Télésanté en temps réel pour promouvoir la gestion des soins personnels pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (E-Breathe)
Un essai contrôlé randomisé utilisant la télésanté audio/visuelle interactive en temps réel pour promouvoir la gestion des soins personnels pour les vétérans américains atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : une étude pilote
HYPOTHÈSE: Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un protocole structuré de respiration à lèvres pincées (PLB) enseigné via une télécommunication interactive en temps réel avec un ordinateur personnel utilisant Internet et le logiciel Skype chez des vétérans atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'hypothèse principale est que les vétérans atteints de MPOC et de dyspnée à l'effort qui reçoivent une intervention éducative PLB enseignée via une télécommunication interactive hebdomadaire sur une période de 4 semaines auront une plus grande réduction de la dyspnée à l'effort par rapport à ceux qui reçoivent l'intervention éducative PLB sans séances interactives hebdomadaires.
PLAN DE RECHERCHE : Un plan expérimental à deux groupes est utilisé. Tous les sujets reçoivent une brève session éducative PLB individuelle de 5 à 10 minutes. Les sujets sont ensuite randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Le groupe d'intervention reçoit 4 séances de groupe interactives hebdomadaires avec l'éducateur sanitaire (investigateur principal) via ordinateur. Un logiciel gratuit connu sous le nom de Skype permet une interaction vidéo et audio synchrone. Le groupe de comparaison ne reçoit que la brève séance d'éducation PLB sans suivi hebdomadaire.
RÉSULTATS : Au bout de 4 semaines, le groupe d'intervention avait des scores d'intensité de dyspnée significativement inférieurs (interaction groupe X temps F = 6,69, p = 0,02) et des scores de soutien social significativement plus élevés (interaction groupe x temps F = 4,34, p = 0,058).
SIGNIFICATION CLINIQUE : Skype est un moyen viable d'offrir une éducation aux patients. Un protocole PLB structuré fournit des différences significatives dans la dyspnée d'effort au fil du temps. Un protocole PLB structuré plus Skype a montré une réduction significative de la sensation d'intensité de la dyspnée chez les patients et une augmentation des scores de soutien social.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de BPCO, limitation du débit d'air expiratoire mise en évidence par un volume expiratoire maximal 1 seconde/pourcentage de capacité vitale forcée (FEV1/FVC %) inférieur à 70 et FEV1 % prédit inférieur à 80 sans réversibilité par bronchodilatateur inhalé, et auto-déclaration d'essoufflement lors de la marche, selon le questionnaire modifié sur la dyspnée chronique du Medical Research Council (MRC).
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Critère d'exclusion:
Exacerbation des symptômes (dyspnée, augmentation du volume des expectorations et/ou augmentation de la purulence des expectorations) au cours des quatre dernières semaines, hospitalisation au cours des quatre dernières semaines, modification du traitement bronchodilatateur au cours des deux dernières semaines, incapacité de marcher, angor instable, instabilité cardiaque dysrythmie, insuffisance cardiaque congestive instable et/ou névrose instable ou troubles psychiatriques.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la dyspnée
Délai: Fin de 4 semaines et fin de 12 semaines
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L'intensité de la dyspnée est mesurée avec l'échelle visuelle analogique.
L'échelle est une ligne horizontale de 100 cm avec des ancres verbales à chaque extrémité.
Les données de niveau d'intervalle sont obtenues en mesurant de gauche au point marqué par le sujet.
Les sujets marquent l'échelle avec un crayon en réponse à la question : "Au cours des dernières 24 heures, à quel point a-t-il été facile ou difficile de reprendre son souffle ?"
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Fin de 4 semaines et fin de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret A Nield, PhD, Greater Los Angeles Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nield005
- BBRI 900.1553 (Autre subvention/numéro de financement: Breathe California, Los Angeles County)
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