것이라는 것입니다.
연구 계획: 실험적인 두 그룹 설계가 사용됩니다. 모든 과목은 5-10분의 짧은 일대일 PLB 교육 세션을 받습니다. 그런 다음 피험자는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 컴퓨터를 통해 건강 교육자(주임 조사자)와 4주간 대화형 그룹 세션을 받습니다. Skype로 알려진 무료 소프트웨어 프로그램은 동기화된 비디오 및 오디오 상호 작용을 허용합니다. 비교 그룹은 주간 후속 조치 없이 간단한 PLB 교육 세션만 받습니다.
결과: 4주 말에 개입 그룹은 호흡곤란 강도 점수가 유의하게 낮았고(그룹 X 시간 상호작용 F = 6.69, p = 0.02) 사회적 지지 점수가 유의하게 높았습니다(그룹 x 시간 상호작용 F = 4.34, p = 0.058).
임상적 의의: Skype는 환자 교육을 제공하는 실행 가능한 수단입니다. 구조화된 PLB 프로토콜은 시간이 지남에 따라 운동성 호흡곤란에 상당한 차이를 제공합니다. 구조화된 PLB 프로토콜과 Skype는 환자의 호흡곤란 강도를 크게 감소시키고 사회적 지지 점수를 높였습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
COPD의 임상 진단, 강제 호기량 1초/강제 폐활량 퍼센트(FEV1/FVC %) 70 미만으로 입증된 호기 기류 제한 및 흡입 기관지 확장제에 의한 가역성 없이 FEV1 %가 80 미만으로 예측됨, 호흡 곤란의 자가 보고 수정된 의료 연구 위원회(MRC) 만성 호흡곤란 설문지로 평가된 대로 걸을 때.
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제외 기준:
지난 4주 이내에 증상 악화(호흡곤란, 가래량 증가 및/또는 가래 화농성 증가), 지난 4주 이내에 입원, 지난 2주 이내에 기관지확장제 요법의 변화, 걸을 수 없음, 불안정 협심증, 불안정 심장 부정맥, 불안정한 울혈성 심부전 및/또는 불안정한 신경증 또는 정신 장애.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 강도
기간: 4주 종료 및 12주 종료
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호흡곤란 강도는 Visual Analogue Scale로 측정합니다.
척도는 양쪽 끝에 구두 앵커가 있는 100cm 수평선입니다.
구간 수준 데이터는 왼쪽에서 대상자가 표시한 지점까지 측정하여 얻습니다.
피실험자들은 "지난 24시간 동안 숨쉬기가 얼마나 쉬웠습니까?
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4주 종료 및 12주 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret A Nield, PhD, Greater Los Angeles Healthcare System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Damascus University완전한