Telehelse i sanntid for å fremme egenomsorgsledelse for kronisk obstruktiv lungesykdom (E-Breathe)
En randomisert kontrollert prøvelse som bruker sanntids interaktiv lyd/visuell telehelse for å fremme egenomsorgsledelse for amerikanske veteraner med kronisk obstruktiv lungesykdom: en pilotstudie
HYPOTESE: Formålet med studien er å evaluere effektiviteten til en strukturert pusteprotokoll (PLB) undervist via interaktiv sanntids telekommunikasjon med en hjemmedatamaskin ved bruk av Internett og Skype-programvare hos veteraner med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS. Den primære hypotesen er veteraner med KOLS og dyspné ved anstrengelse som mottar en PLB-pedagogisk intervensjon undervist via ukentlig interaktiv telekommunikasjon over en 4-ukers periode vil ha større reduksjon av anstrengelsesdyspné sammenlignet med de som mottar PLB-pedagogisk intervensjon uten ukentlige interaktive økter.
FORSKNINGSPLAN: Et eksperimentelt to-gruppedesign brukes. Alle fag får en kort 5 - 10 minutters en-til-en PLB-undervisningsøkt. Forsøkspersonene blir deretter randomisert til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen mottar 4 ukentlige interaktive gruppeøkter med helsepedagog (hovedetterforsker) via datamaskin. Et gratis program kjent som Skype tillater synkron video- og lydinteraksjon. Sammenligningsgruppen mottar kun den korte PLB-opplæringsøkten uten ukentlig oppfølging.
RESULTATER: Ved slutten av 4 uker hadde intervensjonsgruppen signifikant lavere dyspné-intensitetsskår (gruppe X-tidsinteraksjon F = 6,69, p = 0,02) og signifikant høyere sosial støttescore (gruppe x tidsinteraksjon F = 4,34, p = 0,058).
KLINISK BETYDNING: Skype er et levedyktig middel for å gi pasientopplæring. En strukturert PLB-protokoll gir betydelige forskjeller i anstrengelsesdyspné over tid. En strukturert PLB-protokoll pluss Skype viste signifikant reduksjon i pasientenes følelse av dyspnéintensitet og økte sosiale støttepoeng.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av KOLS, ekspiratorisk luftstrømbegrensning påvist ved tvungen ekspirasjonsvolum 1 sekund/forsert vitalkapasitet prosent (FEV1/FVC %) mindre enn 70 og FEV1 % spådd mindre enn 80 uten reversibilitet ved inhalert bronkodilatator, og selvrapportering av kortpustethet når du går som vurdert med det modifiserte Medical Research Council (MRC) spørreskjemaet om kronisk dyspné.
-
Ekskluderingskriterier:
Forverring av symptomer (dyspné, økt sputumvolum og/eller økt sputumpurulens) i løpet av de siste fire ukene, sykehusinnleggelse i løpet av de siste fire ukene, endring i bronkodilatatorbehandling i løpet av de siste to ukene, ute av stand til å gå, ustabil angina, ustabil hjertesykdom dysrytmi, ustabil kongestiv hjertesvikt og/eller ustabil nevrose eller psykiatrisk forstyrrelse.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné Intensitet
Tidsramme: Slutt på 4 uker og slutt på 12 uker
|
Dyspné-intensitet måles med Visual Analogue Scale.
Skalaen er en 100 cm horisontal linje med verbale forankringer i hver ende.
Intervallnivådata innhentes ved å måle fra venstre til punktet merket av motivet.
Forsøkspersonene markerer skalaen med en blyant som svar på spørsmålet "I løpet av de siste 24 timene, hvor lett eller vanskelig var det å få pusten?"
|
Slutt på 4 uker og slutt på 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret A Nield, PhD, Greater Los Angeles Healthcare System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nield005
- BBRI 900.1553 (Annet stipend/finansieringsnummer: Breathe California, Los Angeles County)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .