Telezdrowie w czasie rzeczywistym w celu promowania samoopieki w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (E-Breathe)
Randomizowana, kontrolowana próba z wykorzystaniem interaktywnej telezdrowia audio / wideo w czasie rzeczywistym w celu promowania zarządzania samoopieką dla amerykańskich weteranów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: badanie pilotażowe
HIPOTEZA: Celem badania jest ocena skuteczności protokołu ustrukturyzowanego oddychania z zaciśniętymi ustami (PLB) prowadzonego za pośrednictwem interaktywnej telekomunikacji w czasie rzeczywistym z komputerem domowym za pomocą Internetu i oprogramowania Skype u weteranów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP. Podstawowa hipoteza jest taka, że weterani z POChP i dusznością wysiłkową, którzy otrzymują interwencję edukacyjną PLB nauczaną za pośrednictwem cotygodniowej interaktywnej telekomunikacji przez okres 4 tygodni, odnotują większą redukcję duszności wysiłkowej w porównaniu z tymi, którzy otrzymują interwencję edukacyjną PLB bez cotygodniowych sesji interaktywnych.
PLAN BADAŃ: Zastosowano eksperymentalny układ z dwiema grupami. Wszyscy badani otrzymują krótką 5-10-minutową indywidualną sesję edukacyjną PLB. Badani są następnie losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymuje 4 tygodniowe interaktywne sesje grupowe z edukatorem zdrowotnym (głównym badaczem) za pośrednictwem komputera. Darmowy program znany jako Skype umożliwia synchroniczną interakcję wideo i audio. Grupa porównawcza otrzymuje tylko krótką sesję edukacyjną PLB bez cotygodniowej obserwacji.
WYNIKI: Pod koniec 4 tygodnia grupa interwencyjna miała istotnie niższe wyniki w zakresie intensywności duszności (grupa X interakcja czasowa F = 6,69, p = 0,02) i istotnie wyższe wyniki wsparcia społecznego (grupa x interakcja czasowa F = 4,34, p = 0,058).
ZNACZENIE KLINICZNE: Skype jest realnym środkiem edukacji pacjentów. Ustrukturyzowany protokół PLB zapewnia istotne różnice w duszności wysiłkowej w czasie. Ustrukturyzowany protokół PLB i Skype wykazały znaczną redukcję poczucia nasilenia duszności u pacjentów i lepsze wyniki w zakresie wsparcia społecznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kliniczne rozpoznanie POChP, ograniczenie wydechowego przepływu powietrza potwierdzone przez natężoną objętość wydechową 1 sekundę/procent natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC%) poniżej 70 i FEV1% wartości należnej poniżej 80 bez odwracalności po wziewnym leku rozszerzającym oskrzela, a duszność zgłaszana przez pacjenta podczas chodzenia, jak oceniano za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza dotyczącego przewlekłej duszności Medical Research Council (MRC).
-
Kryteria wyłączenia:
Zaostrzenie objawów (duszność, zwiększona objętość plwociny i/lub zwiększona ropność plwociny) w ciągu ostatnich czterech tygodni, hospitalizacja w ciągu ostatnich czterech tygodni, zmiana leczenia rozszerzającego oskrzela w ciągu ostatnich dwóch tygodni, niezdolność do chodzenia, niestabilna dusznica bolesna, niestabilna czynność serca zaburzenia rytmu serca, niestabilna zastoinowa niewydolność serca i (lub) niestabilna nerwica lub zaburzenia psychiczne.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność duszności
Ramy czasowe: Koniec 4 tygodnia i koniec 12 tygodnia
|
Intensywność duszności mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala to pozioma linia o długości 100 cm z werbalnymi kotwicami na obu końcach.
Dane dotyczące poziomu interwału są uzyskiwane poprzez pomiar od lewej do punktu zaznaczonego przez osobę badaną.
Badani zaznaczają ołówkiem skalę w odpowiedzi na pytanie: „W ciągu ostatnich 24 godzin, jak łatwo lub jak trudno było złapać oddech?”
|
Koniec 4 tygodnia i koniec 12 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret A Nield, PhD, Greater Los Angeles Healthcare System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nield005
- BBRI 900.1553 (Inny numer grantu/finansowania: Breathe California, Los Angeles County)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .